HealthDay 新闻——美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准了辉瑞公司生产的广泛使用的避孕针剂Depo-Provera的一项新的安全警告，提醒患者可能存在患上一种名为脑膜瘤的脑肿瘤的风险。

上周，该机构批准了两种版本的 Depo-Provera 注射剂的标签更新，要求对肿瘤风险进行新的描述。

辉瑞公司做出这一决定之际，正面临 1000 多名女性的诉讼，她们称该公司明知风险却未向她们发出警告。

Depo-Provera是一种激素类避孕针，每3个月注射一次。它含有孕激素，是孕酮的合成版本。

据美国疾病控制与预防中心（CDC）的数据显示，美国约有四分之一的性活跃女性曾注射过避孕针。黑人女性的注射率尤其高，几乎是全国平均水平的两倍。

脑膜瘤通常不是癌性的，但根据其大小和位置，它们可能会导致严重的健康问题。

数据显示，美国每年约有 39,000 例脑膜瘤被诊断出来。

辉瑞公司在法庭文件中表示，该公司于 2023 年首次意识到 Depo-Provera 与脑膜瘤之间可能存在联系。该公司于 2024 年初要求 FDA 在该药物的标签上添加警告。

该请求最初被驳回，FDA 表示，现有研究并未明确支持对所有含有醋酸甲羟孕酮 (MPA)（注射剂中使用的药物）的产品发出警告。

辉瑞公司后来修改了申请，并于 2025 年 6 月重新提交。这一次，FDA 同意了。

该机构在一封批准该变更的信中表示，此次更新“允许在 Depo-Provera CI 和 Depo-Subq Provera 104 的标签上添加与脑膜瘤风险相关的信息”。

辉瑞公司在一份声明中表示，“标签更新反映了美国食品药品监督管理局（FDA）最近批准该警告的决定，而该机构此前曾拒绝过这一警告。”

声明还表示：“辉瑞公司对Depo-Provera的安全性和有效性充满信心，该产品已被全球数百万女性使用，并且仍然是女性管理生殖健康的重要治疗选择。”

代表起诉辉瑞公司的女性的律师们对这一举措表示欢迎，称新的警告将帮助患者做出更明智的选择。

其他国家的监管机构已经采取了行动。2024年，欧洲和加拿大的卫生机构在Depo-Provera等高剂量激素产品中添加了脑膜瘤警告。

南非今年早些时候也发布了类似的指导意见。

美国法官尚未就针对辉瑞公司的诉讼是否会继续进行作出裁决。

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