在2型糖尿病治疗领域，目前最被推崇的主要是两大类药物。

一类是口服给药的SGLT2抑制剂类药物，这类药物也被称作“格列净类”药物，国内应用最广泛的当属达格列净。此类药物不但能够通过促进尿糖排泄降低血糖，还能够在降糖之外，带来额外的保护肾功能，改善心衰等多重获益。

另一类则是目前以注射给药为主的多肽类降糖药，司美格鲁肽，替尔泊肽等药物就是其中的代表药物，此类药物在降糖之外，也显示出了显著的减重，改善代谢作用。

但对于降糖药物的研究，也收到了中医药的启发，一款全球首创的国内自主研发的新型降糖药，在近期公布的三期临床结果中，不但降糖效果不弱于达格列净，还取得了显著更强的结果，这个药物到底是何方神圣，有何特点，今天就来为大家介绍一下。

这款药物目前尚处于3期临床研究阶段，目前研发代号为HTD1801，其开发理论源自于传统中药的启发。

HTD1801有名熊去氧胆小檗碱，听名字就知道，这个药物是由小檗碱和熊去氧胆酸组合而成的药物。小檗碱（黄连素）是来自于传统中药材黄连，黄柏等药材中的主要活性成分，目前也仍然是治疗腹泻，口苦的常用药物，现代研究发现，小檗碱能够调节肠道菌群，抑制肠道葡萄糖吸收，改善胰岛素敏感性，从而达到降糖，抗炎等多方面的作用。

熊去氧胆酸则是源自于动物类中药熊胆粉的重要活性成分，具有清肝利胆，改善肝胆湿热的重要药理作用。

HTD1801并不是简单的将小檗碱和熊去氧胆酸放在一起的复方药物，而是通过化学结构的重构，形成的一种小檗碱和熊去氧胆酸分子结合配对的共晶结构创新化合物。

如果类比来看，很多朋友熟悉的沙库巴曲缬沙坦，就属于这种共晶药物，HTD1801同样也是这样的共晶药物，两者结合成全新的化学结构，进一步提高了小檗碱的亲脂性和细胞膜穿透性，大大改善了小檗碱生物利用度低的缺陷，提高了小檗碱的吸收与暴露，进一步提升了药物降低血糖，抗炎，改善血脂谱等多方面的代谢改善作用。

从作用机理上来说，这个创新药物是以肠-肝系统为作用靶点的代谢调节剂，通过激活重要的AMPK通路，改善了肌肉，脂肪等外周组织的葡萄糖摄取和利用，同时还能够通过抑制肠道葡萄糖吸收，抑制肝糖原异生等多种途径改善高血糖和胰岛素抵抗。

与此同时，该药物耐能抑制NLRP3炎症小体，从而通过抑制减轻炎症反应来改善胰岛素抵抗，从根本上改善了糖尿病患者的代谢紊乱。

一个药物的机理再好，最终也还是要看它的临床疗效，HTD1801的多项三期临床结果已经公布，研究结果也让人惊喜。

在前期公布的两项三期临床试验中，分别对该药物单药治疗和联合二甲双胍治疗糖尿病的疗效进行了研究。

单药治疗结果显示，HTD1801治疗第24周，用药组的糖化血红蛋白水平下降了1.3%，显著优于安慰剂组，在糖化血红蛋白超过8.5%的亚组中，该药物治疗使糖化血红蛋白水平下降了1.5%。

另一项临床研究中，针对二甲双胍治疗血糖控制不佳的患者，联合使用HTD1801，用药第24周，用药组的糖化血红蛋白水平平均下降了1.2%，在糖化血红蛋白超过8.5%的亚组中，该药物治疗使糖化血红蛋白水平下降了1.6%。

这样的研究结果表明，HTD1801能够显著降低糖尿病患者的血糖水平，同时对于血糖升高幅度较高的患者中，降糖作用也更强。

除了降低血糖以外，该药物还体现出了全面的代谢改善作用，三期临床试验中还发现，HTD1801在降低血糖的同时，显著降低了低密度脂蛋白胆固醇，非高密度脂蛋白胆固醇等指标，同时还降低了高敏C反应蛋白等炎症指标。

在新近公布的另一项三期临床研究中，研究者针对HTD1801与达格列净进行了头对头的临床试验研究。研究中纳入了369例服用二甲双胍，但血糖控制不佳的糖尿病患者，分别联合使用HTD1801和达格列净。

研究结果显示，在继续服用二甲双胍的前提下，联合HTD1801组在治疗第24周，其糖化血红蛋白水平下降了1.2%，而联合达格列净的患者平均下降了0.9%，这个实验结果不但证明了这个创新药物的降糖作用不低于达格列净，还显示出了显著的优势。

在用药安全性方面，HTD1801用药组的严重不良事件发生率为3.8%，而达格列净组发生率为4.4%，两组均未出现严重的低血糖事件。这也表明，在用药安全性方面，该药物也不输达格列净。

鉴于该药物具有明确的降糖作用，同时还能够从更生理机制层面激活机体代谢，改善胰岛素抵抗，改善血脂谱，以及抗炎等诸多作用，相信这个药物将来在糖尿病患者中的应用，并不仅仅局限于降糖，在降低心血管风险，改善降脂药物治疗安全性等方面，都会大放异彩。

鉴于该药物已经积累了大量的临床数据，相信三期临床数据申报审核后，该药物在不久将来就会能够和大家见面，希望届时能够给出合理的定价，惠及更多的糖尿病患者。