三类耦合剂（普通/消毒/无菌）适用场景对照表—平创医疗_休闲生活

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2025-07-18 09:07:17

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医用超声耦合剂根据其微生物洁净度，主要可以分为普通耦合剂、消毒耦合剂和医用无菌耦合剂三类。不同类型的耦合剂在微生物控制水平、安全等级和法规要求上存在差异，因此其适用的临床场景也不同。制作一个对照表，有助于清晰地区分和理解三类耦合剂的正确应用。

特性/类型普通耦合剂消毒耦合剂医用无菌耦合剂

微生物洁净度符合微生物限度标准（非无菌）符合微生物限度标准，并添加消毒剂/抗菌成分（非无菌）达到无菌保证水平（SAL），不含活微生物

法规要求 YY/T 0299等相关标准 YY/T 0299等相关标准，需评估消毒剂安全有效性 YY/T 0299-2022等强制标准，需无菌验证和检测

感染风险存在微生物污染和交叉感染风险相对普通耦合剂风险降低，但仍有微生物残留风险最小化从耦合剂本身引入微生物的风险

适用临床场景完整皮肤体表超声检查完整皮肤体表超声检查（提供额外抗菌防护）手术、腔道、粘膜、非完好皮肤、介入超声、高危人群

包装形式（常见）大容量瓶装或袋装大容量瓶装或袋装，可能新增小包装小支装、单次使用包装为主

核心应用原则：

凡是涉及破皮、进入腔道、接触粘膜、应用于非完整皮肤或用于介入/手术操作的，必须强制使用医用无菌耦合剂。

体表超声检查，可根据感染控制需求和风险评估选择普通、消毒或无菌耦合剂，其中消毒和无菌耦合剂提供更高的安全保障。

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