搜狐医药 | 亚全能干细胞获国家药监局两项临床批件，能治糖尿病肾病和艾滋病吗？
出品 | 搜狐健康
作者 | 周亦川
编辑 | 袁月
近期青岛政务网发布，青岛微能生命科技集团有限公司研发的VPD/FC01002注射液（亚全能干细胞，受理号：CXSL2500234）正式获得国家药品监督管理局的药物临床试验批准通知书。
今年六月，该产品获得了国家药品监督管理局的药物临床试验批准通知书，是我国首个获批新药研究申请（IND）的干细胞治疗艾滋病药物。目前，药监局官网显示，该产品两项临床试验默示许可适应症为“糖尿病肾病”和“免疫重建不全”。
青岛政务网介绍，该药物为国家“十三五”重点研发计划支持项目，由微能生命公司和中国人民解放军总医院第一医学中心/国家慢性肾病临床医学研究中心/肾脏病全国重点实验室陈香美院士团队联合研发，是具有自主知识产权、用于治疗糖尿病及其并发症患者的一类创新药。VPD/FC01002注射液不同于传统药物直接作用于某个靶点，干细胞主要通过抗炎、免疫调节、促进组织修复等多重机制来发挥作用，有效提高胰岛素水平，降低血糖、血脂和尿蛋白水平，改善肾功能。
药物研发成功后将为糖尿病肾病患者提供新的治疗选择，也将为我国糖尿病及其相关疾病防治事业贡献新的解决方案。
青岛宣传网介绍，VPD/FC01002注射液是微能生命和中国科学院院士王福生团队联合研发的干细胞治疗艾滋病药物，是具有自主知识产权、用于治疗艾滋病INR患者的一类创新药。该药物破解了干细胞工程化相关技术瓶颈，实现了干细胞体外分离、扩增、回输等流程的落地。此前的临床实验显示，微能生命研发的注射液可通过多种途径改善INR患者免疫功能，帮助患者恢复CD4+T细胞计数。
药物研发成功后将为免疫功能重建不全患者提供新的治疗选择，也将为我国艾滋病防治事业贡献新的解决方案。下一步，微能生命将在中国人民解放军第三〇二医院开展临床试验，预计2027年完成临床系列工作，并推动产品落地上市。
上一篇：下肢静脉曲张放血疗法的误区