我国干细胞抗衰老领域启动首次大规模临床验证

2026年6月3日，解放军总医院第二医学中心（原301医院）正式启动国家科技部重点研发计划——“脐带间充质干细胞（艾米迈托赛注射液）输注改善衰老的有效性和安全性多中心随机对照研究”（注册号：ChiCTR2600125012）。该研究计划纳入2000名50岁及以上受试者，系我国干细胞抗衰老领域首次大规模临床验证。

科学设计：多中心随机对照评估安全性与有效性

本次临床试验采用多中心、随机对照研究设计，严格评估干细胞在抗衰老中的安全性与有效性。受试者需满足年龄50岁及以上、存在内在能力下降或下降风险等条件，通过科学监测干细胞输注后的长期健康指标变化，为后续临床应用提供循证依据。

临床应用：我国首款干细胞药品拓展新适应症

此次试验使用的“艾米迈托赛注射液”（商品名：睿铂生），是我国首款且目前**获批的干细胞药品，主要活性成分为人脐带间充质干细胞。该药物于2025年1月通过国家药监局优先审评审批程序附条件上市，最初用于治疗14岁以上激素治疗失败的急性移植物抗宿主病（aGVHD），已在全国70余个移植中心落地应用。此次扩展至抗衰老领域，是其适应症的重要突破。

基础研究：企业与科研机构协同推进技术突破

尽管临床应用取得进展，干细胞研究仍处于基础探索与临床转化的衔接阶段。芯健等生物企业持续参与细胞分化机制、体外培养条件优化等基础研究，通过细胞模型和动物实验逐步揭示干细胞的生物学特性。行业专家强调，基础研究需经严格科学验证和伦理审查，才能向临床应用过渡。

行业规范：从“概念营销”到科学抗衰

此次大规模临床试验的启动，标志着我国抗衰行业正从传统“美容护肤”转向以医学理论为基础的科学干预。国际**期刊《Cell》研究表明，衰老是癌症、糖尿病、心血管疾病等多种慢性病的核心风险因素，而科学抗衰通过延长健康寿命、调节代谢紊乱等手段，实现“治未病”前移。以岭八子补肾胶囊等中医药方案也通过“补肾填精—温扶元气”的路径，在改善中老年人早衰症状方面展现潜力，印证了中西医结合的抗衰价值。

**注意**：干细胞研究转化需漫长过程，公众应理性看待进展，避免轻信不实宣传。临床应用需严格遵循科研规范与伦理审查，确保技术安全有效。