10年前，A股几乎没有涉足核药的上市公司。如今，有关核药的系统讨论，已经成为所有医药大型论坛的必选议题。

2025年11月26日上午，作为2025’第十七届中国医药企业家科学家投资家大会（启思会）暨海淀医药健康全产业链创新峰会的核心环节之一，由中国医药生物技术协会放射性药物专业委员会、原子高科、E药经理人联合主办的“核力跃迁 药见未来”核药创新论坛，为中国核药产业勾勒出一幅从宏观生态到微观攻坚的完整拼图。

会上，产业界、学术界、医疗界与资本界代表汇聚一堂，中国同辐股份有限公司党委委员、副总经理范国民，温州医科大学公共卫生学院教授刘晓冬，武汉协和医院核医学科主任兰晓莉，中核集团首席科学家杜进，纳安生物董事长兼首席科学家渠志灿，师宏药业总工程师陆洁，思锘新药CEO王正，先通医药副总裁白戈，通瑞生物（成都）总经理、CRDMO事业部总经理乔海涛，纽瑞特董事长、总裁蔡继鸣等业界大咖共同出席，围绕产业链自主可控、研发差异化竞争、核药转化“最后一公里”等关键命题展开跨界对话，共探中国核药产业的破局之路与共赢生态。

“核力跃迁 药见未来”核药创新论坛现场

下午，国家原子能机构核技术（放射性药物工程转化）研发中心第一届技术委员会第二次会议与中核放射性药物工程技术研究中心第一届技术委员会第四次会议相继召开。与会专家围绕 下一代放射性治疗核素优选策略与重磅级新靶点前瞻性布局两大核心命题展开深度研讨，政府部门领导、中核集团首席科学家及科研机构、医疗机构、产业界代表齐聚 一堂，通过精准研判技术路径、凝聚行业创新共识，为我国放射性药物自主研发突破与高质量发展锚定方向。

技术委员会会议现场

两场盛会，一广一深，相辅相成。创新论坛搭建了共谋发展的舞台与视野，技术会议则聚焦于具体而深入的研发“硬骨头”。它们共同揭示了一个核心命题：中国核药产业已站上历史拐点，其未来的爆发式增长，必然是一场需要宏观战略协同、中观路径清晰、微观技术突破的“系统战役”。

01

站在拐点：核药产业迎来黄金时代

中国核药产业，正站在一个充满希望的历史节点。

回顾核药的发展历程，一位深耕核医学领域二十年的专家指出了四个关键节点：最早的探索始于碘 -131等放射性同位素的直接治疗，开启了靶向放射的序幕；随后，以FDG为代表的PET显像剂在诊断领域“一枝独秀”，极大地推动了分子影像学的发展。

真正的转折发生在2002年前后，放射性核素偶联药物（RDC）的概念正式兴起，将核药从诊断工具升级为精准治疗武器；2018年至今，随着多款RDC新药获批，行业终于迎来了如今的蓬勃发展与创新爆发期。

可以说，过去十年是核药加速迭代的十年。而未来十年，被普遍认为是核药爆发式增长的“黄金年代”。

核药具有极为广阔的临床需求与市场前景。与会嘉宾介绍，全球每年有超过4000万人次接受核医学诊疗，平均每天就有10万人次受益于这项技术。数据显示，预计到2030年，全球放射性药物市场规模将达到119.3亿美元，而我国放射性药物市场规模预计在2025年将超过127亿元。

此外，核医学领域常用的Mo-99、I-125、I-131等8种医用同位素，保守估计每年需求量将以5%-30%的速度增长，年平均增速25%，预计到2030年需求总量将增加10倍以上。

企业创新活力持续迸发，国内核药赛道已形成60余家企业竞逐、70余条在研管线并行推进的发展格局。本次论坛上，中国同辐、先通医药、思锘新药、纳安生物、纽瑞特医疗等企业代表齐聚，围绕核药研发突破与产业协同展开深度交流。

值得一提的是，有不少ADC企业也杀入核药领域。科伦博泰核心产品SKB107已进入临床Ⅰ期试验阶段；百利天恒的首款ARC药物镥[177Lu]-BL-ARC001注射液临床试验申请已获得默示许可。

“中国核药已处于发展拐点”，成为与会嘉宾的共识。大家纷纷表示，“无论是在研管线数量，还是 海外BD交易规模，中国核药未来有机会走出ADC一样的故事”。

02

产业阵痛：多重瓶颈与系统战役

光明的未来无法掩盖当下的阵痛。

一位嘉宾指出，过去很长一段时间，核药产业陷入了恶性循环：当临床疗效不佳时，往往归咎于没有好的放射性药物；而当药物研发受阻时，又把问题归结于医用同位素等上游原料的供应短缺。这种上下游相互脱节的局面，严重制约了整个行业的发展。

具体来看，上游之痛在于“卡脖子”。一位与会嘉宾坦言，“Lu-177核素，早在10年前就被关注，但我们到2024年初才实现国产供应”。对于更前沿的Ac-225，国内目前尚无成熟供应。

一位产业界人士的叙述中，透露出国产替代的紧迫性，“与美国、俄罗斯谈Ac-225合作时，我们面临的是‘霸王条款’”。他表示，企业短期内可接受高价进口以保证研发进度，但长期必须期待国产替代，且需兼顾数量与质量，与进口产品对标。“这强烈要求我们国家层面加大支持，同时也需要我们行业通过管线合作，把核素的需求量提上来，才能吸引商业化关注。”

中游产业端之困，在于“高门槛”与“内卷化”。核药研发的“三‘十’魔咒”是悬在每一位从业者头上的达摩克利斯之剑。行业专家解释道，“一个新药从立项到成功上市，平均周期不少于10年，成本不低于10亿美金，成功率仅为10%”。这对于资金和耐心都是极限考验。

与此同时，PSMA和SSTR2靶点的药物研发出现扎堆现象。一位企业家指出：“国内约五六十家Biotech涉足核药，但多数聚焦在3类适应症及少数几个热门靶点上”。

更关键的问题，是常被忽视的“适配瓶颈”。一位产业界人士指出，核药研发包含四个核心要素：配体（Ligand）、连接子（Linker）、核素与螯合剂（Chelator）。当前行业普遍忽视了螯合剂在“控核”过程中的关键作用，多数技术方案仍沿袭诺华的模式，未能实现针对性优化。他用一个生动的比喻指出：开展α核素治疗本应如同制造氢弹，而常规治疗则好比制造原子弹。我们如今所做的，无异于“用造原子弹的技术去造氢弹”。

下游之难，在于“转化滞后”。目前国内外在药物获批上，仍旧存在一定差距。与会嘉宾介绍道，目前FDA已批准60余种放射性药物，2010年以来就有9种F-18、4种Ga-68标记的PET药物及2种Lu-177标记核药上市；而我国目前获批的核药仅30余种，且在2023年前的20多年里，几乎没有新型放射性药物问世。

总体来看，与会嘉宾的共识是，核药产业存在“临床需求旺盛但转化滞后”的矛盾—— 产业热望与多重阵痛交织，构成了中国核药站在拐点的复杂图景。

面对重重挑战，中国核药产业的破局之路，注定无法依靠单点突围，而必须是一场贯穿上中下游、需要政策、资本与技术深度协同的“系统战役”。

03

中流砥柱：“国家队”的系统布局

作为中国核技术应用领域的“国家队”与“主力军”，中核集团及其旗下的中国同辐、原子高科，正展现出破局的决心与系统性的布局。

26日的两场会议，尤其是下午场的技术委员会，清晰地揭示了“国家队”如何从核素供应、研发转化到生态共建，夯实产业基础、疏通发展脉络。

中核集团不断打造研发重镇，加速技术转化。相关负责人汇报了中核放射性药物工程技术研究中心的运营情况，集中展示了“国家队”的研发实力。过去一年，中心在组织架构、人才队伍、对外合作上已形成体系。

同时，原子高科早年战略性布局全国性放射性药房网络，这一基础设施不仅服务自身，而且也面向全行业开放。“这就像高速路建好后，不仅跑自己的车，也让其他车跑。”一位嘉宾形象地比喻。这一举措为药企提供高效、合规的生产与配送服务，从供应链底层助力全行业降本增效。

在成果转化上，中心打通产业链，实现经济效益与社会效益双赢。截至目前，中心已有多个药物进入临床阶段，2个药物实现了产业化生产，与企业签订了多项技术合作协议。此外，中心还完成了生产基地的升级改造，持续提升行业服务能力。

同时，相关负责人指出，中心也坦诚面对“高端人才短缺”“成果转化效率待提升”“管理需精细化”等问题，并提出了针对性的人才引育、成果转化机制优化和精细化管理计划。

“国家队”的价值不止于研发推进。技术沙龙现场，围绕下一代核素选择与重磅靶点布局的深度交锋，正凸显其凝聚行业共识、锚定研发方向的平台型枢纽作用。

04

未来之路：上中下游，齐步走

两场会议的讨论，如同一张张未来路线图的共描。在关于核素、靶点、策略的共识与争议之间，中国核药产业破局的关键方向与潜在突破点逐渐浮现。

在下一代治疗核素选择上，各位嘉宾的共识是明确的。未来3-5年，Lu-177因其技术成熟、供应链相对稳定、临床数据丰富，仍是β治疗核素的绝对主力与研发重点。不过，Lu-177目前仍有大量未开发的适应症与靶点，研发重点应放在探索如何延续其临床价值。

对于α核素，嘉宾普遍认可其理论价值：高线性能量转移、短组织穿透距离，能精准杀伤肿瘤细胞且对周围正常组织损伤小，尤其适合β核素治疗无效的难治复发肿瘤。尽管优势明确，但α核素面临可及性差、成本高昂、标记稳定性与体内代谢安全性存疑等问题。

与会嘉宾一致认为，无论选择哪种核素，可及性、规模化与成本控制，是决定其最终能否惠及广大患者的根本。正如一位行业资深人士所言，“谁让老百姓用得起，谁最有最终竞争力”。

针对产业端的“靶点内卷”，大会也给出了清晰的破题思路。首先，必须坚持临床需求为终极导向。嘉宾一致认为，“靶点无绝对优劣，临床能用、能解决真问题才是关键”。其次，寻求差异化，避免在PSMA和SSTR红海中扎堆。

在产业端，企业家们呼吁更多国内大型制药企业（BigPharma）入局，带来资金、管理和商业化能力，与Biotech形成“良性竞争+充分竞争”。此外，核药研发是配体筛选、连接子与螯合剂优化、核素标记、药理毒理研究的复杂综合体，需要跨学科合作共同攻克技术瓶颈，应当强化多技术协同。

下游的临床转化，是核药价值实现的“最后一公里”。一位在核医学临床一线深耕20年的资深人士指出， 面对核药研发的高投入、高风险困境，研究者发起的临床研究（IIT）提供了破局之道。近年来，我国对IIT研究的规范管理日益完善，国家卫监委2021-2024年先后颁布多项管理办法，为核药IIT研究划定了清晰的合规边界。

总之，从核素供应、技术突破，再到临床转化与上市供应，中国核药产业的所有参与者——包括国家队、创新企业、临床专家，资本与政策力量，正在共同推动这场深刻的变革。这并非一场速胜的战役，而是一次需要战略定力、技术耐心与开放协作的“核力跃迁”。正如 一位专家的总结，“核药是个系统工程，应当从产学研、资本、政策等多方面齐心合力，勇于分享利益与技术，推动产业蓬勃发展”。

中国核药产业的参与者们目标清晰而一致：让“核药造福社会”的愿景，更快地照进现实，惠及全球患者。

一审| 石宛佳

二审| 李芳晨

三审| 李静芝