盘点近5年上市的抗抑郁药及研究进展
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2025-12-22 11:47:12
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对于许多抑郁症病友而言,常常面临着“吃药,担心副作用难熬;不吃,又怕病情更糟”的治疗困境。但好消息来了!近5年医学研究不断突破,多款机制创新、起效快的抗抑郁药陆续上市,为他们带来新的治疗选择。

今天,我们就来盘点一下,对抗抑郁症的“武器库”里,又增添了哪些新成员?

盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂

2023年4月,国家药品监督管理局批准了盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂在中国上市,与口服抗抑郁药联合,缓解伴有急性自杀意念或行为的成人抑郁症患者的抑郁症状。

它的起效快可不是空口无凭,两项Ⅲ期临床试验结果已经证实:在伴有急性自杀意念或行为的成人抑郁症患者中,与安慰剂相比,这款药在首次用药后4小时就能观察到抑郁症状改善,24小时内的改善效果更是达到了有临床意义的显著水平。而且它采用鼻腔喷雾给药,能通过鼻腔黏膜丰富的血管快速吸收,不仅起效快,还能减少对肝肾的损伤,这也是它的一大优势。

不过,光环之外,它也存在着争议点,最受关注的是它存在一定成瘾性,有滥用和误用的风险。因此,在我国按照第一类精神药品进行管理,仅限于在医疗机构内使用,且必须在医务人员的直接监督下给药,用药期间和用药后,医生需监测患者是否病情稳定。

这款药物虽比传统抗抑郁药起效快,但价格较高(798元人民币/28毫克,不可用医保),其说明书推荐计量为每次84mg,每周2次,持续治疗4周。也就是说,如果按其说明书推荐计量,患者月均治疗费用为19000元左右,这也是患者和家属需要提前考量的因素。

托鲁地文拉法辛缓释片

在《中国抑郁障碍防治指南(2025版)》中,托鲁地文拉法辛与其他16款药物共同被列为一线治疗选择,并获得最高证据等级(1A级)推荐。

托鲁地文拉法辛属于5-羟色胺、去甲肾上腺素和多巴胺再摄取抑制剂,通过阻断这三种神经递质的再摄取,增加它们在突触间隙的浓度,从而发挥抗抑郁药作用。

临床试验表明,它在改善抑郁核心症状(如情绪低落、兴趣减退)的同时,对于患者常伴有的焦虑情绪、疲劳乏力感、快感缺失(无法体验愉悦)以及认知功能(如注意力、记忆力) 等方面,也显示出积极的治疗作用。

托鲁地文拉法辛缓释片具有良好的安全耐受性。其患者治疗依从性达到90%以上,且不影响性功能、体重和脂代谢,对血压和睡眠影响小。此外,其不经肝脏CYP450酶系代谢,对CYP450酶系代谢,药物相互作用风险低。

Zuranolone

产后抑郁是新手妈妈的 “隐形伤痛”,而 2023 年 8 月获 FDA 批准的 Zuranolone,填补了产后抑郁口服治疗的空白,让产后妈妈的治疗更便捷、更易坚持。

Zuranolone是一种神经活性类固醇,可作为γ-氨基丁酸-A受体的正性变构调节剂。临床研究结果显示,Zuranolone对重度产后抑郁症患者抑郁症状的缓解率明显高于安慰剂组。

Zuranolone每晚1次,连续服用14天,服药3天时抑郁症状即可得到改善。服药后常见的不良反应可能包括头痛、嗜睡、晕眩,因此患者在服用此药后12小时内不要开车。

服用 Zuranolone 的患者应避免再次妊娠,在服药的2周内不建议母乳喂养。

该药尚未在中国获批上市。

除了上述已经上市的“新宠”,进入临床阶段的药品,同样值得我们关注!

Liafensine

Liafensine是一款针对5-羟色胺、去甲肾上腺素及多巴胺三个靶点的抑制剂,用于治疗难治性抑郁症。

其疗效在权威研究中得到了验证,发表在《JAMA Psychiatry》的ENLIGHTEN随机对照临床试验显示,纳入189例ANK3阳性的难治性抑郁症患者,按1:1:1的比例随机分配到1mg Liafensine组、2mg Liafensine组和安慰剂组,所有患者均为每日口服一次。

治疗第42天时,两个Liafensine用药组的蒙哥马利抑郁评定量表(MADRS,临床常用的抑郁症状评估工具)评分平均下降15.4分,而安慰剂组仅下降11.0分,两组间的改善差异具有统计学显著性。

目前仍处于临床研究阶段,但为难治性抑郁症患者提供了新的治疗方向,可持续关注后续临床进展。

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