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搜狐医药 | 拜耳新药获得FDA批准治疗更年期症状

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2025-10-28 10:15:20

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出品 | 搜狐健康

作者 | 周亦川

编辑 | 袁月

据Fierce Pharma报道，近期拜耳的双重神经激肽(NK)靶向疗法Elinzanetant获得FDA批准在美国上市，用于治疗更年期患者的中度至重度血管舒缩症状，包括热潮红和盗汗。

拜耳介绍，高达80%的女性报告在更年期过渡期间的某个时候出现热潮红，这种症状是促使女性寻求更年期治疗的主要因素之一。该公司表示，超过三分之一的女性报告经历了严重的血管舒缩症状，这种症状会在上次月经后持续十年或更长时间。

Elinzanetant是一种软胶囊，旨在针对大脑中的NK1和NK3受体，这两种受体在温度调节中发挥作用，每天睡前服用一次即可。在Oasis 1和Oasis 2研究中，与安慰剂相比，Lynkuet在第4周和第12周显著降低了中度至重度潮热的平均频率和严重程度。与此同时，在拜耳研究的第26周，超过80%接受Lynkuet的患者实现了至少50%的血管舒缩症状频率减少。睡眠障碍和更年期相关的生活质量指标在统计上有显著改善。

安全性方面，Oasis 3研究显示，拜耳药物可能最终会比市面另一款药物更有优势，后者有潜在肝损伤的黑盒警告。拜耳在其试验中观察到的最常见的副作用是头痛、疲劳、头晕、困倦或嗜睡、胃痛、皮疹、腹泻和肌肉痉挛。

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