来源：药渡Daily

只有失眠的人，才能理解每个辗转反侧，焦虑天明的夜晚到底有多难熬。

5月27日，卫材宣布，其原研的双食欲素受体拮抗剂——莱博雷生（Lemborexant）（中文商品名：达卫可®）正式获得NMPA批准上市，标志着中国失眠治疗将正式进入双食欲素拮抗剂时代，为饱受失眠困扰的患者带来全新治疗选择。

与传统药物不同，莱博雷生通过竞争性结合两种食欲素受体亚型（OX1R和OX2R）精准调节食欲素系统，通过抑制食欲素的促觉醒作用，诱导睡眠。

莱博雷生可缩短入睡时间、减少夜间觉醒时间、延长总睡眠时间，并且，不同于传统的GABA-A促眠药抑制REM期，其可同时延长非快速眼动期（NREM）和快速眼动睡眠（REM），有助于正向调节睡眠结构，使其更接近生理性睡眠。

临床试验显示，患者服用莱博雷生后，其记忆和认知功能影响小，患者醒来后对开展工作及其他日间活动，尤其是驾驶影响小。莱博雷生不会导致身体依赖，大部分患者长期（12个月）使用后停药，不会出现戒断症状，也不会出现失眠反弹，上市后至今没有发现具有成瘾性。

根据药渡数据库，莱博雷生先前已在美国和日本等超15个国家和地区获批上市。在日本，莱博雷生一路冲刺，已成为当前日本失眠领域的首选药物。中国亦是如此，莱博雷生已被纳入《中国成人失眠诊断与治疗指南（2023版）》，并被列为IA级推荐药物，成为失眠治疗的新靶点选择。

近年来，中国失眠药市场保持稳定增长。据国家卫健委精神障碍诊疗规范（2020年版）数据，中国人口失眠症发病率在10%-20%，即13亿人中有2亿-3亿人患失眠，患者人数多，但是就诊率不足30%。

根据Frost & Sullivan的分析预测，中国失眠症患者数量将从2017年的2.5亿人增长至2030年的3.3亿人，年复合增长率为2.9%。与此同时，失眠症药物市场规模也呈现出强劲的增长势头，预计从2017年的103亿元增长至2030年的212亿元。

目前国内失眠药市场，形成了以传统药物为主导，创新药突破的竞争格局。例如地西泮和唑吡坦等苯二氮卓类/非苯二氮卓类镇静催眠药，褪黑素受体激动剂、具有催眠效应的抗抑郁药物，以及如安神补脑液等中成药占据了主流市场。

以莱博雷生为代表的食欲素受体拮抗剂，以及新型的GABA受体调节剂（如地达西尼）等，即成为创新药突破点。莱博雷生作为首款全新机制的双食欲素受体拮抗剂在中国上市，将会成为失眠患者的新选择。

根据卫材2024年财报，莱博雷生2024年全年收入538亿日元，同比增长128.6%，是卫材产品收入中除却阿尔茨海默药物Lenvima之外的第2大支柱产品。此番在国内上市，依托庞大的国内市场，莱博雷生将会迎来另一商业化高峰。

参考资料

1.卫材官微

2.药渡数据库