搜狐医药 | 强生、传奇生物旗下CAR-T被FDA黑框警告,存在肠道副作用
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2025-10-15 10:17:51
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出品 | 搜狐健康

作者 | 周亦川

编辑 | 袁月

据Fierce Pharma报道,FDA近期对强生和传奇生物的多发性骨髓瘤药物Carvykti进行黑框警告,称治疗可能增加免疫效应细胞相关小肠结肠炎(IEC-EC)风险。患者在输注该CAR-T疗法后的几周或几个月可能出现副作用,症状包括腹泻、腹痛、体重减轻,一旦出现肠道穿孔和败血症可能致命。

强生一位发言人回应称,研究回顾发现接受Carvykti治疗患者有1%出现IEC-EC,建议医患双方加强对治疗相关反应的理解,并做进一步的安全管理。

FDA补充,药物治疗好处超过其潜在风险。患有IEC-EC的患者应转诊至胃肠病和传染病专科,并另行做胃肠道T细胞淋巴瘤筛查。

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