和君咨询医药医疗事业部 史天一

2025年，中国医药产业正站在一场由技术范式革新驱动的产业升级浪潮之中。上半年，国家药品监督管理局批准的创新药数量就达到43个，不仅刷新了历史同期纪录，而且接近并超过了近年来的年度峰值水平。而在其中，诸多创新药的研发或制造过程深度融合了人工智能辅助决策系统或革命性的药物递送技术，这标志着医药工业的“数智化”转型已从宏观的政策倡导与蓝图规划，全面步入规模化、实质性的实施阶段。

如果说宏观的数据勾勒出了产业变革的轮廓，那么一系列在关键领域取得突破性进展的具体技术，则是填充这幅蓝图、使其变得生动可感的现实笔触。这些技术并非停留在实验室论文里的遥远概念，而是已经开始在药物研发的源头、生产制造的环节、精准治疗的场景以及高端装备的疆域中，展现出推动产业升级、重塑产业逻辑的强大力量。它们共同指向一个更高效、更智能、更绿色的医药未来。下文将通过聚焦2025年最具代表性的几项技术突破，来一窥这场深刻变革的具体样貌。

一、智能制药：从辅助工具到研发引擎

人工智能在药物研发中的作用已从辅助工具演变为核心引擎。2025年6月，英矽智能联合北京协和医院徐作军教授团队在国际顶级期刊《自然·医学》发表了一项里程碑式研究，公布了全球首个完全由人工智能发现药物靶点并设计生成的肺纤维化新药Rentosertib(ISM001-055)2a期临床试验的安全性和有效性数据。2a期数据初步验证了该药物分子的安全性和有效性，Rentosertib成为目前全世界进展最快的AI药物。

该药物的靶点识别和分子设计均由英矽智能的生成式AI平台Pharma.AI驱动，这标志着AI药物研发完成了从概念验证到临床验证的关键跨越。与依赖传统经验的研究模式不同，AI制药平台能够通过学习海量的疾病假说、基础研究和信号通路数据，探索更广泛的可能性。不仅能提高效率、降低成本，还能同时作用于多条信号通路，实现“多管齐下”的疾病治疗。

据头豹研究院数据,预计2025-2028年,中国AI制药市场规模将由12.1亿元增加至58.6亿元,年复合增速达68.3%，远超全球平均水平。

二、精准递送：柔性电子改写药物递送规则

在药物递送领域，2025年4月的一项突破性进展彻底改变了传统范式：北京航空航天大学常凌乾团队研发的柔性可植入式电子贴片，解决了药物递送领域长期存在的精准靶向和跨膜运输难题。这款装置的厚度与普通打印纸相近，可直接贴合器官表层。依托“纳米孔—微通道—微电极”的三维架构，它支持无线供电模式，能在低电压环境下安全穿透细胞膜，再借助纳米孔道中生成的超强电场，将药物分子精准、高效地靶向输送至病灶部位——这相当于为药物递送开辟了一条“直达快车道”。

研究团队在急性创伤性肝损伤小鼠身上验证了贴片在肝脏创伤治疗中的疗效。与传统缝合、电灼或水凝胶止血方法相比，贴片治疗组实现创口即时止血，7天存活率100%，而对照的传统治疗组死亡率40%。

这一技术突破为内脏靶向治疗领域开拓了全新方向：其一，无源无线的创新设计，实现了对深部脏器的精准调控；其二，成功打破传统给药模式下细胞膜的天然屏障，大幅增强药物递送的即时性与有效性；其三，该技术平台具备卓越的延展性，既能为癌症、创伤等重大疾病量身打造创新治疗策略，也可作为前沿研究载体，助力基础医学领域的突破性探索。

三、绿色制造：芳香胺直接脱氨新路径

2025年11月，来自中国科学院大学杭州高等研究院的研究团队开创了一种借助N-硝胺媒介实现直接脱氨官能团化的新策略。该技术能够高效地将惰性的芳香族碳-氮键直接转化为多种重要化学键，例如碳-卤素键、碳-氧键、碳-氮键及碳-碳键等。这项突破性进展，从根本上革新了沿用长达140年的工业常规路径，并获得了《自然》杂志四位评审专家的高度认可。其中，国际制药企业辉瑞公司的高级研发总监Scott Bagley在评审中赞誉其为“true tour de force”（法语：意为“真正的力作”）。

在药物活性分子中，芳香胺是一类极为常见的结构单元。过去一个多世纪以来，工业上通常需要先将其转化为称为“重氮盐”的中间体，再利用该中间体的高反应活性进行后续转化。这类分步策略存在明显局限：重氮盐稳定性低，且具有爆炸风险；同时，基于芳基重氮盐的工艺往往需要消耗化学计量级的铜试剂，且底物适用范围较窄。

相比之下，此次报道的新方法仅需使用实验室中的常见试剂，便可高效实现目标产物的公斤级规模合成。该路径有望替代已延续百年的传统工艺，为长期因爆炸风险和高危险性而受到限制的芳基重氮化学，提供一条更安全、绿色且经济的新方案，未来可在制药、材料科学等多个关键领域获得广泛应用。研究团队选取了多家制药企业常用的含氮中间体进行合成实验，成功实现了其中氨基的多样转化。结果表明，这一新策略对几乎所有类型的药用杂芳胺以及具有不同电子效应和骨架结构的苯胺衍生物均能适用，且不受氨基取代位置的限制。目前，团队已开始与多家制药企业对接，共同推进该项新技术在相关药物中间体合成中的实际应用。

四、高端影像：中国CT技术的“并跑”与“领跑”

2025年11月，中国高端医疗装备领域取得了一项里程碑式的成就。联影医疗正式推出了全球首创的双宽体双源CT——uCT SiriuX，以及国产首款光子计数能谱CT——uCT Ultima。这两大创新平台的问世，象征着国产高端医疗装备已从过去的追赶阶段，迈入了在多个关键技术领域与世界先进水平并行甚至引领的新时代。

长久以来，传统高端CT设备在扫描覆盖范围与成像时间分辨率之间难以实现完美平衡。此次发布的uCT SiriuX作为一种全新的系统形态，从根本上突破了这一局限。它创造性地融合了宽体探测器与双源技术，不仅实现了8毫秒的业界最高心脏成像时间分辨率，更提供了双16厘米的全脏器容积覆盖能力，以及470毫米的超大能谱成像视野。这一设计有效弥补了传统临床动态成像的不足。与此同时，作为国内首个获批上市的光子计数能谱CT，uCT Ultima配备了行业领先的0.2毫米像素尺寸光子计数探测器，首次在全准直视野下实现了高清成像与精确能谱分析的一体化，成功兼顾了极高的空间分辨率与卓越的物质定量分析能力。

联影医疗此次的技术突破，其意义不仅在于在两条超高端技术路线上实现了国产化的重大进展，更在于通过深度融合新材料、创新算法、全新系统架构与原生人工智能技术，构建了一个强大的平台级CT融合创新生态。这一生态体系将持续驱动其CT产品在时间与空间分辨率、能谱成像质量、功能评估能力及扫描覆盖范围等多个维度性能的全面提升，从而为疾病的早期筛查、精准诊断及前沿科研探索，提供前所未有的影像学工具与解决方案，推动医疗产业升级迭代。

五、脑机接口：神经调控重塑诊疗新范式

在神经疾病诊疗与康复领域，2025年脑机接口（BCI）技术实现了从实验室探索到临床转化的关键跨越，彻底打破了传统神经调控依赖药物或侵入式手术的局限，构建起“神经信号解码—精准干预—功能重塑”的全新诊疗路径，成为重塑中枢神经系统疾病治疗格局的核心技术。

2025年12月，由脑虎科技独立研发的中国首款采用内置电池设计的全植入式无线脑机接口系统，在复旦大学附属华山医院顺利完成了首次人体临床试验。首位受试者为一名高位截瘫长达8年的患者。术后恢复顺利，第1天即转入普通病房，并在第5天系统首次开机时，成功通过意念实现了对电脑光标、网页浏览及游戏交互的操控。该系统的核心创新在于将所有模块（包括电池）完全植入体内，体表不留任何接口或线缆，从根本上杜绝了传统外露式设备可能引发的感染风险。其技术方案将电池模块植入胸口皮下，并优化了成熟的脑深部电刺激（DBS）平台架构。在随后的标准性能测试中，该患者的脑控解码速率达到5.2BPS，与国际前沿水平相当。此次试验的成功，标志着我国在全植入式脑机接口的系统安全性与工程集成方面取得了关键性突破。

此项突破构建的全新治疗路径，为高位截瘫等严重神经损伤患者提供了恢复功能与交流能力的新可能，是推动神经诊疗从传统方案迈向精准智能干预的关键一步。

六、未来展望

展望未来，中国医药产业的创新浪潮将由单一技术突破迈向多学科、多技术平台的深度“融合”。AI将不仅驱动药物发现，更会与柔性电子、脑机接口、高端影像深度融合，催生出可实时感知、动态干预的“智能诊疗一体化”系统。绿色合成与连续化生产技术的结合，则将从分子源头重塑产业生态。这一趋势要求企业必须从根本上转变研发模式，积极拥抱以数据与智能为核心的“新研发”范式，并主动与顶尖科研院所构建“需求牵引、前沿驱动”的紧密协同网络。未来的竞争，将是基于开放创新生态的体系化竞争，唯有在“产学研医”的深度融合中占据节点，才能引领这场效率革命与产业重塑。