红枫湾APP：路透社消息，9月24日，印度制药商德雷瑞迪（Dr. Reddy's）和希特罗（Hetero）表示，得益于盖茨基金等捐赠者的支持，他们将从2027年开始，以每年大约40美元的价格出售一种长效HIV暴露前预防（PrEP）药物——来那卡帕韦（Lenacapavir，商品名Yeztugo）的仿制药版本。

吉利德开发的Lenacapavir只需每半年注射一次的药物，在大规模试验中预防HIV的有效性接近100%，是最接近HIV疫苗的产品，被认为是2024年最大的医学突破之一。而其唯一被诟病的就是——贵，其价格为两次注射42250美元。

2024年，吉利德授予德雷瑞迪和希特罗等六家仿制药制造商Lenacapavir生产免版税许可，用于120个低收入和中等收入国家，以扩大该药的可及性。

盖茨将为希特罗提供前期资金和数量保证，并已提供超过8000万美元的“催化投资”，以加速市场准备、扩大交付规模，并缩短Lenacapavir仿制药进入市场的时间。

国际药品采购机制（Unitaid）正与克林顿健康倡议组织（CHAI）、南非的威茨生殖健康和HIV研究所（Wits RHI）一起，为德雷瑞迪的低成本努力提供财务、技术和监管支持，以在2027年监管批准后，向低收入和中等收入国家提供价格合理、质量有保障的Lenacapavir仿制药版本。

Unitaid是一个由世界卫生组织主办的全球卫生机构，致力于以更低成本为各国提供新工具和药物。

根据周三在纽约同时发布的公告，在获得监管批准后，Lenacapavir仿制药将于2027年通过国家HIV项目和全球基金等公共采购渠道流通，每位患者的年注射费用可降至40美元（约合34欧元）——这一价格与最广泛使用的必须每天口服PrEP药物版本基本持平。

专家点评

根据盖茨基金会的说法，一项研究表明，仅在高负担国家将Lenacapavir的使用范围扩大到4%的人口，就能预防多达20%的新感染。

Unitaid战略团队的技术官员杰西卡·伯里表示，这可能是我们能够将仿制药推向市场最快的一次。

Unitaid执行主任菲利普·杜内顿博士表示，为用于PrEP的Lenacapavir设定40美元的价格是一项历史性的突破，证明最先进的工具可以从一开始就变得价格合理。

Wits RH实施科学主任赛伊卡·穆尔利克教授表示，Lenacapavir的仿制生产对于确保这种突破性的HIV预防选择不局限于少数特权阶层至关重要。这种低价的仿制药版本可能成为低收入国家数百万受影响人群的首选。

全球基金首席执行官彼得·桑兹表示，以可承受的价格获得仿制药，将放大Lenacapavir这一改变游戏规则的创新的影响。

但吉利德因未将拉丁美洲等中高收入国家纳入仿制药协议而受到患者倡导团体和活动家的批评。虽然其此前已宣布将以成本价向美国总统防治HIV紧急援助计划（PEPFAR）和全球基金提供200万人份的Lenacapavir。但专家估计，长期需求可能接近1000万人甚至更多，这突显了大规模廉价仿制药的必要性。