这场超百亿美元的合作不仅刷新中国创新药出海纪录，更标志着本土药企从“单个产品授权”向“体系能力输出”的关键进阶，其背后的多重价值值得深入解读。

这两日，一则重磅BD交易的消息，彻底搅动了整个医药圈。

7月28日，跨国医药巨头GSK与国内“医药一哥”恒瑞医药达成合作，一口气签下至多12个创新项目。 这笔交易首付款达5亿美元，潜在总金额约125亿美元，一举创下国内史上最大规模BD单笔交易纪录。

在此次交易涉及的12个创新项目中，包含一款潜在同类最优PDE3/4抑制剂（HRS-9821）的授权许可，该产品目前正处于慢性阻塞性肺疾病（COPD）治疗的临床开发阶段；其余11个项目将由恒瑞医药主导研发，最晚至完成I期临床试验，GSK可行使优先选择权。

这一利好消息直接引爆二级市场。公告当日，恒瑞 A股涨停，创四年新高，收于62.04元/股；港股大涨24.54%，收于84.75港元/股。而今A股市值已破4200亿元。

这起合作的亮点标签堪称密集： 不仅刷新国内BD交易规模纪录，还切入当下爆火的COPD明星赛道，更创新了国内BD合作模式，同时折射出MNC对中国创新药企业的“回头客”现象愈发显著……

此次最高达125亿美元的合作，不仅是恒瑞国际化进程的关键里程碑，更标志着中国创新药从“单个产品出海”向“体系能力出海”的进阶。随着一个个重磅合作落地，恒瑞医药在全球医药舞台的话语权持续提升，中国创新药的全球价值，也正迎来被重新定义的时刻。

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拿下海外百亿美元大单，背后几大核心看点

为何此次合作官宣能成为医药圈热议焦点？主要有以下几大核心看点。

看点一：押注下一个明星产品，PDE3/4抑制剂成“焦点选手”，呼吸道领域价值再受瞩目。

此次合作中，相较于其余11款非临床产品，HRS-9821无疑是最受关注的核心资产。这款由恒瑞自主研发的PDE3/4双靶点抑制剂，目前正处于慢性阻塞性肺疾病（COPD）治疗的临床开发阶段，作为辅助维持治疗无需考虑患者既往治疗方案，有望填补临床未满足需求。

这一赛道的热度早已得到市场验证。半个月前，默沙东刚以天价收购 Verona，正是为其管线引入PDE3/4双靶点慢性阻塞性肺疾病药物Ohtuvayre，加码呼吸道领域布局；如今GSK又斥重金从恒瑞引进HRS-9821——跨国药企密集押注的动作背后，恰恰印证了呼吸道领域持续孕育“重磅炸弹”药物的强劲潜力。

该产品也被视作下一代PDE3/4明星产品，可用于治疗COPD中最难 治疗的人群——不耐受激素或生物制剂的患者。根据协议，恒瑞将HRS-9821在除中国大陆、香港、澳门及台湾地区以外的全球独家权利授予GSK。

临床前及早期临床研究显示，HRS-9821具有强效PDE3和PDE4抑制作用，可显著增强支气管舒张效应并产生抗炎作用。此外，HRS-9821还有望开发为便捷的干粉吸入剂（DPI）制剂，与GSK现有吸入制剂产品组合形成战略性契合。

值得一提的是， 在呼吸疾病领域，恒瑞医药除了布局HRS-9821外，还有一款业内熟知的产品——TSLP靶向单克隆抗体SHR-1905。该药物拥有长达80天的半衰期，支持每6个月一次的给药方案，目前已获批开展哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、慢性阻塞性肺疾病适应症的临床试验。

值得关注的是，这款药物的商业合作路径颇具行业话题性：早前，恒瑞医药就已完成对SHR-1905的BD交易，由AiolosBio获得相关权益；而随后AiolosBio被GSK高价收购，使得这款药物最终归入呼吸科药物巨头GSK旗下，完成了一次行业内的“辗转流转”。

回过头来看，这起间接性合作或许也为此次恒瑞与GSK强强联手的深度合作埋下了伏笔。

看点二：11个项目“选择权”模式，开创规模化合作新范式。

除HRS-9821外，协议还包含一项开创性的规模化合作计划（简单可理解成“打包式”合作）：双方将共同推进最多11个创新药项目，恒瑞主导研发最晚至完成含海外受试者的I期临床试验，GSK则拥有最晚在I期结束时行使全球（除中国大陆、香港、澳门及台湾地区以外）独家开发与商业化的选择权，且每个项目均设有独立财务结构。

根据条款，恒瑞将获得5亿美元首付款（含HRS-9821授权首付款）；如果所有项目均获得行使选择权且所有里程碑均已实现，恒瑞将有资格获得未来基于成功开发、注册和销售里程碑付款的潜在总金额约120亿美元。 简而言之，若所有项目均被行使选择权且里程碑全部达成，潜在总金额将达125亿美元，同时恒瑞还将按梯度收取海外销售提成。

这种“核心产品+管线选择权”的模式，既体现了GSK对恒瑞早期研发能力的高度认可，更为恒瑞的创新产出提供了持续商业化通道，开创了本土药企与跨国巨头规模化合作的新范式。

另外，值得一提的是，广泛领域的创新合作同样也是恒瑞早研实力的有力体现，说明恒瑞在多个治疗领域拥有对临床未满足需求的深刻洞察和针对性产品设计和开发能力，有能力产出具备全球FIC/BIC潜力的候选药物分子。

要知道，GSK本身便是呼吸领域巨头，通过补充管线强化布局的意图十分明确。 此时回答GSK为何选择恒瑞，答案就已然很清晰了。背后核心逻辑离不开恒瑞独特优势，它兼具临床推进速度与体系化研发能力，能将多个候选药物在中美同步推进至Ⅰ期临床试验阶段，这种“成批输出能力”在中国药企中实属罕见，自然成为跨国巨头眼中的“香饽饽”。

看点三：125亿美元刷新纪录，中国创新药BD出海“天花板”再突破。

此次交易的另一大亮点是其创下的金额纪录：恒瑞与GSK的合作以潜在总金额125亿美元，刷新了中国创新药BD单笔交易的历史新高。

回顾过往，2022全年，科伦博泰通过与默沙东多次合作，实现了SKB264（ TROP2ADC ）等多款项目的全球授权，交易总额达118亿美元，创下当年记录；2023年12月，BMS以8亿美元首付款、最高84亿美元总金额引进百利天恒的EGFR×HER3双抗ADC，一举打响行业知名度；而此次恒瑞与GSK的交易不仅将这一数字提升至125亿美元，更从多个维度实现了突破： 相较于恒瑞2024年GLP-1出海的60亿美元纪录实现翻倍，同时刷新此前国内BD单笔交易总金额记录，更成为中国创新药单次海外授权的新标杆。

这一突破不仅是数字的跨越，更标志着本土药企在全球医药交易市场的定价权显著提升，中国创新药出海的“价值天花板”被再度抬高。

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从BD跃迁看恒瑞：中国创新药国际化的“破局者”

实际上，BD在恒瑞的发展战略中，历经探路、落棋到持续进阶的发展阶段，早已从探索尝试走向常态化布局。

对恒瑞而言，BD战略的核心价值，更在于其成为推动国际化进程的关键抓手。其出海路径亦不断拓宽，而今与GSK的深度合作，更是将其国际化布局推向新高度。

拉长战线看，为何这场超百亿美元的合作能震动全行业？ 本质上，这是中国创新药国际化能力的一次集中验证，其中蕴含的三大关键价值，值得全行业深度关注。

其一，恒瑞医药已成中国BD创新合作模式的引领者。

先是2024年5月，恒瑞与贝恩资本等合作创立Hercules（现更名为Kailera）， 开启中国NewCo交易的热潮，引得科伦博泰、康诺亚、嘉和生物、岸迈生物、维立志博、和铂医药、诺程建华、映恩生物等多家企业跟随，俨然成为2024年一幅盛景。

这似乎仅是前菜。仅短短1年多，而今恒瑞再度出手， 携GSK开创性地打造了与跨国企业深度战略合作的新模式，除经典的资产授权外，还加上高达11个覆盖多个治疗领域的 非临床项目的独家许可选择权，更将行业合作推向新高度。

简而言之，从2024年通过Newco平台探索组合授权，到此次以“1款核心药+11个选择权项目”构建长期合作框架， 恒瑞持续创新国际化合作模式，为本土药企BD从“单次交易”向“生态合作”升级提供了范本。这或是其备受关注的根本原因所在。

其二，一年三度牵手跨国巨头，MNC“回头客”现象更是凸显硬核实力，恒瑞医药管线质量正获全球巨头们重复验证。

自2025年以来，恒瑞一年三度牵手了跨国巨头，先后与默沙东、德国默克、GSK三家全球顶尖药企达成重磅合作，涉及14个创新药项目。

频繁获得跨国药企真金白银的认可背后， 不仅侧面印证恒瑞管线规模优势，更凸显其资产的全球竞争力，不仅数量多，而且资产创新性强、早期数据扎实。

更有意思的是， 合作伙伴中甚至还有不少“回头客”。比如GSK与默克均为恒瑞“回头客”——前者2024年通过收购AiolosBio间接获得恒瑞长效TSLP,目前临床II期;后者2023年引进二代PARP1抑制剂，目前 已进入临床II期。

可以肯定的是，跨国药企再度牵手并非偶然，这是国际信任的不断积累，也是对恒瑞资产质量、研发能力及国际合作水平的最强背书。这对于当前国内创新药发展而言，无疑吃下了更多的定心丸。

其三，多起合作，有力证明了恒瑞BD交易的可持续性。

当前，BD在行业发展中并非鲜见。但对于不少药企而言，尤其是Biotech而言，“卖青苗”后管线乏力是常见隐忧。

而恒瑞用实力打破这一困局。 庞大的管线储备与持续产出的新项目，使其成为少数能将BD做成常态化业务的本土药企。

最有力的支撑来自于，其管线的丰富程度和资产质量。一组数据可以佐证。根据恒瑞此前年报披露，截至2025年3月，恒瑞有90多个自主创新产品正在临床开发，约400项临床试验在国内外开展， 覆盖肿瘤、自免、代谢、神经科学等疾病领域。由此可见其研发效率惊人。

正因如此，这种“研发-产出-授权-再投入研发”的良性循环，为中国创新药商业化开辟了可持续路径。恒瑞医药仍在身体力行，成为那个吃螃蟹的探索者。

一审| 黄佳

二审| 李芳晨

三审| 李静芝