你知道吗?宫颈癌是女性健康的重大威胁,而人乳头瘤病毒(HPV)感染是其主要原因。最近,一个令人振奋的消息传来:首款国产九价HPV疫苗“馨可宁®9”已获得国家药监局批准上市。这标志着我国在HPV疫苗研发领域实现了重大突破,成为继美国后第二个能够自主供应高价次HPV疫苗的国家。
“馨可宁®9”疫苗由厦门大学、翔安创新实验室夏宁邵团队和万泰生物联合研制。它的核心技术来源于中国首创的原核表达类病毒颗粒疫苗技术平台,采用大肠杆菌作为疫苗生产的工程细胞。此前,HPV疫苗的研发技术主要依赖于酵母菌等真核细胞表达,这使得相关技术的专利掌握在英美两家制药巨头手中。通过自主创新,这一团队成功克服了关键技术难题,推出了二价和九价HPV疫苗。
在过去的30年里,我国宫颈癌的发病率和死亡率持续上升,几乎所有的宫颈癌均由HPV感染引起。数据显示,我国3亿名9至45岁女性中,有70%至80%未接种HPV疫苗。随着“馨可宁®9”的上市,疫苗接种的可及性将大大提高,帮助更多女性预防宫颈癌。
“馨可宁®9”的临床试验结果也非常令人鼓舞。自2019年起,该疫苗在全国范围内开展了5项临床试验,累计纳入了1.1万余名9至45岁的健康志愿者。结果显示,该疫苗对二价疫苗未覆盖的HPV31、33、45、52和58型相关持续感染的保护率超过98%,针对宫颈部位感染的保护率更是达到了100%。
不仅如此,研究团队还对“馨可宁®9”与国外同类产品进行了比较,发现其在全程免疫后的免疫应答表现与已上市的同类产品相当。这一结果为疫苗的有效性提供了有力支持,相关研究成果也发表在了《柳叶刀·感染病学》上。
值得一提的是,2021年,“馨可宁”疫苗成功通过了世卫组织的PQ认证,成为中国首支获得该认证的宫颈癌疫苗。这不仅提升了我国疫苗的国际认可度,也为全球女性健康贡献了中国力量。到2024年底,已有20个国家批准了“馨可宁”的市场准入,并入选了多个国家的HPV免疫规划项目,为泰国、尼加拉瓜、安哥拉、尼泊尔等国的女性提供了宫颈癌预防的机会。
通过大肠杆菌的疫苗工程技术体系,“馨可宁®9”将具备供应量大、价格适宜的特点。预计这一疫苗的上市将大大助力全球消除宫颈癌的目标。对于广大女性朋友而言,这是一个不可多得的好消息!接种HPV疫苗是预防宫颈癌的重要措施,尤其是在此疫苗上市后,大家更应关注自身健康,积极参与接种。
总之,随着“馨可宁®9”疫苗的上市,女性的健康保障将得到进一步提升,宫颈癌的防治工作也将迎来新的希望。希望每位女性都能关注自己的健康,了解HPV疫苗的相关信息,做出科学的健康选择。让我们共同期待,通过科学的努力,未来能有更多的女性远离宫颈癌的威胁!