国内突破!人脐带间充质干细胞治疗 2 型糖尿病技术落地海南乐城
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2026-01-20 03:50:01
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2026 年 1 月 19 日,海南博鳌 —— 今天,海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区医疗药品监督管理局正式发布《关于同意 “2 型糖尿病的人脐带间充质干细胞治疗技术” 项目转化应用的批复》(乐医药监〔2025〕113 号),批准慈铭博鳌国际医院开展 “2 型糖尿病的人脐带间充质干细胞治疗技术” 的临床转化应用。这一重要举措标志着干细胞技术在糖尿病治疗领域的临床应用迈出关键一步,也为海南乐城先行区加速全球创新医疗技术落地再添新成果。

根据批复内容:该技术限定由慈铭博鳌国际医院内分泌科开展,适用人群明确为"联合使用至少3种降糖药(包括胰岛素在内)仍血糖控制不佳的2型糖尿病患者"。这类患者往往面临血糖波动大、并发症风险高的困境,而传统治疗手段难以从根本上改善胰岛素分泌不足或胰岛素抵抗问题,干细胞治疗技术的落地为其提供了突破性解决方案。

此次获批同步公布了透明化定价标准,其中5000万细胞量的脐带间充质干细胞制剂定价为5.8万元,一个完整疗程(三次)合计费用为17.4万元。

此次获批的 “2 型糖尿病的人脐带间充质干细胞治疗技术”,是基于人脐带间充质干细胞的免疫调节与组织修复特性,针对 2 型糖尿病患者胰岛 β 细胞功能受损、胰岛素抵抗等核心病理机制开发的创新疗法。与传统药物治疗相比,该技术旨在从根源上改善胰岛功能,为患者提供更具潜力的长期血糖控制方案。

慈铭博鳌国际医院作为该技术的落地单位,将依托乐城先行区的 “先行先试” 政策优势,在严格遵循《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区生物医学新技术促进规定》及《实施办法(暂行)》的前提下,开展规范的临床转化应用,为符合条件的 2 型糖尿病患者提供前沿治疗选择。

政策赋能创新,乐城加速医疗技术迭代

海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区作为我国的 “医疗特区”,始终以 “加快全球创新医疗技术和药品进入中国” 为核心使命。乐城医疗药品监管局在批复中明确要求,慈铭博鳌国际医院需严格按照相关法规和技术规范开展项目实施,建立完善的患者安全监测与随访机制,确保临床应用的科学性与安全性。这一审批流程既体现了对创新技术的支持,也彰显了先行区在医疗质量与安全管理上的严谨态度。

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