原创 可能含有致癌物 全美召回近60万瓶降压药
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2025-11-08 01:30:40
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当地时间10月31日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布公告称，因部分降压药中可能含有的致癌化学物质超标，美国制药企业已在全美范围内召回超过58万瓶盐酸哌唑嗪。
FDA称，10月起，新泽西州梯瓦制药公司和药品分销商美源健康服务公司在全美范围内召回了超过58万瓶多种规格（1毫克、2毫克与5毫克）的盐酸哌唑嗪胶囊。
该机构在执法报告中说明，部分批次药品中可能检出超出“致癌性强度分类方法”规定限度的亚硝胺类杂质。这类物质是在药品生产或储存过程中形成的潜在致癌化合物。
FDA已将此次召回列为“二级风险事件”。根据10月24日发布的分类说明，二级召回意味着使用相关产品“可能导致暂时性或可逆性的健康后果，但引起严重健康后果的可能性较小”。
盐酸哌唑嗪主要用于扩张血管、降低血压，在临床上有时也用于缓解创伤后应激障碍（PTSD）引起的噩梦及其他睡眠问题。
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