鼻咽癌，这个在我国华南地区高发的恶性肿瘤，一度让无数患者在多线治疗后陷入“无药可用”的困境。6月22日，国家药品监督管理局批准了一款全新机制的抗癌药物——伦康依隆妥单抗（商品名：宜泽康）上市，为既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌成人患者，提供了新的精准治疗选择。

据了解，鼻咽癌在我国华南地区发病率居全国首位，占全国病例的60%，是全国平均数据的3-5倍。这与EB病毒感染、遗传易感性以及环境饮食习惯密切相关。更要命的是，鼻咽癌起病隐匿，早期症状不典型，很多人确诊时已属中晚期。而对于那些复发或转移的患者，在经历了化疗、免疫治疗等多线治疗后，可选方案往往捉襟见肘。

ADC，全称抗体偶联药物，被称为“生物导弹”——它像一枚精准的导弹，前端是识别癌细胞的“导航系统”（抗体），后端是杀伤癌细胞的“弹头”（细胞毒性药物）。当抗体找到癌细胞并与之结合后，就会释放毒素，定点清除，减少对正常组织的误伤。

而“双抗ADC”，则是ADC的升级版。它同时瞄准两个靶点——EGFR和HER3。这两个靶点在鼻咽癌等多种肿瘤细胞表面常常高表达。双靶点设计相当于给导弹装上了“双导航系统”，不仅识别更准，还能应对肿瘤细胞的“狡猾”变异，降低耐药风险。

这款药物的获批基于一项名为PANKU-NPC 01的全球性III期临床试验。该研究联合了全国55家顶尖医疗中心，其结果不仅入选了2025年欧洲肿瘤内科学会的最新突破性摘要环节，还同步发表在了国际顶级医学期刊《柳叶刀》上。

中国科学院院士、国际鼻咽癌Gordon大会候任主席、中山大学肿瘤防治中心常务副院长马骏院士表示，“伦康依隆妥单抗的获批，标志着针对复发及转移鼻咽癌的后线治疗正迈入双抗ADC治疗的新时代。”凭借疗效与生存获益的突破性提升，它已被美国国家综合癌症网络（NCCN）、中国临床肿瘤学会（CSCO）两大权威指南共同列为晚期鼻咽癌后续治疗的首选方案。

据公开报道，伦康依隆妥单抗是首款成功出海的国产双抗ADC新药。2023年12月，百利天恒就伦康依隆妥单抗与跨国药企百时美施贵宝达成合作，交易总金额最高达84亿美元，创下全球ADC单药对外授权纪录。

目前，该药物已在中美两大核心市场开展40余项跨瘤种临床试验，覆盖肺癌、食管鳞癌、三阴性乳腺癌等多种国内高发恶性肿瘤。其中，食管鳞癌、三阴性乳腺癌两大适应症的上市申请已获国家药监局药品审评中心正式受理。

业内认为，作为全球首个获批上市的双抗ADC药物，它的出现不仅改写了晚期鼻咽癌的治疗指南，更标志着我国肿瘤治疗率先迈入双抗ADC全新时代，中国原研药的创新能力已跻身全球第一梯队。

文 | 记者 陈辉

图 | 国家药品监督管理局官网截图