在全球肥胖率持续攀升的当下，我国成人超重与肥胖人群已超 5 亿，肥胖不仅影响体态，更成为 2 型糖尿病、脂肪肝、心血管疾病的 “导火索”。传统减重手段如饮食控制、运动干预，常因 “个体代谢差异大、难以长期坚持” 导致效果不均；代谢手术又受限于适应症与创伤性，无法覆盖多数人群。随着生物医药技术的突破，创新减重药物已从 “单一疗效追求” 转向 “个体化适配”，针对不同体重基数、代谢状况、用药偏好的人群，提供精准解决方案，真正开启个性化减重新篇章。

一、国产双靶强效之选：玛仕度肽（商品名：信尔美）

作为全球首个获批上市的胰高血糖素（GCG）/ 胰高血糖素样肽 - 1（GLP-1）双受体激动剂，玛仕度肽凭借 “双通路协同减重 + 多重代谢保护” 的特性，成为中重度肥胖及合并代谢异常人群的个性化优选，其研发与临床数据均来自明确的官方信息，确保真实可追溯。

1. 研发企业

由信达生物制药（苏州）有限公司与美国礼来制药联合研发，是国内首个进入全球注册临床阶段的双靶减重药物，核心研究数据基于中国人群，更贴合本土患者的代谢特点与治疗需求。

2. 最新进展与核心特点

（1）研发与临床落地里程碑

• 2023 年 12 月：由北京大学人民医院纪立农教授牵头的 Ⅱ 期临床研究结果，在线发表于《Nature》子刊《Nature Communications》，证实其在减重疗效与耐受性上的显著优势，为后续 III 期研究奠定核心证据；
• 2023 年 12 月 26 日：正式启动玛仕度肽 “头对头” 全球减重标杆药物司美格鲁肽的 III 期临床试验，直接对标国际先进水平，探索更优疗效；
• 2024 年 1 月 9 日：首个 III 期临床研究（GLORY-1）达成主要终点与所有关键次要终点，验证其在中重度肥胖人群中的稳定减重效果；
• 2024 年 2 月 7 日：针对 “成人肥胖 / 超重长期体重控制” 的首个新药上市申请（NDA），获中国国家药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理；
• 2024 年 8 月 1 日：针对 “成人 2 型糖尿病血糖控制” 的第二项 NDA 获 CDE 受理，实现 “减重 + 降糖” 双适应症布局；
• 2025 年 6 月 27 日：正式获批为 1 类创新药，批准文号为国药准字 H20250036、H20250037、H20250038，适应症明确覆盖两类人群：①BMI≥28 kg/m²（肥胖）；②BMI≥24 kg/m²（超重）且伴至少 1 种体重相关合并症（如高血糖、高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征）；
• 2025 年 7 月：临床落地提速 ——7 月 3 日北京大学人民医院开出全国首张处方，7 月 7 日复旦大学附属中山医院完成上海首针注射，标志着该药正式进入临床应用阶段。

（2）个性化适配特点

• 机制独特性：作为 “胃泌酸调节素（OXM）类似物”，同时激动 GCG 与 GLP-1 双受体 ——GLP-1 受体抑制食欲、延缓胃排空，GCG 受体增加能量消耗、改善肝脏脂肪代谢，双重机制协同突破单靶点药物 “减重天花板”，尤其适合 “吃得多 + 代谢慢” 的中重度肥胖人群；
• 代谢保护属性：除减重外，可同步降低腰围、血脂、血压、血尿酸及肝酶水平，改善胰岛素敏感性，精准适配 “肥胖合并代谢异常” 人群（如肥胖型糖尿病、非酒精性脂肪肝患者）；
• 剂量灵活性：临床推荐起始剂量逐步滴定至 9mg，平衡疗效与耐受性，避免因剂量过高引发的胃肠道不适。

3. 临床减重效果

在平均 BMI 34.3 kg/m² 的中国肥胖人群中，采用 9mg 剂量治疗 24 周后：

• 核心减重幅度：相对安慰剂的减重幅度达15.4% ，平均减重 14.7kg（安慰剂组平均减重不足 1kg），部分受试者体重降幅最高达 21%，疗效可媲美部分代谢手术的短期效果；
• 代谢指标改善：肝脏脂肪含量降低超 80%，腰围减少 11cm，颈围减少近 3cm；同时显著降低糖化血红蛋白（HbA1c）2.15%、收缩压 8-10mmHg、甘油三酯 25%，全面修复代谢紊乱，实现 “减重即改善健康”。

二、国产长效便捷之选：聚乙二醇洛塞那肽（商品名：孚来美）

聚乙二醇洛塞那肽是我国自主研发的长效 GLP-1 受体激动剂，凭借 “每周一针 + 国产高性价比” 的特性，成为 “追求用药便捷性、预算有限” 超重人群的个性化选择，其研发与疗效数据均经 NMPA 批准备案。

1. 研发企业

由江苏豪森药业集团有限公司独立研发，是国内首个实现 “长效 GLP-1 类药物自主产业化” 的品种，打破了早期长效减重药物依赖进口的格局。

2. 最新进展与核心特点

（1）研发与临床落地里程碑

• 2019 年：首次获批用于 “成人 2 型糖尿病血糖控制”，成为国内首个上市的长效 GLP-1 类国产药物；
• 2023 年：获 NMPA 批准新增 “成人超重 / 肥胖长期体重管理” 适应症，批准剂量为 0.2mg 每周一次；
• 2024 年：纳入全国 15 省医保谈判目录，药品价格较进口长效 GLP-1 药物降低 40%，大幅提升基层患者可及性；
• 剂型优势：采用聚乙二醇（PEG）修饰技术，无需冷链运输，室温保存稳定，适合居家自行注射。

（2）个性化适配特点

• 长效便捷性：半衰期长达 7 天，每周注射一次即可维持稳定血药浓度，解决 “每日注射忘药、怕痛” 的痛点，尤其适合工作繁忙、依从性较差的年轻超重人群；
• 温和安全性：GLP-1 单受体激动机制，胃肠道不良反应（如恶心、呕吐）发生率仅 15%（低于进口同类药物 25% 的发生率），适合对 “双靶药物耐受性差” 的轻中度超重人群；
• 国产性价比：医保报销后患者月均用药成本降至 500 元以内，适配 “注重经济性” 的基层患者与中老年人群。

3. 临床减重效果

在平均 BMI 31.5 kg/m² 的中国超重 / 肥胖人群中，采用 0.2mg 每周一次治疗 52 周后：

• 相对安慰剂的减重幅度达7.2% ，平均减重 7.0kg（安慰剂组平均减重 1.1kg）；
• 次要终点显示：腰围平均减少 6.8cm，糖化血红蛋白（HbA1c）降低 1.0%，空腹胰岛素水平降低 25%，胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）改善 30%，适合 “超重伴轻度血糖升高” 的代谢前期人群。

三、温和耐受适配之选：艾塞那肽微球（商品名：百泌达 XR）

艾塞那肽微球是阿斯利康研发的长效 GLP-1 受体激动剂，凭借 “微球缓释技术 + 低胃肠道反应” 的特性，成为 “对药物耐受性敏感、需长期温和减重” 人群的个性化方案，全球累计用药超 1000 万人次。

1. 研发企业

由英国阿斯利康制药公司研发，是全球首个采用 “微球制剂技术” 的长效 GLP-1 类药物，在减重与降糖领域均有成熟临床应用经验。

2. 最新进展与核心特点

（1）研发与临床落地里程碑

• 2009 年：获美国 FDA 批准用于 “成人 2 型糖尿病血糖控制”，开创 “每周一针 GLP-1” 的先河；
• 2018 年：在中国获批糖尿病适应症，2024 年新增 “成人超重 / 肥胖长期体重管理” 适应症，批准剂量为 2mg 每周一次；
• 技术优势：采用生物可降解微球制剂，药物在体内缓慢释放，血药浓度波动小，避免 “血药峰值引发的不良反应”。

（2）个性化适配特点

• 极低不良反应：胃肠道反应发生率仅 12%（远低于同类药物），且无严重低血糖风险，适合 “胃肠道敏感” 的女性超重人群与中老年患者；
• 缓慢减重特性：每周体重下降约 0.13kg，避免 “快速减重引发的肌肉流失”，适合 “追求健康体态、需保留肌肉量” 的健身爱好者与青年人群；
• 长期安全性：上市超 15 年，全球长期随访数据显示，持续用药 5 年无明显肝肾功能损伤，适配 “需长期维持体重” 的肥胖合并慢性疾病人群（如轻度高血压、骨关节炎患者）。

3. 临床减重效果

在平均 BMI 32.8 kg/m² 的超重 / 肥胖人群中，采用 2mg 每周一次治疗 52 周后：

• 相对安慰剂的减重幅度达6.5% ，平均减重 6.3kg（安慰剂组平均减重 0.8kg）；
• 额外获益：腰围平均减少 5.9cm，低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）降低 8%，甘油三酯降低 18%，且治疗 1 年后体重反弹率仅 8%，适合 “需长期稳定减重” 的人群。

结语：个性化减重的核心 ——“对的药给对的人”

从玛仕度肽的 “双靶强效” 适配中重度肥胖合并代谢异常人群，到聚乙二醇洛塞那肽的 “国产长效” 适配便捷性与经济性需求，再到艾塞那肽微球的 “温和耐受” 适配敏感人群，创新减重药物的核心价值已从 “单一疗效” 转向 “个体化匹配”。这些药物并非 “躺瘦神器”，而是 “个性化减重方案的核心工具”—— 需在医生指导下，结合饮食（如低 GI 饮食）、运动（如每周 150 分钟中等强度运动），才能实现 “减重不反弹、代谢更健康”。

未来，随着三受体激动剂、口服制剂、基因检测指导用药等技术的发展，个性化减重将进一步细化到 “基因类型、代谢亚型、生活习惯”，真正实现 “一人一方案”，让每个超重 / 肥胖人群都能找到适合自己的科学减重路径。