今天分享的是：2025年GLP-1药物未来方向标：减脂增肌、口服剂型、超长效制剂赛道掘金

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GLP-1药物成健康领域新焦点：减脂增肌、口服与长效制剂引领未来趋势

近年来，一类名为GLP-1受体激动剂（GLP-1RA）的药物正凭借在降糖和减重领域的出色表现，成为全球医药市场的“明星”。其中，代表药物司美格鲁肽2024年销售额达到293亿美元，与“药王”K药（295亿美元）仅一步之遥，有望改写全球药王的历史。这一药物类别的崛起，不仅搅动了糖尿病和肥胖症治疗市场，更在减脂增肌、剂型革新等领域开辟出广阔的探索空间。

从“降糖药”到“减重新星”：GLP-1药物的市场爆发

GLP-1RA的全称是胰高血糖素样肽-1受体激动剂，其核心作用机制在于调节胰岛细胞、胃肠道及心血管系统等多个器官。在降糖方面，它能刺激胰岛素分泌并抑制胰高血糖素释放；在减重领域，它通过延缓胃排空、作用于大脑食欲调节中枢，从而抑制食欲、增加饱腹感。这种“一药多能”的特性，让其迅速在慢性病治疗领域站稳脚跟。

从市场数据来看，GLP-1药物的增长势头惊人。2023年，全球糖尿病市场规模达683亿美元，其中GLP-1药物同比增长52%，远超其他类别降糖药；在肥胖症领域，全球肥胖患者人数从2020年的8.13亿预计增至2030年的12.46亿，中国成年人群中肥胖症患病率已达16.4%，庞大的需求为GLP-1药物提供了广阔舞台。

据行业预测，到2030年，全球GLP-1药物在2型糖尿病和肥胖症领域的市场规模有望达到千亿美元级别，中国市场也将突破千亿元。目前，全球已上市的GLP-1药物有9款，以注射剂型为主，而在研的单靶点、多靶点药物超过40款，竞争虽激烈，但创新空间依然巨大。

解决“减脂留肌”难题：下一代药物瞄准肌肉保护

GLP-1药物在减重时的一个隐忧逐渐浮出水面：在减少脂肪的同时，可能导致肌肉流失。肌肉不仅是“运动引擎”，更是调节代谢、维持免疫力的关键器官——研究显示，瘦体重减少10%会降低免疫力，减少40%以上则直接增加死亡风险。这一问题催生了“减脂增肌”赛道的研发热潮。

当前，ActRII（激活素Ⅱ型受体）通路成为破解这一难题的核心靶点。这一通路同时存在于脂肪和肌肉细胞中：在脂肪细胞中，它会促进脂质存储，阻断后可加速脂肪代谢；在肌肉细胞中，它会抑制肌肉生长，阻断后则能促进肌肉合成。通过靶向ActRII通路，药物有望实现“减少脂肪+保护肌肉”的双重效果。

全球药企已纷纷布局这一领域。例如，来凯医药的LAE102是针对ActRIIA的单克隆抗体，临床前数据显示，它与GLP-1药物联用可减少脂肪的同时，显著降低肌肉流失；其他如Scholar Rock的apitegromab、Regeneron的trevogrumab等候选药物，也在临床试验中展现出减少脂肪、增加肌肉量的潜力。未来，这类药物或成为GLP-1药物的“黄金搭档”，让减重更健康、更可持续。

告别注射痛苦：口服制剂改写用药体验

“每周打针”是许多GLP-1药物使用者的日常，这不仅带来疼痛，还可能降低长期用药的依从性。口服制剂的研发因此成为行业焦点——它无需注射，更易被患者接受，尤其适合需要长期治疗的慢性病患者。

目前，全球唯一获批的口服GLP-1药物是诺和诺德的口服司美格鲁肽（Rybelsus），2024年销售额已达33.83亿美元，较2019年的0.07亿美元增长超480倍。其成功得益于一项关键技术：SNAC递送系统。这种辅料能在胃内局部中和胃酸、保护药物不被降解，同时促进药物穿透胃黏膜吸收，让多肽类药物的口服成为可能。

小分子口服药物是另一重要方向。与传统多肽药物相比，小分子成本更低、生物利用度更高，礼来的Orforglipron是目前进展最快的小分子口服GLP-1RA，已进入临床III期，临床试验显示其在减重和降糖方面效果显著。国内药企也在加速追赶，恒瑞医药、华东医药等企业的口服GLP-1候选药物已进入临床试验阶段。

据预测，到2030年，口服GLP-1制剂有望占据该类药物市场的30%份额，成为驱动市场增长的重要力量。

减少给药频率：超长效制剂提升生活质量

除了口服，“长效化”是GLP-1药物的另一重要发展方向。目前主流药物如司美格鲁肽需要每周注射一次，而超长效制剂通过延长药物作用时间，将给药频率进一步降低，极大提升患者便利性。

安进公司的AMG133是这一领域的佼佼者，作为双特异性抗体多肽偶联物，它每四周给药一次即可。临床试验显示，高剂量组治疗12周后体重降低14.5%，效果可持续至210天。国内企业也不甘落后：众生药业的RAY1225注射液半衰期达240小时，支持每两周给药一次；甘李药业的GZR18在临床试验中，30周内体重降低17.78%，同样采用双周给药方案。

长效制剂的优势不仅在于减少注射次数，更能稳定药物浓度，降低血糖波动风险。数据显示，长效制剂的患者依从率较周制剂提高23%-35%，这对于需要长期管理的糖尿病和肥胖症患者而言，意味着更好的治疗效果和生活质量。

结语

从降糖减重的“明星”到探索减脂增肌、口服长效的“全能选手”，GLP-1药物正不断突破边界。随着技术的进步和研发的深入，未来患者有望获得更便捷、更安全、更有效的治疗方案。在这条充满潜力的赛道上，创新不仅改写着医药市场的格局，更在悄然改变着全球数亿人的健康管理方式。

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