2025年的新医保谈判品种已经公布，而且在即将到来的2026年，新的医保目录就将实施，在此次新版医保目录新增品种中，多个通过谈判新纳入医保的PCSK9抑制剂类药物引人瞩目。

除了我们前面介绍过的半年一次的英克司兰之外，此次还有多款过程创新药的单抗类PCSK9抑制剂被纳入医保。

虽然同为单抗类降脂针，但这些降脂针在适应症、用药周期、降脂幅度等方面，仍然存在一定的差异性，今天就来为大家介绍1款更适合合并脂蛋白a升高的人群使用的PCSK9抑制剂——昂戈瑞西单抗。

相比其他的单抗类PCSK9抑制剂类药物，昂戈瑞西单抗在药物开发中，选择的IgG4亚型的抗体，这也使其具有了比其他同类药物更强的抗体亲和力，进而带来了更强的降脂效果。

由于其良好的三期临床表现，目前昂戈瑞西单抗也是国产创新的PCSK9抑制剂类药物中，目前获批适应症最多的药物。

• 对于非家族性原发性的高胆固醇血症患者和混合型的血脂异常的成年人，其用法用量是150mg，每2周一次或300mg，每4周一次。
• 对于杂合子型家族性高脂血症的成人患者，该药物的用法用量，每2周一次给药剂量仍然为150mg，每4周给药一次则剂量提升为450mg。
• 同时该药物还获批了他汀不耐受或有使用禁忌的人群的降脂药物治疗，用法用量为每2周一次，每次150mg。

作为近年来获批，新进入医保的新型降脂针，昂戈瑞西单抗的适应症已经和上市多年的依洛尤单抗等同，相比其他降脂针，其适用范围和适用人群和更加广泛。

昂戈瑞西单抗独特的抗体靶点，带来了更强的抗体亲和力，同时也带来了更强和更全面的降脂效果。

从三期临床数据来看，昂戈瑞西单药治疗24周时，相比安慰剂组，用药组低密度脂蛋白降低幅度达到了80.6%，在用药52周后，其低密度脂蛋白的最高降幅高达76.5%，这个数据由于目前已经上市的所有同类品种。

在中国进行的多中心三期临床研究中，昂戈瑞西单抗每两周一次给药的用药方式，在第24周时，对比安慰剂组，用药组低密度脂蛋白降低了67.4%，第52周时，用药组低密度脂蛋白下降了70.5%，4周给药一次（剂量300mg）用药组，在第24周和52周低密度脂蛋白分别下降了53.3%和55.0%。

这些临床数据都表明，在降低低密度脂蛋白胆固醇方面，昂戈瑞西单抗的表现还是比较优秀的，而在降低脂蛋白a方面，昂戈瑞西单抗的作用也更加显著。

虽然PCSK9抑制剂类药物的主要作用靶点仍然是低密度脂蛋白胆固醇，但此类药物同时也能够带来一定的脂蛋白a下降获益，对于合并脂蛋白a升高的人群来说，这也算是一种额外获益。

相比其他同类药物，昂戈瑞西在降低脂蛋白a方面表现优异。在三期临床试验中，该药物用药组患者，脂蛋白a水平下降最高达到了50%以上，即使是每4周用药一次的方式，用药组的脂蛋白a降低幅度也超过了40%。

脂蛋白a升高目前已经被认定为独立的心血管疾病危险因素，在目前还没有针对性降低脂蛋白a的药物获批上市的情况下，对于脂蛋白a升高幅度较大，同时合并低密度脂蛋白胆固醇不达标的患者来说，单独使用或合并他汀使用昂戈瑞西单抗，可能会带来低密度脂蛋白和脂蛋白a双降的双重获益。

在用药安全性方面，昂戈瑞西单抗与其他同类药物一样，最常见的不良反应就是注射部位不良反应，临床数据显示，该药物的不良反应发生率为12.7%，与安慰剂组类似，其中注射部位不良反应发生率为3.4%，略优于其他同类产品。

虽然该药物目前的具体价格和医保支付价格尚未公布，但预计与依洛尤单抗，托莱西单抗等已经纳入医保的药物价格相差不大，希望该药物能够以足够低的价格，为需要降低低密度脂蛋白和脂蛋白a的朋友，带来更多的用药选择和获益。