从被判“死刑”到肿瘤消退，全球肺癌疫苗临床试验正以前所未有的速度改写晚期患者的生存曲线。

68岁的李先生在某家胸科医院紧盯着自己的CT影像屏幕，露出难以置信的神色——18周前还清晰可见的骨转移灶，如今已消失无踪。

四年前，他被诊断为晚期非小细胞肺癌伴多处骨转移，传统治疗方案接连失效。在加入一项个性化新抗原疫苗临床试验后，奇迹发生了：两处肺部病变完全消退，骨转移灶也基本消失！

这样的医学奇迹正在全球多家癌症中心上演。2025年，肺癌疫苗研发迎来爆发期，从古巴研发的CIMAvax-EGF到国内外研发的mRNA疫苗，从个性化新抗原疫苗到通用型现货疫苗，多种创新型疫苗在临床试验中展现出令人振奋的疗效。

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免疫系统的新武器：癌症疫苗如何精准杀敌

中国作为肺癌大国，每年新增病例约80万，死亡人数高达62万。传统治疗手段虽不断进步，但患者对更有效、更持久的治疗方案需求迫切。

不同于预防宫颈癌的HPV疫苗，肺癌治疗性疫苗属于“后发制人”的免疫武器。当癌细胞在体内出现时，它们表面会表达正常细胞没有的特殊蛋白质——肿瘤抗原。

这些抗原如同癌细胞的“身份证”，本应被免疫系统识别清除。但狡猾的癌细胞会伪装自己，逃避追捕。

肺癌疫苗的核心设计思路在于：通过人工手段将这些抗原“暴露”给免疫系统，重新激活人体自身的防御力量。其作用机制分为三个关键步骤：

• 精准识别：疫苗携带肿瘤特异性抗原进入人体，如同发布“通缉令”
• 免疫激活：树突状细胞捕获抗原并激活T细胞，形成“特种部队”
• 长效记忆：产生记忆免疫细胞，建立终身抗癌防线

肺癌治疗新纪元：疫苗疗法强势崛起

2025年，肺癌疫苗的突破性进展正在改变这一局面。从激活特异性T细胞应答的新抗原疫苗，到靶向肿瘤相关抗原的通用型疫苗，再到对抗免疫耐药的新型疫苗，多种策略齐头并进，为不同分子分型的肺癌患者带来新希望。

全球首款mRNA肺癌疫苗：疾病控制率80%

2024年8月23日，据卫报、Globalnew等媒体报道，全球首款“肺癌疫苗”已经开启人体临床试验！由德国著名生物科技公司BioNTech研发的全球首款mRNA肺癌疫苗，目前已在包括英国、美国、德国、匈牙利、波兰、西班牙和土耳其7个国家的34个研究中心展开一期人体临床试验，涉及约130例不同阶段的肺癌患者率先使用，从早期到晚期或复发型。

专家们称赞，这款名叫“BNT116”的肺癌疫苗采用了与 Covid-19 疫苗中发挥重要作用的相同的 mRNA 技术。

与病毒感染疫苗不同，BNT116 旨在激发免疫系统识别和攻击癌细胞。

BNT116 将与非小细胞肺癌（NSCLC）相关的肿瘤标志物引入免疫系统。该公司指出，这种方法可以训练人体的防御能力，以检测和摧毁显示这些标志物的癌细胞。

该疫苗的靶向机制旨在增强对癌症的免疫反应，同时最大限度地减少对健康细胞的附带损害，这是传统化疗的常见问题。

据无癌家园小编获悉，英国伦敦大学学院医院已于8月20日为一例肺癌患者成功接种了BNT116，该肺癌患者成为全球首个接受这种新型肺癌治疗性疫苗的患者。

2025年4月AACR大会上公布的LuCa-MERIT-1研究数据惊艳四座：截至 2024 年12月1日，在20例不适合接受化疗的晚期肺癌患者中，使用BNT116联合PD-1抑制剂西米普利单抗治疗后：

• 客观缓解率（ORR）达45%（9/20，近半数患者肿瘤显著缩小）
• 疾病控制率（DCR）高达80%（16/20，绝大多数患者病情稳定）

虽然所有患者都出现了不同程度的不良反应，但未发生致命事件，且副作用可控。目前该疫苗已在英、美、德等七国开展临床试验，覆盖患者从早期到晚期各个阶段。

降至23mm），截止报道时，生存期已经超过20.6个月，目前仍在随访中。

目前，癌症疫苗中疗效及预防复发效果较为突出的当属树突状细胞疫苗及个性化新抗原疫苗等，在德国、日本也有树突状细胞疫苗用于临床辅助治疗多种癌症，如肺癌、肝癌、肾癌、乳腺癌、皮肤癌等，这是癌症患者治疗的新希望。

想寻求国内外治疗新技术帮助的患者，在经济条件允许的情况下，可以先将病理报告、治疗经历及出院小结等资料提交至无癌家园医学部（400-626-9916）进行初步评估。

抗癌突破！古巴肺癌疫苗开启晚期肺癌患者长生存之旅

作为世界上第一种针对非小细胞肺癌的治疗性疫苗，肺癌疫苗CIMAvax-EGF2011年完成了临床试验正式在古巴上市，其效果足够令人振奋，不同于预防性疫苗，这是一款治疗性疫苗，接受疫苗治疗的患者生存期是未接受疫苗治疗患者的2倍。

之所以称CIMAvax-EGF为疫苗，是因为它是一种免疫疗法，能够通过调动和训练人体免疫系统来抑制和杀死肿瘤细胞的。

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近半数的患者生存期≥2年，古巴肺癌疫苗开启长生存之路

在2023年4月《J Cancer》上发表了Cimavax-EGF肺癌疫苗作为晚期非小细胞肺癌患者维持治疗的真实世界研究数据，其结果足以令人惊艳！

该研究选取2015 年 1 月至 2017 年 12 月收治的106例18岁以上的IIIB 期和 IV 期非小细胞肺癌患者，在对一线治疗(包括铂双药、化学疗法和放射疗法或单药化学疗法)显示出客观反应或疾病稳定后，开始接受肺癌疫苗CIMAvax-EGF的治疗。一线治疗结束时出现脑转移或疾病进展的患者被排除在外。

结果显示，化疗或化放疗开始后的中位总生存期为 22.46 个月（近乎2年），6、12 和 24 个月的生存率分别为 97.7%、82.7% 和 45.5% 。这意味着近乎有一半的患者生存期长达2年甚至更长。

根据年龄分析总生存期时，65岁以下患者的中位总生存期为 16.7 个月，而 65 岁以上患者的中位总生存期为 12.2 个月，这说明65岁以下的非小细胞肺癌患者受益更大。

关于体能状态，ECOG 0 患者的中位总生存期为29个月，而诊断时 ECOG-1 的患者的中位总生存期为11个月，这表明体能状态更好的患者生存期会更长，将近翻了一倍！

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50%晚期肺癌患者生存期超3年！古巴肺癌疫苗最新II期数据公布！

近期，在2023年的美国临床肿瘤学会年会（ASCO）上，医学研究者们公布了 CIMAvax-EGF联合Nivolumab(N) 作为晚期铂类化疗后二线（2L）治疗晚期非小细胞肺癌患者的II期试验的最新结果，疗效格外惊艳！

截图源自《Journal of Clinical Oncology》官网

本研究共纳入23例既往接受过免疫治疗的非小细胞肺癌患者，均在铂类化疗后采用CIMAvax-EGF联合Nivolumab作为维持治疗，每2周治疗1次。

结果显示，在21例可评估疗效的患者[17例具有非鳞状组织学、12例为KRAS野生型、13例PD-L1肿瘤比例评分为0，已经KRAS突变（n=7）的43%患者（n=3）存在STK11共突变]中，

疾病控制率为47.6% (n=10)，3年总生存率为 29%，中位总生存期为 11.9 个月。与具有非鳞状组织学的患者相比，具有鳞状组织学患者的3年总生存率更高，可达50%，这表明半数的晚期肺鳞癌患者的生存期高达3年。

与没有 PD-L1表达的患者相比，PD-L1 表达≥1% 的患者具有更高的3年总生存率高达38%，3 年无进展生存率为38%，没有PD-L1表达的患者3 年总生存率为23%， 3年无进展生存率为8%。

EGFR/ALK/KRAS 野生型患者的中位总生存期为31.7个月、1 年总生存率为67%，3年总生存率为50%，而KRAS 突变的非小细胞肺癌患者分别为 10.1 个月、29%和0。

结果表明，与单药使用纳武单抗作为二线治疗的历史研究队列相比，能够至少完成CIMAvax-EGF联合纳武单抗组合的NSCLC患者具有更好的总生存期！能够让远离复发、寻求长期生存的患者有了新希望！

竟能破解PD-1耐药！新型肺癌疫苗TedopiⅢ期试验数据公布！

2023年9月11日，《Annals of Oncology（肿瘤学年鉴）》刊登了同行评审的 T 细胞表位癌症疫苗Tedopi® （OSE-2101）在第三阶段临床试验（ATALANTE-1）中取得的积极结果，主要用于在HLA-A2 阳性晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者单药治疗对免疫检查点抑制剂 (ICI) 继发耐药的三线 NSCLC 患者。

▲截自《Annals of Oncology》

Tedopi® 是一种新型基于T细胞表位的癌症疫苗，针对五种肿瘤相关抗原，是一种激活和分化的现成免疫疗法，可扩大 HLA-A2 癌症患者的肿瘤特异性 T 淋巴细胞，对于在化疗和PD-1治疗后仍然存在疾病进展的患者不失为一种安全且有效的治疗方法。

来自随机国际 3 期研究的积极数据显示，新型癌症疫苗 Tedopi® 与标准护理多西他赛或培美曲塞化疗相比，单药治疗具有更好的安全性和生活质量，可提高总体生存率，1年总生存率为44.4%，明显优于化疗的27.5%。

截止到2021年1月15日，中位随访 24.8 个月后，Tedopi®组的中位总生存期为 11.1 个月，标准化疗组为 7.5 个月。与标准化疗相比，Tedopi® 组中位生存期多出3.6个月，死亡风险降低41%，治疗相关的3~5级不良反应明显减少（38% vs 68%)。

超50%患者肿瘤病灶大幅缩小！新型癌症疫苗联合K药强强联手！

IO102-IO103是由前沿肿瘤疫苗公司IO Biotech公司研发的新型免疫调节疫苗。其与PD-1抑制剂帕博利珠单抗联用，在PD-L1高表达的肺腺癌患者中，显示出令人鼓舞的早期临床活性。其中PD-L1表达评分≥50%的患者效果更好。

此次研究结果在2023 年 IASLC 世界肺癌大会上公布，15例未接受过治疗的晚期和转移性肺腺癌患者（患者的PD-L1表达评分≥50%）被确定可评估疗效，初步数据显示：

IO102-IO103疫苗与帕博利珠单抗联合治疗的客观缓解率为53.3%，这表明有超过半数的患者肿瘤大幅缩小或消失，有8例患者获得部分缓解，26.7%的患者病情获得稳定。

两名治疗有效的患者，在初次给药后第21天，体内的肿瘤标志物ctDNA水平便减少了94%，疗效显著。此外，该联合疗法安全性也较为良好。

树突细胞疫苗联合化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌初现曙光

对于基因类型为野生型的晚期非小细胞肺癌患者，主要采取传统的放疗和化疗，5年生存率约为30%。因此急需探索更加有效的治疗方法。作为一种新兴的免疫疗法，树突状细胞疫苗是近年来的研究热点。

DCVAC/LuCa是由美国研发的针对非小细胞肺癌患者的树突状细胞疫苗。通过将树突状细胞与裂解死亡后的患者自体肺癌细胞所释放的抗原物质融合，使树突状细胞获得识别肺癌细胞的能力，并经过体外扩增后回输入患者体内进行治疗。

在2019年ASCO大会上公布的一项冲击晚期肺癌一线治疗方案的研究中，DCVAC/LuCa将IV期非小细胞肺癌患者的死亡风险降低了足有46%！这一研究结果为树突状细胞疫苗治疗非小细胞肺癌的疗效提供了证据。研究者认为，在一线标准化疗方案的基础上联合树突细胞疗法DCVAC/LuCa，疗效确切。

就在2022年，这款美国的前瞻疗法目前已经在国内知名的癌症中心-上海市胸科医院进行了 II 期临床研究，探索新型树突细胞疫苗DCVAC/LuCa（肺癌树突状细胞疫苗）联合标准卡铂/培美曲塞治疗晚期非鳞状细胞 (nsq) 非小细胞肺的安全性和有效性。

因此可以证实，树突细胞疫苗DCVAC/LuCa联合培美曲塞和卡铂在没有致癌驱动因素的初治 IV 期 nsq NSCLC 患者的治疗中，显示出良好的耐受性并显示出有希望的疗效，没有出现严重或意外的不良反应，表明在选定的中国人群中是安全可行的。

本文为无癌家园原创