上图:会议现场
12月7日,由广州市人民政府、广东省医保局联合主办的2025创新药高质量发展大会在广州举办,国家医保局党组书记、局长章轲,广东省政府党组成员陈良贤出席会议并致辞。会上发布了备受社会关注的医保商保“双目录”,并释放出支持创新药发展的利好政策。
党的二十届四中全会审议通过的《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》明确提出,加快建设健康中国。其中,“支持创新药和医疗器械发展”被列入重要战略部署。
创新药是具有自主知识产权专利的药品,其高质量发展事关人民群众多元化就医用药需求,也体现出我国生物医药产业的科技创新水平,是我国从“仿制药大国”向“原研药强国”转型的战略支点。
“十五五”期间国家关于创新药的政策布局与支持力度,将深刻影响未来产业格局,备受瞩目。《民生周刊》记者获悉,2025创新药高质量发展大会吸引了各地医保部门、科研院校、实验室、医药企业、医疗机构、医药领域投资者等超过千人报名参会,实际到会人数达1200人。
创新药发展迎来新机遇:国家持续释放利好政策举措
发展创新药关系医药产业发展,关系民生福祉。2025年6月,国家医保局、国家卫生健康委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》,提出了加强对创新药研发支持、支持创新药进入医保目录和商业健康保险创新药品目录、鼓励创新药临床应用、提高创新药多元支付能力、强化组织保障等5方面16条举措,为支持创新药高质量发展提供积极助力。
本次会议也是一场政策宣讲会,向行业和社会传递明确政策利好信号。国家医保局、国家发展改革委、人力资源社会保障部、国家卫生健康委、工业和信息化部、国家药品监督管理局、国家中医药管理局等部委领导出席会议,相关部委分别介绍支持创新药发展的重要举措。
本次会上重磅发布了医保商保“双目录”。国家医保局、人力资源社会保障部联合发布《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》(以下简称:基本医保目录),国家医保局发布了《商业健康保险创新药品目录(2025年)》(以下简称:商保目录),并向首批商保创新药议定企业代表颁发证书。
本次基本医保目录调整新增114种药品,其中,50种为1类创新药。调整后目录内药品总数达到3253种(西药1857种,中成药1396种),肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病及儿童用药等多个重点领域的保障范围进一步扩大,患者用药可及性得到切实增强。
首版商保目录共有19种药品,重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。例如,此前因价格高昂而难以进入基本医保的CAR-T肿瘤治疗药品此次被纳入商保目录。商保目录与基本医保目录形成互补,为构建多层次医疗保障体系奠定了基础。
广东加强生物医药产业布局:构建创新药多层次保障格局
2024年10月,广东省人民政府发布的《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展的行动方案》提出,力争到2027年,广东省生物医药与健康产业集群规模超万亿元,规上医药工业规模超5000亿元。
广东省医保局、广州市政府在2025创新药高质量发展大会上重点分享了地方支持创新药发展的具体做法,打通创新药从研发到使用“最后一公里”。
为了支持好药尽快进入临床,广东为创新药开辟“随报随审、优先挂网”的快速通道,审核时间缩短至15个工作日内。针对“港澳药械通”引入的临床急需药品器械,还开辟赋码、采购绿色通道,进一步缩短上市周期。
在支付保障方面,广东积极落实国家医保谈判药品政策,及时将创新药纳入医保。实施创新药医保单独支付政策,建立创新药特殊病例单议机制,在保障危重患者需求的同时,为创新药应用提供了包容审慎的支付环境。
同时,广东构建起创新药多层次保障格局,积极推广重特大疾病补充医疗保险,实现城市定制型商保“全覆盖”,2024年广东省共投保1791万人,赔付金额为9.76亿元,显著减轻了患者用药负担。
作为广东省重要产业承载地,广州将生物医药与健康产业纳入战略性产业集群进行重点培育。在政策上形成“1+N”支持体系,吸引一批优质企业与人才落地发展;在资金上探索设立行业母基金,缓解企业融资难题;在审评审批上,广州市与国家药品监督管理局大湾区分中心建立常态化服务机制,与省药品监督管理局共建全省首个服务站,加速广州医药产品获批上市;推出先行先试创新举措,遴选创新药械产品,以更大力度、更全维度打通创新药械应用“最后一公里”。
此外,广州还推出“穗新保”等商保产品,覆盖120种目录外创新药械,并率先实现商业健康险与基本医保“一站式”结算。广州南沙等区域正积极开展细胞治疗等前沿技术临床应用探索,为生物医药产业拓展新赛道注入动力。
从加速审批到多元保障,从资金支持到生态培育,广东正通过系统性布局,持续完善全方位、全链条、全流程的生物医药产业政策支持体系,力推生物医药产业往更高端的产业链迈进、往更深处的创新源头迈进,打造世界一流的生物医药战略性产业集群,合力为人民群众健康保驾护航。
行业凝聚共识:对中国创新药发展充满信心
本次会议还搭建起行业交流的重要平台,为创新药发展汇聚各方智慧与力量。
广州医科大学附属第一医院代表介绍创新药在医疗机构的落地应用情况,包括创新药研发、国家医保谈判药品(国谈药)进院等方面的宝贵经验与实践做法。该院明确表示,将积极贯彻落实新版基本医保药品目录,扎实做好与商业健康险创新药目录的有效衔接,加速国谈药进院及临床应用进程,切实做到让创新药买得到、用得上、能报销,让国家谈判成果更快地惠及广大患者。
作为创新药研发生产的主体,各位医药企业发言代表对我国全链条支持创新药发展的做法表示高度肯定,认为商业健康险创新药目录是完善多层次医疗保障体系的关键制度创新,让具有突破性临床价值的创新成果,以可负担的方式惠及更多患者;企业将发挥在理论创新、智能制造和全产业链方面的综合优势,生产出更多、更好的“放心药”“有效药”,并全力保障药品顺畅送达每一位需要的患者手中。
创新药研发周期长,投入成本高,其可持续性、高质量发展离不开投资界的支持。中国国新控股有限责任公司分享了投资机构支持创新药发展相关情况,招商银行股份有限公司分享了银行业服务创新药企业发展举措,国泰海通证券研究所介绍了医药产业创新发展对证券市场的影响。投资界代表对我国创新药的发展前景充满信心,表示将持续关注中国创新药投资机会。
会后,参会专家及各界代表围绕促进创新药发展畅所欲言,分享了各自看法与意见建议,凝聚创新药发展的共识。与会代表一致认为,本次会议的召开,充分彰显了国家支持创新药发展的坚定决心与鲜明态度,释放出持续强化医药创新战略布局的强烈信号,将为我国创新药产业高质量发展注入强大动力。
(来源:人民康养 记者 李贤娜)