01

自研水刀手术机器人全球领先，

打破BPH治疗“不可能三角”

良性前列腺增生（BPH）是全球常见的男性泌尿系统疾病，诱因为前列腺肿大逐步挤压并阻塞尿道，最终引起诸如无法排尿、尿路感染、肾损伤等一系列并发症。它常见于40岁以上的男性，发病率与年龄增长相关，其中60岁以上发病率为50-60%，70岁以上高达80-90%。

据国家统计局2025年1月发布的人口统计数据显示，我国60岁及以上老龄人口约为3.1亿，占全国总人口的22%。随着人口老龄化程度进一步加深，以BPH为典型的老年男性健康问题，或将成为我国重要的公共卫生问题之一。

然而，传统的药物与手术BPH治疗方案，例如电刀、激光疗法等，普遍存在疗效有限、手术创伤大、术后并发症风险等痛点。考虑到以上问题，很多中轻度患者拒绝及时手术，最终造成病情进一步加重。

对此，业界一度悲观地认为，BPH治疗的有效性、安全性与持久性，是无法打破的“不可能三角”。

破解上述难题，是智愈医疗的创业初心。早在智愈医疗成立前，史轶伦便专门调研了各类BPH的新兴治疗方法，其中最让他认可的，是起源于美国的水刀机器人手术，“技术十分前沿，关键是临床效果也非常好。”

“与电刀、超声刀、激光刀等使用热量进行切割的技术不同，医用水刀采用的是冷切割技术，通过高压水射流对人体组织进行无热的、选择性切割，可以精准切除病灶，同时还可从根源避免热损伤，降低了手术并发症风险。”除了技术原理与临床表现，史轶伦还与多位泌尿专家“小心求证”，最终坚定地认为，水刀手术机器人是唯一可打破BPH治疗“不可能三角”的术式，未来有着广阔的应用前景，是值得投入的创业方向。

但复杂的跨学科技术，也意味着智愈医疗要去做一件“难而正确的事”。

“水刀手术机器人涉及很多交叉学科，包括水刀能量器械、智能影像、机器人技术等。去哪里找到懂技术的人？国内有没有这类精密器械的加工资源？”虽然智愈医疗团队在创业前有着丰富的影像设备和机器人系统研发经验，但对水刀机器人却不曾深入了解。

既然没有现成的路可走，他们干脆选择自己去走出一条路——在技术上实现自主可控。

“虽然水刀机器人术式是美国首创，但我们希望在实现的过程中，融入更多原始创新技术。”史轶伦认为，主动去追求原始创新，既可以让智愈医疗形成差异化的竞争优势，同时也可避免知识产权上的冲突。

“以终为始”的创业路上，智愈医疗蹒跚起步。摆在面前的第一道难关，便是关键的高能水射流水刀技术。

高能水射流水刀是经过增压系统加压后的生理盐水，通过内孔直径极小的喷嘴喷射而出，能够形成可达音速的水射流。之后，水射流在液体环境中激发产生空化气泡团，可对人体软组织形成快速、无热损伤的切割消融。该技术具有强大、精准的切割力，但也是我国面临的一项“卡脖子”难题。其中，高压水刀系统被明确列入“十四五”期间我国力图突破的三十五项重点之一。

“水刀本身就不是一件容易的事，更何况还要去做高能水射流，这需要更多的特定领域know-how。”史轶伦举例说，“比如水刀刀头的喷嘴，只有头发丝那么细，既要保证形状稳固，又要有一定的抗压强度，并且需要特殊的设计来配合水射流空化效应达到理想的切割效果。”在经过密集试验和无数次尝试后，他们终于做出了水刀喷嘴的原型。

此后，智愈医疗开始验证高能水射流的增压及精准控制效果。期间，他们找专家、看文献，并不断做实验去验证可行性，“早期研发阶段，我们最大的开销就是实验材料，土豆就买了好几百斤，公司冰箱里冻着各种各样的动物内脏。”史轶伦回忆说，团队拿着水刀打土豆、打猪肝，有时在地上一坐就是一整天。正是靠着这种韧性与坚持，智愈医疗最终顺利攻克这一难题。

自此之后，智愈医疗又连续突破了智能影像导航规划、机器人自主控制等多项关键技术。2023年，成立仅两年的智愈医疗打造出具有完全自主知识产权的metaFlow®高能水射流自主执行手术机器人，成为中国首家掌握水刀机器人技术的企业。

更感自豪的是，这款自主研发的产品在3方面实现了对国外技术的“弯道超车”：

2023年12月，metaFlow®水刀手术机器人及metaBlade™一次性水动力刀头通过国家药品监督管理局审评，获准进入创新医疗器械特别审查程序，即进入医疗器械审批的“绿色通道”。

智愈医疗metaFlow®水刀手术机器人

截至2025年末，该手术机器人临床案例已超百例，是这一术式在国内的首次大批量开展。据相关临床机构反馈，治疗效果均达到“患者预期”。

“随着临床实验完成入组，我们已经拿到几个阶段的随访数据。”史轶伦介绍，公司的水刀手术机器人产品预计将于2026年完成注册，有望尽快服务更多患者。

02

全面拥抱AI塑造产品竞争力，

产学研合作助力产业升级

“从无到有”的一系列科研突破，让外界见识了智愈医疗的研发实力。2021年成立至今，智愈医疗已申请国内外专利一百三十余项，其中70项已获中国专利授权，超过50%为发明专利，另有2项美国专利授权。而在2024年5月，智愈医疗还跻身全球知识产权领域最权威奖项-WIPO Global Award，成为我国唯一一家获奖企业。

史轶伦领取WIPO Global Award奖杯

截至2025年末，智愈医疗研发人员占比超过50%，均具有大量跨学科研发及复合产品线经验。而在人工智能时代，他们还全面拥抱AI，去塑造更强的产品竞争力，并立志成为全球智能外科的领导者。

早在创业前，智愈医疗便在AI领域进行过相应探索，“对医疗智能化趋势的判断，是我们选择水刀手术机器人这一赛道的关键因素之一。”史轶伦介绍，在此后的产品打磨阶段，无论是智能影像导航规划还是软硬件驱动的机器人自动执行，智愈医疗均以人工智能作为基础支撑技术。

随着AI技术的持续发展，智愈医疗也形成了“双轮驱动”的产品业态——创新能量器械平台与智能规划自主执行机器人平台。

具体而言，创新能量器械平台（包括高能水射流水刀在内的能量平台）为产品纵轴，智能规划技术平台和自主机器人平台为产品横轴。在产品研发过程中，智愈医疗追求“两轴交汇”，即将两者优势结合在一款产品上，使其能够赋能医生，快速自动完成标准化、精准化的手术治疗。

史轶伦进一步解释说，“水刀这种能量器械具有独特的临床优势，但如果是医生本人来操作，就需要结合病患个体来调整水射流参数、流速和压强，还要去人为判断切割边界，有可能导致临床效果不理想，水刀的优势无法发挥。如果引入智能规划和自主机器人执行完成手术，医生的角色便由‘操刀者’变成监督者，学习曲线较短，哪怕经验尚浅的医生也可直接上手。”

metaFlow®手术机器人手术直播现场

遵循这一产品思路，智愈医疗正进行更丰富的能量器械平台和智能机器人平台研发。与北京邮电大学共同开展研发的“超声引导会阴前列腺穿刺机器人”（以下简称“介入穿刺机器人”），便是其中的重点。

会阴前列腺穿刺是临床诊疗中的一项高难度操作，医生手动进针不仅难以稳定保障精准度，且该技术学习曲线陡峭，对操作者的临床经验提出了极高要求。据介绍，智愈医疗介入穿刺机器人在机械结构设计与运动学建模的基础上，创新性提出量子粒子群优化（QPSO）算法，专门用于机器人机械参数的精准优化。与主流优化算法的对比验证显示，该算法得出的优化结果完全满足临床手术对机器人的精度要求。

值得注意的是，上述项目是智愈医疗与北京邮电大学共同开展的产学研合作项目，已获得多项国家级、北京市科研项目的重点支持。而在史轶伦看来，这种协同创新为公司实现了原创技术上的储备，是推动产业升级的重要因素。

“在这个过程中，我们强调产业牵头，要让研究和临床输入更接地气。”为提升技术成果的转化效率，每一次与预研合作方沟通，史轶伦都会强调“技术要服务临床”，要以最终产业化落地为目标。

同时，他还十分关注合作项目的阶段性输出，力争在每一步都看到产业化的“MVP”（即“最小可行产品”），“我们不去追求非常远的一步到位，只需要在每一步都能从实验中看到这个技术到底能干什么。如果我们坚持这样做，无论从哪一个环节接手，都可以迅速地往下推进产品化，能够更高效地促进技术成果的产业化落地。”

应用一代、储备一代、预研一代。通过在研发上追求原始创新，智愈医疗不但构建了技术领域的“护城河”，还让其能更好地追求企业成立时的愿景。

“精益治疗，人人可及”是智愈医疗的企业愿景。史轶伦认为，原始创新除能提供智能化、标准化、精准化的领先产品及解决方案，还可通过自主可控来降低治疗成本，进一步降低患者的治疗负担，加快治疗术式的普及。以metaFlow®水刀手术机器人为例，“治疗成本会具有很强的竞争力。”

03

技术应用前景与团队执行力打动投资人，

特训班学习形成更清晰战略思维

采访中，史轶伦表示，公司最大的特色是“少花钱多办事”。甚至有投资人认为，要想打磨出同样的水刀机器人产品，其它公司可能要耗费2至3倍的资金。

作为智愈医疗的早期投资人，联想之星也极为认可史轶伦及其团队的执行力。联想之星总裁、主管合伙人王明耀表示，医疗项目投资需要结合实际进展做判断，不同阶段有不同的风险，所以需要对项目的“人”和“事”进行持续观察，“从早期的产品设想到后续所展示的产品先进性，智愈医疗均能‘说到做到’。”

2024年5月，联想之星参与智愈医疗的Pre-A++轮融资，并于2025年1月领投其A轮融资。王明耀回忆，商业化前景、技术创新能力、实际治疗效果及团队的后期发展规划，是联想之星做出投资决策的重要因素，“现在来看，投资智愈医疗是我们在智能医疗领域非常有意义的布局。”

另一方面，联想之星在数智医疗领域的深厚积累，也加深了智愈医疗对市场格局的认知，帮助其更好地明确产品思路。除此之外，史轶伦还在2024年参加了联想之星创业CEO特训班的公益培训，在业务方向、公司战略等方面获得最直接的创业指导。

史轶伦参加CEO特训班开班仪式

创立智愈医疗前，史轶伦曾在GE医疗工作十六年，从一名普通的工程师做到研发高管。在此期间，他接受过很多各种层级的培训，也参加过系统的商学院课程。与之相比，他认为创业CEO特训班的学习更加务实，“对于创业具体场景所遇到的问题，比如公司经营、战略制定、股权设计、团队激励等等，都极具指导意义。”

通过一年的学习，史轶伦形成了更清晰的战略思维，“真正的成功一定是集中优势资源，以多胜少去打赢关键战役。”他对此解释说，自己过往常犯的错误是“心不定”，“觉得这也有机会、那也有机会，这让公司有限的资源变得更加分散，也就没办法形成以多胜少的局面。”

“心不定”主要体现在业务发展的方向。“是聚焦泌尿科室把一个方向做深做透，还是向其他科室拓展？”特训班的学习让史轶伦不再犹豫，“考虑到BPH是我们主打的适应症，公司希望集中优势资源，把这一病种做深做透。同时，在泌尿科其他疾病上布局，努力成为智能泌尿外科的领导者”。

遵循这一“纵向做深”思维，智愈医疗除用水刀手术机器人治疗中重症患者外，还于2025年布局了另一款产品来治疗轻症患者，以此来最大范围覆盖BPH治疗。

史轶伦觉得，公司能够快速厘清战略方向，除了特训班课程的传授，还离不开同学间的彼此帮助。

“我们互为镜子，彼此警示和帮助。”史轶伦说，特训班在特定时间内汇聚了一群背景相似、目标相同的人，这让大家有着共同的话题，“在班里能找到很多朋友，至少是一些咨询、倾诉的对象。”

史轶伦与CEO特训班同学一起讨论

创业至今，史轶伦一直强调，坚定的信念是支撑智愈医疗走到现在的基础。“我们很早就清楚创业是个自虐的过程，要翻过一座又一座的山，踏平一个又一个的坑。”他坦言到，“创业以来，我们碰到了很多困难，也遇到很长时间的低潮，但始终没有想过要放弃。因为我们坚信自己选择的事业，能够充分体现个人价值与社会价值，值得为之坚持和付出。”

谈及未来，史轶伦表示，智愈医疗正在进行一系列探索，希望能尽快研发出更快、更强、更智能的新一代智能外科产品，“先聚焦于治疗BPH等泌尿科室疾病，未来有机会陆续进入更多科室。”

另一方面，智愈医疗也在“出海”方面率先布局，其产品的海外注册已获得实质性进展，有望让更多市场去认可来自中国的原始创新技术。

公司的进一步发展，自然会让史轶伦面临更艰巨的挑战。对此，他表示自己早已做好准备，“投身一个领域，冲动不是魔鬼，犹豫才是。只有不顾一切去把我们认为对的事做好，才有可能成功。”（文中图片均为受访对象提供）