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出品 | 搜狐健康

作者 | 吴施楠

编辑 | 袁月

在慢病领域，痛风始终占据重要地位，但聚焦到治疗用药层面，这一疾病却长期缺乏被市场广泛认可的“神药”，其药物市场也一度处于被忽视的状态。不过，随着金赛药业一款创新药的获批，这一沉寂的市场正迎来破局的可能。

2025年6月，金赛药业自主研发的1类创新药伏欣奇拜单抗正式获得国家药品监督管理局批准上市。作为国内首款、目前唯一用于急性痛风性关节炎的靶向生物制剂，这款药物的上市，不仅填补了相关领域的治疗空白，更标志着这家长期深耕儿童生长激素领域的龙头企业，成功完成了跨疾病领域的战略转型。自此，金赛药业在痛风领域的布局动作愈发频繁，逐步加快了掘金百亿市场的步伐。

近日，由金赛药业支持的“4·20国际痛风日公益活动”正式启动。该活动聚焦痛风防治领域的认知误区与临床诊疗痛点，持续传递“抗炎与降尿酸并重”的科学治疗理念，金赛试图以理念革新为切入点，撬动这座潜力巨大的痛风市场。

图说 / “4·20国际痛风日公益活动”现场

全方位渗透治疗新理念，破解诊疗认知困局

痛风本质上是一种慢性炎症性疾病，炎症的加剧是诱发痛风急性发作的核心原因。长期以来，传统的痛风急性期治疗主要依赖秋水仙碱、非甾体抗炎药和糖皮质激素三类药物，虽能快速缓解疼痛，却难以从根源上解决问题。

疼痛是痛风最直观的症状，也正因这一易感知的表现，无论是公众还是部分临床医生，对痛风的治疗认知都容易陷入“疼痛－缓解－再疼痛”的循环误区，忽视了炎症对全身组织器官的长期损害，进而导致大量患者出现心脑血管疾病、肾脏疾病、关节病变等严重并发症，加重了疾病负担。

在中华医学会内科学分会主任委员黄慈波教授看来，传统治疗方式如同“广谱灭火”，只能暂时压制疼痛症状，却无法解决痛风复发的核心问题。很多患者误以为只要尿酸水平下降，病情就得到了控制，实则这种治疗方式治标不治本。

在这样的临床需求背景下，金赛药业的伏欣奇拜单抗自然成为行业关注的焦点。伏欣奇拜单抗精准指向痛风炎症的核心IL-1β因子，而它正是启动整个痛风炎症级联反应的“总开关”。

中华医学会风湿病学分会主任委员、北京协和医院风湿免疫科主任李梦涛教授解释道，人体内尿酸沉积会激活免疫细胞，释放大量IL-1β等炎症因子，进而引发全身炎症反应，造成多组织器官损害。近年来，国内外诊疗共识已明确精准抗炎的重要性，而伏欣奇拜单抗等能精准阻断炎症通路的创新靶向生物制剂的出现，标志着痛风治疗正式迈入“抗炎与降尿酸并重”的全周期管理新时代。

基于伏欣拜奇单抗的特殊机制，上市不到一年，该药物就被纳入四部指南和共识推荐，成为治疗痛风急性发作、间歇发作，以及合并心脑血管、肾病等并发症的里程碑式创新药物。2025年11月发布的《痛风抗炎症治疗指南（2025版）》，正式将痛风治疗理念从以往单纯的“降尿酸”，推向“抗炎与降尿酸并重”的新阶段，为痛风抗炎治疗提供了标准化、精准化的临床路径，也为金赛药业传递科学治疗理念提供了重要支撑。

此次“4·20国际痛风日公益活动”也是金赛药业推动这一痛风治疗新理念的重要载体，活动后续将落地一系列配套项目，全方位推动理念渗透与诊疗规范化。

走出“舒适区”，锚定痛风市场未被满足的需求

提及金赛药业，大众最先联想到的便是其在儿童生长激素领域的绝对优势。多年来，该领域一直是企业的核心“舒适区”。而此次进军痛风领域，无疑是金赛药业突破自身边界、寻求战略转型的重要一步。

金赛药业免疫与内分泌代谢医学部负责人李一在接受采访时表示，金赛布局痛风领域并非偶然，而是基于对临床需求的深刻洞察和长期的战略性研发布局。

巨大的患者基数是金赛药业看重痛风领域的核心原因之一。数据显示，我国成人高尿酸血症患病率达14%，痛风患病率高达3.2%，且患者群体呈现明显的年轻化趋势——35岁以下的痛风患者占比高达34.5%。庞大的患者群体，直接构成了百亿级的痛风治疗用药市场，也为金赛药业的布局提供了广阔的市场空间。

“医药魔方”援引咨询公司弗若斯特沙利文数据指出，2019年全球痛风药物市场规模达32亿美元，预计2030年将达77亿美元。中国2019年痛风药物市场规模为28亿元人民币，预计2030年将超过108亿元人民币。

除此之外，痛风治疗花费高、病情易复发等突出问题，给患者带来了沉重的疾病负担，也形成了巨大的未被满足的临床需求，这正是金赛药业战略转型的核心基石。

在痛风领域，金赛药业的创新步伐远不止于此，持续的研发投入正推动产品迭代与适应症拓展。据李一介绍，除了伏欣奇拜单抗已获批的急性痛风性关节炎适应症外，其多个新适应症正在同步推进注册，包括妇科的子宫内膜异位症、儿科的全身型幼年特发性关节炎、呼吸与免疫相关的结缔组织病相关间质性肺病、眼科的非感染性葡萄膜炎等。这也意味着，IL-1β单克隆抗体可通过单一通路，对多种全身性自身免疫性疾病发挥显著治疗作用，金赛药业正以伏欣奇拜单抗为核心，构建更广阔的产品管线布局。

同时，伏欣奇拜单抗的新剂型—水剂也将在本月内获批，进一步提升患者用药的便利性。此外，金赛药业已完成全面的临床研究设计与布局，正加强与各类机构合作共建痛风诊疗中心，全方位满足临床诊疗与患者就医需求。

由上至下推动市场下沉

一款创新药能否成功打开市场、实现规模化放量，核心在于医生与公众的接受度。金赛药业深谙这一道理，在痛风领域采用了“由上至下”的市场推广策略，既夯实顶层学术基础，也深耕基层市场，全力破解新药落地的“最后一公里”难题。

在顶层设计层面，金赛药业积极与各类学术协会合作，推动痛风诊疗指南的迭代升级与治疗理念的更新。据李一介绍，伏欣奇拜单抗上市不到一年，便已被四部权威指南和共识推荐。《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南（2024）》《痛风抗炎症治疗指南（2025版）》《痛风性关节炎/痛风石外科诊疗专家共识》以及《白细胞介素‑1抑制剂治疗自身免疫性炎症性疾病专家共识（2026版）》均推荐IL-1抑制剂（伏欣奇拜单抗等）治疗传统药物受限的痛风急性发作人群；且不同的指南共识针对不同人群给予了个性化治疗推荐，如对于启动降尿酸药物治疗的痛风患者，推荐可使用IL-1抑制剂预防急性痛风发作；对于有痛风石的患者，推荐可选择IL-1抑制剂进行6—12个月的抗炎治疗，预防发作；对于痛风性关节炎/痛风石外科围术期的患者，也可推荐IL-1抑制剂作为围术期抗炎药物，预防术后痛风发作。

除了学术层面的推动，金赛药业还借助权威媒体扩大理念传播，深入解读伏欣奇拜单抗的治疗机制与临床价值。

在夯实顶层学术基础的同时，金赛药业也在持续推动市场下沉，聚焦基层医疗市场的布局。李一介绍，金赛正与广大临床医生携手，打造青年医生培养体系，通过学术培训、临床带教、诊疗规范推广等多种方式，提升基层医生的痛风规范化诊疗水平；同时，广泛开展公众健康教育，普及痛风的发病原因、预防方法及早期干预的重要性，筑牢痛风防治的第一道防线——认知与预防，让这款创新疗法真正触达更多基层患者。

此外，金赛药业还积极对接国家医保政策，全力推动伏欣奇拜单抗纳入医保目录，切实减轻患者用药负担。李一表示，金赛将积极参与2026年医保谈判，让这款创新药成为患者用得上、用得起且兼具可及性与可负担性的治疗选择，进一步扩大产品的市场覆盖范围。

从生长激素领域的龙头，到跨界布局痛风创新药，金赛药业的战略转型已初见成效。凭借伏欣奇拜单抗的产品优势、“抗炎与降尿酸并重”的理念引导，以及“由上至下”的市场布局，这家企业正试图打破痛风市场的沉寂。只是，百亿痛风市场的竞争未来仍将日趋激烈，金赛药业能否凭借自身优势持续突围，真正撬动这一市场的潜力，仍有待时间与临床实践的检验。