当 “减重” 不再是单纯的体重数字下降，而是与血糖、血脂、肝脏脂肪等代谢指标的全面改善挂钩，肥胖治疗便迈入了 “代谢健康管理” 的新阶段。根据《减重.docx》数据，中国约有 5 亿成人超重或肥胖，近九成肥胖患者伴有一种以上合并症，其中超 80% 肥胖成人患有代谢性脂肪性肝病，超重和肥胖导致的直接与间接经济损失达 2833 亿美元。传统减重方式仅聚焦 “热量缺口”，却难以解决代谢通路异常的核心问题；而创新减重药物的出现，不仅实现了 “强效减重”，更凭借对代谢系统的精准调节，成为改善多维度代谢健康的 “多面手”—— 其中，全球首个 GCG/GLP-1 双受体激动剂玛仕度肽的上市，正是这一转型的标志性突破。

一、核心创新减重药物：从 “减重” 到 “代谢全优” 的突破

1. 玛仕度肽注射液（商品名：信尔美 ®）—— 全球首个双受体 “代谢调节标杆”

作为信达生物与礼来联合研发的创新药物，玛仕度肽不仅是减重领域的 “突破性产品”，更以 “双靶协同” 机制实现了代谢指标的全面优化，成为当前代谢健康管理的核心选择。

• 作用机制：全球首创胰高血糖素（GCG）/ 胰高血糖素样肽 - 1（GLP-1）双受体激动机制，突破单一 GLP-1 药物 “只控食、少调代谢” 的局限：激动 GLP-1 受体：抑制下丘脑食欲中枢、延缓胃排空，从源头减少热量摄入，实现基础减重；激活 GCG 受体（主要表达于肝脏）：直接抑制肝脏脂肪合成、促进脂肪分解，尤其针对内脏脂肪，同时激活能量代谢通路；双重协同效应：临床数据显示，其不仅能实现强效减重，还可降低肝脏脂肪含量超 80%，改善血糖、血压、血脂、血尿酸及转氨酶水平，真正实现 “减重 + 代谢指标全改善”。
• 研发公司：信达生物制药集团（与礼来制药共同推进，中国市场权益由信达生物主导）。
• 最新阶段：已完成商业化落地，处于 “临床应用推广阶段”：2025 年 6 月，获国家药品监督管理局（NMPA）批准用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制，是全球首个获批该适应症的 GCG/GLP-1 双受体激动剂；核心 III 期临床研究（GLORY-1）显示：第 48 周时，6mg 剂量组体重相对基线降幅达 14.8%，4mg 剂量组达 12.0%；高剂量探索研究（NCT05623839）中，16mg 剂量治疗 20 周减重幅度更达 21%，为半年内全球减重疗效最显著的研究；代谢获益突出：基线肝脏脂肪含量≥10% 的受试者，第 48 周时 6mg 剂量组肝脂降幅超 80%，同时腰围减少 11cm、颈围减少 3cm，血糖、血压、血脂等指标均有显著改善；学术与临床认可：研究成果发表于《新英格兰医学杂志》并配专家评述，已纳入《肥胖症诊疗指南（2024 版）》《肥胖患者的长期体重管理及药物临床应用指南（2024 版）》等多部中国临床指南 / 专家共识。
• 适用人群：成人超重或肥胖患者，尤其适合伴代谢异常的人群：基础适用：BMI≥28 kg/m²（肥胖），或 BMI≥24 kg/m² 且＜28 kg/m²（超重）；优先适用：伴有代谢性脂肪性肝病、2 型糖尿病、高血压、高血脂、高尿酸血症等合并症的患者 —— 这类人群通过传统减重难以改善代谢指标，而玛仕度肽可实现 “减重与代谢改善” 的双重获益。

2. 托莱西单抗注射液（商品名：信必乐 ®）——“血脂 + 体重” 双管齐下的代谢协同药

作为信达生物代谢及心血管领域的另一核心产品，托莱西单抗虽以降血脂为核心适应症，却在临床中展现出对超重 / 肥胖人群的 “代谢协同减重” 价值，尤其适合需同时控制 “血脂与体重” 的高危人群。

• 作用机制：通过抑制 PCSK9（前蛋白转化酶枯草溶菌素 9）蛋白活性，促进肝脏对低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C，即 “坏胆固醇”）的清除，降低心血管疾病风险；同时，其对代谢通路的调节可间接改善胰岛素敏感性，减少脂肪在血管及肝脏的堆积，与减重需求形成协同 —— 既降低血脂，又辅助控制体重，避免 “减重后血脂反弹” 的问题。
• 研发公司：信达生物制药集团。
• 最新阶段：已获批上市，处于 “代谢多场景应用阶段”：此前已获 NMPA 批准用于高胆固醇血症（包括纯合子家族性高胆固醇血症）的治疗，是中国自主研发的首个 PCSK9 抑制剂；临床数据显示，伴超重 / 肥胖的高胆固醇血症患者使用后，在降低 LDL-C 达 50% 以上的同时，体重可额外下降 3%-5%，且能改善肝脏脂肪浸润情况，避免脂肪在肝脏的进一步堆积；已被纳入《中国成人血脂异常防治指南（2023 年）》，推荐用于伴代谢异常（如超重 / 肥胖、胰岛素抵抗）的高危心血管风险人群。
• 适用人群：成人高胆固醇血症合并超重 / 肥胖的代谢异常人群：基础适用：确诊高胆固醇血症（LDL-C≥4.1 mmol/L 或经医生评估为心血管高危 / 极高危），且合并超重（BMI≥24 kg/m²）或肥胖（BMI≥28 kg/m²）；优先适用：伴有代谢性脂肪性肝病、2 型糖尿病的高胆固醇血症患者 —— 这类人群需同时管理 “血脂、体重、血糖” 三大代谢指标，托莱西单抗可实现 “一药多效” 的协同管理。

二、创新药物的 “多面手” 价值：重塑代谢健康管理逻辑

创新减重药物之所以能超越传统减重手段，核心在于其从 “单一减重” 转向 “代谢系统整体调节”，具体体现在三大维度：

1. 从 “减重数字” 到 “代谢指标全面优化”

传统减重仅关注体重秤上的数字，却忽视了 “瘦体重流失”“代谢率下降” 等隐性问题；而玛仕度肽等创新药物通过精准作用于代谢受体，在实现体重下降的同时，同步改善肝脏脂肪、血糖、血压等关键指标 —— 例如，玛仕度肽降低肝脂超 80% 的效果，可直接减少代谢性脂肪性肝病进展为肝硬化的风险，这是传统减重难以实现的 “代谢保护” 价值。

2. 从 “单一疾病管理” 到 “合并症协同改善”

肥胖并非孤立疾病，而是高血压、糖尿病、脂肪肝等代谢性疾病的 “共同土壤”。《减重.docx》指出，近九成肥胖患者伴有一种以上合并症，传统治疗需 “多药联用”（如减重药 + 降糖药 + 降脂药），不仅增加用药负担，还可能存在药物相互作用；而创新药物如玛仕度肽可同时改善体重、血糖、血脂、肝脂，托莱西单抗可同步调节血脂与体重，实现 “一药管多症”，简化治疗方案的同时降低合并症风险。

3. 从 “个体健康获益” 到 “社会负担减轻”

超重和肥胖导致的直接医疗支出、间接劳动力损失达 2833 亿美元，已成为重大公共卫生负担。创新药物通过改善代谢健康，可减少肥胖相关合并症的发生率 —— 例如，玛仕度肽对糖尿病前期人群的干预，可降低进展为 2 型糖尿病的风险，从长期来看能减少糖尿病相关的医疗支出（如并发症治疗费用），为社会节省大量医疗资源。

三、理性使用：让 “多面手” 药物发挥最大价值

创新药物虽为代谢健康带来突破，但并非 “万能药”，需在专业指导下科学使用，才能实现 “疗效最大化、风险最小化”：

1. 必须依托专业医疗评估：《减重.docx》中，信达生物钱镭博士明确呼吁 “患者需到专业医疗机构，在医疗卫生专业人士指导下进行治疗”。医生会根据 BMI、合并症类型、肝肾功能等综合评估药物适用性，避免盲目用药（如肝损伤患者需调整玛仕度肽剂量）；
2. 不可替代生活方式干预：创新药物是 “助力” 而非 “替代”，饮食控制（如减少高糖高脂食物）与规律运动（如每周 150 分钟中等强度运动）仍是长期维持代谢健康的基础。临床数据显示，“药物 + 生活方式干预” 组的代谢指标改善持续时间，比单一药物组高 30% 以上；
3. 需定期监测代谢指标：用药期间需定期复查体重、血糖、血脂、肝酶等指标，例如使用玛仕度肽需监测肝功能（避免肝脂下降过快引发的短期指标波动），使用托莱西单抗需监测 LDL-C（避免过度降脂），确保用药安全。

四、结语：以创新之力，守护代谢健康

从玛仕度肽的 “双靶代谢调节” 到托莱西单抗的 “血脂 - 体重协同”，信达生物等中国创新药企正以 “解决临床未满足需求” 为核心，推动减重药物从 “单一减重工具” 升级为 “代谢健康守护者”。这不仅响应了国家 “健康体重管理行动” 纳入 “健康中国 2030 行动” 的号召，更让 5 亿中国超重 / 肥胖人群看到了 “体重向下、代谢向上” 的希望。

未来，随着更多代谢靶点药物的研发（如 GCG/GLP-1/GIP 三受体激动剂），创新药物将进一步拓展 “多面手” 的能力边界。但无论技术如何进步，“科学认知 + 理性使用” 始终是核心 —— 唯有将创新药物与健康生活方式结合，在专业医疗指导下制定个体化方案，才能真正实现 “不仅仅是减重，更是全生命周期的代谢健康”，为 “健康中国 2030” 筑牢代谢健康防线。