【行业要闻】

第三批中成药集采拟中标结果出炉

2024年12月31日，全国中成药联合采购办公室发布的全国中成药集采拟中选结果开始公示。第三批中成药集采涉及20个产品组，175个品种拟中选，中标价格最高降幅超95%。涉及157个厂家，覆盖降脂、清热解毒、止血、补气、肝病治疗、糖尿病管理、妇科调经以及肿瘤治疗等多个领域。从品种来看，仍是聚焦于临床常用、采购价格高、用量大的中成药，如血脂康胶囊(片)、喜炎平注射液、舒肝宁注射液等中药独家品种，以及灯盏花素滴丸、血栓通胶囊等国家中药保护品种。

国家医保局将全面推进药品追溯码严监管

1月2日，国家医保局发文，明确于2025年1月1日起全面推进“码上”严监管，对串换倒卖医保药品、空刷套刷医保卡、伪造处方等违法违规使用医保基金行为开展精准打击，加大处置力度。

15部门联合印发应对老年期痴呆国家行动计划

1月3日，中国国家卫生健康委员会牵头起草并联合14个部门印发《应对老年期痴呆国家行动计划(2024-2030年)》，《行动计划》提出，到2030年，老年期痴呆患病率增速得到有效控制，老年期痴呆友好的社会环境建设取得积极成效。

国家药监局喊停“泻痢停”

1月3日，国家药监局发布公告称，决定自即日起停止颠茄磺苄啶片在我国的生产、销售、使用，注销药品注册证书。已上市销售的产品，由药品上市许可持有人负责召回，召回产品由所在地省级药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。

【公司大事】

悦康药业回应国家医保局通报

2024年12月30日，悦康药业发布公告，回应了近期国家医保局通报的银杏叶提取物注射液“一药双价”事件。悦康药业表示，公司已主动与当地医保局进行沟通，申请优化调整银杏叶提取物注射液产品价格，承诺将其全国挂网价格统一调整为11.2元一支。此前，银杏叶提取物注射液在部分省份集采中标价格为每支24.1元、18.14元。

健康之路和讯飞医疗同日在港交所挂牌

2024年12月30日，健康之路和讯飞医疗同日在港交所挂牌。

健康之路是中国经营数字健康医疗服务平台，截至2024年6月30日，在公司平台注册的个人用户达1.95亿名，注册医生达87.72万名，连接医院11727家(其中三甲医院1494家)。

讯飞医疗为科大讯飞旗下专注于医疗人工智能技术研发与应用的控股子公司。2021年至2024年上半年，讯飞医疗持续处于净亏损状态，净亏损额分别为0.89亿元、2.09亿元、1.54亿元和1.34亿元。

同仁堂医养再度冲刺港交所上市

2024年12月31日，北京同仁堂医养产业投资集团有限公司再次向香港交易所主板提交上市申请，中金公司担任其独家保荐人。此前，该公司已于2024年6月28日首次递交了上市申请。

微医再冲刺港股上市

2024年12月31日，AI医疗公司微医控股有限公司正式向港交所递交招股说明书，招银国际担任独家保荐人。招股书称，按2023年收入计算，微医控股是中国AI医疗健康解决方案的最大提供商：以10.24亿元的AI医疗健康解决方案收入排名第一，市场份额为10.6%；同时，微医也是中国唯一一家通过按人头付费和按价值付费的模式提供健康管理会员服务的AI医疗健康解决方案提供商。

上海医药斥资近10亿成为和黄药业实控人

1月2日，和黄医药发布公告，公司拟分别以34.83亿元、9.95亿元分别向金浦健服、上海医药出售上海和黄药业35%、10%股份。出售完成后，上海医药将持有上海和黄药业60%股权，成为上海和黄药业的实控人。

【药械审批】

首个国产干细胞疗法获批上市

1月2日，国家药监局通过优先审评审批程序，附条件批准艾米迈托赛注射液上市，用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病。这是国内首款获批上市的干细胞疗法。移植物抗宿主病是异基因造血干细胞移植术后主要并发症之一，病情严重时可能引起死亡。艾米迈托赛注射液为-款人脐带间充质干细胞注射剂。2024年5月，铂生卓越获得全国第一张干细胞药品生产许可证。该药品是处方药。

礼来减肥药替尔泊肽在中国上市

1月2日，礼来中国官方宣布，葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)/胰高糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂替尔泊肽(商品名：穆峰达)正式在中国上市，同时覆盖治疗二型糖尿病和减重两项适应证。

长效艾滋病新药国内获批上市

1月2日，中国国家药监局(NMPA)官网最新公示，吉利德科学公司申报的来那帕韦片和来那帕韦注射液上市申请已获得批准，用于与其他抗反转录病毒药物联合使用，治疗当前方案无法达到病毒学抑制的多重耐药1型人类免疫缺陷病毒(HIV-1)感染的成人患者。此前，它因“半年一针、对女性预防HIV有效性达100%”的亮眼临床数据成为焦点。

【舆情预警】

A股5家药企拉响退市警报

据第一财经统计梳理，新年第一周，*ST大药、*ST吉药、*ST龙津和普利制药，*ST景峰5家公司先后披露了关于公司可能被终止上市的公告。尽管这些公司退市的原因各不相同，分析人士认为，绩差公司的退市力度加大有利于市场价值投资理念的形成，优质企业将得到更加合理的估值。

“癌症早筛第一股”董事会主席被罢免

2024年12月31日，诺辉健康发布公告，朱叶青由于个人健康原因，已于前一天辞任公司董事会主席及首席执行官职务。与此同时，诺辉健康董事会认为朱叶青的管理风格及理念与董事会其他成员有重大差异，且允许朱叶青继续参与公司的管理并不符合公司及其他股东的整体最佳利益。

首个国产司美格鲁肽上市被拒

2024年12月31日，国家药品监督管理局的药品通知件送达信息显示，九源基因的司美格鲁肽注射液在列。这意味着该药品上市申请暂时未能通过。2024年4月2日，九源基因递交了司美格鲁肽注射液的上市申请并获受理，适应证为用于成人2型糖尿病血糖控制。这是国内第一家申报上市的司美格鲁肽生物类似药。

大参林控股股东之一柯康保质押2200万股

1月3日，大参林发布公告，公司控股股东之一柯康保将所持公司2200万股股份进行质押，质押融资资金用途为个人用途。本次质押数量占其所持股份的12.35%，占公司总股本的1.93%。

通化东宝控股股东东宝集团累计质押86%持股