近些年竞争格局相对稳定的国内超声市场迎来新的重磅玩家。

11月12日晚间，国产高端医疗影像龙头企业上海联影医疗科技股份有限公司（联影医疗，688271）公告称，全资子公司武汉联影医疗科技有限公司于2025年11月11日收到了关于彩色多普勒超声诊断系统的《医疗器械注册证》。

当天下午，联影医疗在杭州举办超声品牌发布会，正式对外发布超声uSONIQUE系列产品。澎湃新闻记者从发布会了解到，此次新品包括了从超高端到高端、中端再到经济型全系列超声产品矩阵，涵盖台式、便携、掌上等多种形态产品，全面支持临床超声中包括全身、心脏、心内科、产科、妇科、儿科、生殖、血管、重症监控、急救、麻醉、床旁等在内的多个科室和应用场景。

联影超声发布会现场

在临床工作中，CT、MRI、X光、超声被称为四大影像设备，其中超声是装备数量最大、检查人数最多的影像工具，已在腹部、泌尿、妇产、血管、心脏、肌肉骨骼、眼部等领域广泛使用。对于联影医疗来说，此次进入超声领域，是该公司继在PET/CT、CT、MR、XR等领域改变行业格局后，补齐其在医学影像领域的最后一块拼图。而对于超声行业来说，联影的入局无疑搅动了这一细分影像赛道。不少超声行业人士通过直播观看了当天的联影超声发布会。有行业人士感慨，虽然新品还需要经过市场验证，但联影医疗的动作还是会影响原本相对稳定平静的市场。

近年来，中国超声市场均保持在百亿规模。从企业来看，GE医疗、飞利浦、西门子医疗等跨国品牌，以及国内的迈瑞医疗、开立医疗、汕头超声等占主导地位。国产替代的趋势在超声领域尤为明显。迈瑞医疗在2023年财报提到，公司抓住当前环境下市场份额提升的机会，首次超越原市场第一的进口品牌，成为国内超声市场行业第一的厂家。开立医疗在2024年财报也提到，在国内，经过几十年的发展，我国超声产品的普及率较高，行业增速较为稳定，但国产超声的市占率在不断提升，并开始打破进口品牌在高端超声领域的垄断地位。

事实上，联影进入超声领域并不突然。公开信息显示，联影从2019年开始投入超声研发，历时6年，累计投入超6亿元。在今年9月2日的投资者关系记录表中，联影医疗就曾透露，公司已成功完成超声管线产品矩阵的布局，涵盖超高端系列、中端系列、便携式POC设备及无线掌上超声，实现了对主要临床场景的全面覆盖。

在12日的发布会上，联影医疗总裁包峻介绍，此次联影超声产线，实现了探头、主机、板卡等全部核心部件的自主研发。联影医疗超声事业部总裁林峰表示，联影现有超声全线产品基本能覆盖不同市场的不同临床需求，公司计划在国内外主要市场同步推出全线超声新品，依旧秉持高举高打策略。

林峰进一步介绍，目前联影正在申请产品注册证，其中超高端、高端的全身、心脏和妇产超声已经获得二类证；海外市场同步正在申请CE、FDA市场许可证。公司将于今年12月初在RSNA大会上重磅发布多款创新影像设备及全系超声产品，进一步完善海外市场的产品矩阵。目前联影超声在美国西雅图建立了超声研发中心与海外超声营销团队，并已经与新加坡、北美等海外客户开展临床合作。

超声是保有量最大、竞争最激烈的医学影像细分赛道，联影医疗在此过程中如何制胜？

联影集团董事长薛敏在此次发布会上表示，超声是联影必须布局的关键领域，是联影诊疗融合生态布局中不可或缺的一环。特别在当下，以人工智能为主的新一轮科技革命驱动下，超声正处在前所未有的技术变革窗口期，有机会实现颠覆性的创新突破。

联影医疗也始终在强调最新超声产品在AI方面的创新，提出以AI来重新定义超声，实现从“外挂工具”到“原生智能”的范式跃迁。林峰在发布会上表示，超声领域落地AI技术并不容易，一方面超声的图像是实时的、动态的；另外超声是强经验依赖学科，每个医生扫查方式相对自由、随机，我们必须与医生紧密合作了解不同临床场景下医生的真实痛点，让AI能真正为临床创造价值。