寄望短期快速反弹的“速胜论”者,和浸润在悲观情绪中的“速败论”者,齐聚于当下的医药产业。
撰文| 润屿
中国创新药彻底出圈了!
一位投资人说,这两个月,在创新药持续BD大单的舆论发酵中,之前只关注电子和互联网投资的群,也纷纷开始讨论创新药,找下一个押注的标的。
这波由已经完成的BD大单,和“预告”式潜在BD大单构建起来的中国创新药DEEPSEEK时刻,迅速在二级市场点燃。
本周两个分别来自药监层面和医保层面的消息,再次为中国创新药的下一步“添柴加薪”。
国家药监局就优化临床试验审评审批征求意见,核心关键词是“对符合要求的创新药临床试验申请在30个工作日内完成审评审批”。
医保局在2025年药价谈判方案出台前,召开《2025年国家医保及商保创新药目录调整工作方案》征求意见座谈会,叠加此前药监局对《先进治疗药品的范围、归类和释义(征求意见稿)》,高价值且高价格的创新药,似乎看到审评审批加速以及“卡脖子”的支付问题的解决路径。
从2021年下半年开始的资本寒冬至今已有4年,期间,不管是政策端、产业端还是资本端,都在寻找让中国创新药再次“繁荣”的路径。
如今,它来了,而且比上次更多依靠热钱涌入带来的影响更凶猛一些。因为,主角不再仅是Biotech,传统大药企也成为其中重要的一环。因为, 中国创新药的商业价值变现,已经不仅依赖在国内市场的“内循环”,而是有了相当水平的竞争力,融入到全球医药创新大势的“外循环”中,找到自身商业价值变现路径。
此外,从药监局层面各种举措来看,其更长远的目标是,借助中国审批效率优势,临床资源优势,以及创新技术人才高效能优势,让中国市场成为全球创新药的首创地、首发地,比如,“鼓励跨国药企的创新药在中国首发,单独排队,快速审批”。
打工人的精神内耗,治好了
开年至今,500多亿美元的License-out总额,已逼近去年一整年。
恒生生物科技指数自年初以来,飙升逾60%,彻底摆脱近四年的低迷,成为今年亚洲市场表现最强劲的板块之一,比年初“DeepSeek时刻”更猛。专业做创新药的,挺过近4年股价洼地,股价直线起飞。
真金白银的盈利时刻,波澜壮阔的估值抬升时刻,都是前所未有。“政策-资本-行业”正循环体系思维链条上的打通,让中国创新药行业进入到了前所未有的新阶段。
曾几何时,一群“实验室民工”“临床跑腿侠”还在被投资人灵魂拷问“什么时候盈利”,被亲戚追问"你们公司股票还能不能要",但风水轮流转,如今茶水间里最热的话题已经变成:“你们部门这个月又签了几个亿的BD?”“看花了,到底该重仓哪支医药股?”
药企股价,再现上扬狂飙的盛况。
信达生物,基本面强劲、有盈利拐点的Biopharma代表,在6月9日突破了1300亿港元市值;百利天恒,以交易驱动业绩暴增的代表,于5月底首次突破1200亿元市值。
涨幅最靠前的几个子板块,是生物医药、创新药和CRO。最惊喜的是三生制药,年初至今最高涨幅超3倍,其与辉瑞创纪录式的交易,引爆新一波创新药出海行情。而港股“18A”,有一半企业,半年股价涨幅增一倍。
这些都离不开产业趋势逻辑的重构。
仿转创企业,大多已穿越集采周期影响,不断推出创新成果;Biopharma基本面强劲,人均一个海外大品种逻辑;Biotech在上一波出清调整后,迎结构性蜕变。
中国创新药行业,整体能力实现跃升,又适逢生物技术行业进入新技术迭代期,跨国药企面临“专利悬崖”与成本压力,而中国高阶工程师和“内卷”红利,共同促成了现阶段数不清的BD机遇。
BD的窗口期,走了AACR、ASCO,迎面走来BIO、ADA……连续的BD刺激,让板块虹吸市场资金,从活跃资金到稳健资金,都逐步参与到创新药板块演绎过程中。
摩根大通资产管理公司预计,未来10至15年,中国股市年化收益将超过美国,生物科技被视为结构性机会,促进资本端的全面参与。
除了产业面与资金端, 让中国创新药进入前所未有的爆发周期的,是政策-资本-产业正循环体系的启动和共振。
年初,国办印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》定调,从支持创新、提高审评审批质效、以高效严格监管提升医药产业合规水平、支持对外开放合作、构建适应产业发展和安全需要的监管体系5大方面、24条改革举措,对产业予以支持精神。紧接着,各地系列配套政策陆续出台。
尤其值得一提的是,支付端重大改革正在推进。国家医保局召开《2025年国家医保及商保创新药目录调整工作方案》征求意见座谈会,有行业认为,这将为“基本医保+商保+个人共付”体系建设迈出关键一步。
整体来看,一场从政策引导、资本放大到产业兑现的共振式催化,推动了中国创新药进入了一个全新发展逻辑中。
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不要“捧杀”BD
中国创新药新的价值逻辑中,BD是关键词。
开年至今,中国创新药对外授权交易总金额超500亿美元,占全球交易总金额的比例趋近50%,对应总首付款占全球首付款的比例超20%。全球创新药授权交易,首付款金额TOP20的项目里,25%都是中国的创新药管线。
带队者主要为大药企,三生制药SSGJ-707,首付款超10亿美元;石药先预告,再落锤,AI管线潜在交易额超50亿美元;中生制药已放出预告,多个产品从年初就收到了合作意向,今年将至少有1个重量级的对外授权交易落地。
在很短时间内,BD似乎已从一个技术商业行为转变为估值的核心驱动力。一名资深从业者表示,“大家正在尝试将预告BD,带动股价,吸引资金,兑现价值,构成一个标准的‘预期管理+现金流’逻辑闭环。”
以石药为例,季报不及预期后,高调预告3项50亿美元级BD项目,单日股价暴涨12%。近日,亦有两家创新药企,也是类似的表现。
一场“预告BD潮”悄然席卷行业,“从以前的‘黑箱’式商务操作,逐渐变为了整合市值管理、资本运作与管线估值的复合战略博弈。”
然而,在BD热背后,也潜藏着市场躁动带来的风险。
一位业内人士担心蔚然成风背后会不会催促新一轮泡沫:“资金炒预期,公司随之配合,已经跟‘BD’没有关系了。这个过程里面,不乏有好多想要讲故事、蹭热点的企业,这就导致似乎整个市场都在唯BD是取。”
“如果过度依赖BD作为市值工具,可能导致技术空心化、商业化缺位。”因为BD的本质逻辑未变,仍是对“首付款+里程碑+数据兑现”的博弈。
所以,“不要‘捧杀’BD。”获取海外市场关注,得到授权许可固然是当前创新药估值的关键驱动力,但不能替代临床数据与真实商业化能力。真正能穿越周期的企业,是那些既能签下全球合作,又能兑现终局价值的中国药企。
事实上,产业界此时更需要关注的是BD热潮下,中国创新药的产业路径演进。
政策先行,从国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》,到今年来数项有关创新药政策的推出,顶层设计已在加速让国内预期变好,构建支撑研发创新、让新药全生命周期商业价值实现的生态体系。
而产业端也正在努力构建“研发-临床-生产-商业化”的完整闭环,但一个产业闭环的形成,还需要一定的时间。
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