图说 / 国产九价HPV疫苗今日在厦门开打

出品 | 搜狐健康

作者 | 袁月

编辑 | 刘家碧

9月9日，国产九价HPV疫苗全球首针接种仪式（以下简称，接种仪式）在厦门市海沧区石塘社区卫生服务中心举办，标志着我国自主研发的九价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗正式投入应用。

公开资料显示，宫颈癌是威胁全球女性健康最常见的恶性肿瘤之一，同时也是目前唯一可通过疫苗预防的癌症。宫颈癌与HPV病毒的感染密切相关，主要预防手段为接种HPV疫苗。2025年6月万泰生物公告披露，九价HPV疫苗（大肠埃希菌）馨可宁获得国家药品监督管理局批准上市，成为首款获批上市的国产九价HPV疫苗，也是全球第二款获批上市的九价HPV疫苗。

图说 / 九价HPV疫苗（大肠埃希菌）馨可宁获得国家药品监督管理局批准上市

万泰的这款国产九价HPV疫苗由厦门大学夏宁邵教授团队与万泰生物联合研发，采用全球首创的大肠埃希菌病毒样颗粒表达技术平台，为HPV疫苗带来了高免疫原性、可诱导高滴度中和抗体、质量可靠稳定以及拥有自主知识产权等优势。而在生产端，万泰HPV疫苗产品综合参考中国药典、欧盟药典及世卫组织标准，并执行更为严格的内控指标。产品纯度高于行业常见的95%标准；杂质控制方面，内毒素限值为每剂低于5EU，严于中国药典规定的10EU。截至目前，万泰疫苗已累计生产超过1亿支疫苗，质量表现稳定，关键参数批次间差异极小，以pH值为例，不同批次波动范围不超过0.1。

据悉，国产九价HPV疫苗可针对导致我国95.4%宫颈癌的7种高危型HPV病毒（HPV16、18、31、33、45、52、58型）及两种低危型别（HPV6、11型），提供防护。2023年7月《柳叶刀·感染病学》发表的头对头临床研究证实，国产九价HPV疫苗在免疫应答和安全性上与进口产品相当。研究显示，两组所有HPV型别的中和抗体阳转率均为100%。在安全性方面，国产九价HPV疫苗总体不良反应发生率42.6%，与进口疫苗相似（进口疫苗为47.3%），多为轻微反应如注射部位疼痛、低热。同时，针对中国女性流行率更高的HPV52、HPV58型，国产九价HPV疫苗中和抗体的几何平均浓度略高于进口九价HPV疫苗。

在预防HPV病毒持续感染方面，国产九价HPV疫苗同样表现良好。预防HPV病毒持续感染已被国际公认为评价HPV疫苗对宫颈癌预防效果的关键指标，也是阻断宫颈癌发生的第一道防线。临床试验结果显示，国产九价HPV疫苗针对宫颈部位疫苗覆盖高危型别的12个月持续感染保护率达100%。

另外，国产九价HPV疫苗覆盖9—45岁年龄段女性，更符合中国女性HPV流行特征。在接种仪式现场，9对母女共同接种了国产九价HPV疫苗，其中女儿年龄集中在9—17岁，母亲年龄集中在40—45岁。据了解，国产九价HPV疫苗的临床试验纳入了超过1万名9—45岁中国女性，该年龄段精准覆盖中国女性感染高危型HPV病毒的两个高峰期，为疫苗对各年龄段人群的保护效力、免疫应答和安全性提供了直接的数据支持。值得一提的是，国产九价HPV疫苗针对9—17岁青少年群体仅需接种两针即可实现有效防护，大大提升了接种便利性。

接种现场，一位身为医护人员的母亲和女儿一起参加了接种。这位母亲提到：“得知国产九价HPV疫苗正式上市，作为家长，同时也是一名医务工作者，我深知尽早接种、全面保护的重要性，所以第一时间就带女儿过来接种。”一位曾经接种过国产二价HPV疫苗的女性也表示：“听说国产九价HPV疫苗上市，我特地前来接种，希望能在原有的基础上获得更全面的保护。因为此前接种过国产二价HPV疫苗，所以对国产疫苗的质量，我是充满信心的。”据悉，国产九价HPV疫苗已于8月获得中国食品药品检定研究院签发的《生物制品批签发证明》，预计陆续将在全国各地正式启动接种工作。

图说 / 国产九价HPV疫苗全球首针接种仪式现场

更多阅读：

1、国产九价HPV疫苗接种程序是怎样的？

9—17岁女性：接种两剂（第0、6个月）。相比进口九价HPV疫苗（15岁以上需接种三剂），国产九价HPV疫苗在15—17岁女性中可减少一剂次接种。

18—45岁女性：接种三剂（第0、1、6个月）。

2、国产九价HPV疫苗与进口疫苗相比有何优势？

价格可能更实惠、接种更便捷、产能更充足。

国产九价HPV疫苗为大肠杆菌表达系统，进口九价HPV疫苗为酵母表达系统。前者采用全球首创的大肠杆菌表达技术，生产周期短（约1个月），生产成本低，可缓解“一针难求”问题。

3、感染了HPV还要打疫苗吗？

对于已经感染 HPV 的人群，接种 HPV 疫苗仍然可能是有益的。虽然疫苗不能清除已经存在的感染，但可以预防未感染的型别。即使是同一型别的再次感染，接种疫苗也可能降低感染的持续时间和病情的严重程度。