2026年1月13日，第六批国家组织高值医用耗材集中带量采购开标大会在天津举行，本次集采共有227家企业的496个产品投标， 202家企业的440个产品中选，临床选择更加多元。

回顾前五批国家集采，涉及冠脉支架、人工关节、骨科脊柱、人工耳蜗等多个重点领域，广泛覆盖心内科、骨科、眼科、耳鼻喉、血管外科等治疗领域。在规范采购秩序、减轻患者负担、推动医药行业高质量发展等方面取得了积极成效，也为后续品种纳入积累了制度经验和实践基础。

在此背景下，本次集采聚焦 药物涂层球囊和泌尿介入类耗材两大临床使用量大、患者关注度高的品类，标志着国家组织高值医用耗材集中带量采购在既有基础上持续扩围、纵深推进。

聚焦临床需求，拓展高值耗材集采覆盖范围

中国心血管健康与疾病报告2024显示，心血管病目前仍位居中国城乡居民的首位死因。此次纳入集采的药物涂层球囊通过扩张血管并释放药物改善血管狭窄情况，在心血管领域应用广泛， 是近年来血管介入治疗耗材使用增长较快的耗材之一。

早在2020年11月，国家组织高值医用耗材集中带量采购“首单”即纳入心脏支架。在介入治疗领域，支架植入仍是冠心病介入治疗的主流。

但随着技术发展，药物涂层球囊应用范围不断扩大、使用频次也不断增加。2023年中国大陆冠心病介入治疗注册数据显示，2019—2023年药物涂层球囊在PCI手术中的使用占比从6.4%逐年攀升至18.5%。相较于传统支架，药物涂层球囊具有 不遗留永久性异物、降低再狭窄风险、减少炎症反应等优势，近年来临床认可度持续提升。“药物涂层球囊在年轻患者、需减少抗凝出血风险者、支架后再狭窄患者中具有独特优势。”首都医科大学附属北京友谊医院副院长宋现涛的表述也印证了其核心临床价值。

对于泌尿介入类耗材，这类耗材广泛应用于输尿管结石、肾结石等介入手术，具有 手术量大、覆盖人群广的特点。据首都医科大学附属北京友谊医院泌尿中心泌尿三科副主任李钧介绍，此前结石微创手术价格在2万至3万元，集采后有望缩减结石病的整体治疗费用。

优化制度设计，引导企业报价更趋理性

第六批国家组织高值医用耗材集采贯彻落实党中央、国务院关于优化集采政策的部署要求，坚持 “稳临床、保质量、反内卷、防围标”的基本原则。

相较于前五批集采，本次集采规则颇具新意，进一步优化规则设计，稳定市场预期。

首次引入“锚点价”，引导企业理性报价

本次集采核心亮点之一在于引入 “锚点价”，以入围均价的65%作为价差控制基准，对于防范畸低价格干扰其他企业合理报价发挥了重要作用。中国药科大学医药价格研究中心主任路云表示，“锚点价使得报价过低的企业不再成为中选的一个基线价格，那么企业也会更加理性地进行报价。”这也是国家医保局提倡“反内卷”的鲜明体现。

机制不断优化， 有利于引导企业合理竞争、理性报价。谈及“锚点价”的初衷，首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松表示，“主要还是基于集采优化的一些原则，比如稳定临床、反内卷，让更多产品通过适宜的价格中选，来供应、丰富临床的选择，达到反内卷的目的，让价格合适，让企业更多地中选。”

中选机制持续优化，引导更多企业中选

本次集采实行 “复活机制”，首轮报价已降价30%以上但未中选的企业可通过再次报价获得“复活”中选资格，避免企业因一次性报价失利而被淘汰。全国政协委员、河南省肿瘤医院业务副院长花亚伟表示，两轮报价的设置，显著提升了参与公平性与企业中选率。

拟中选结果显示，本次集采共有202家企业的440个产品中选，主流企业积极中选，产品供应丰富多元。

采购规则更具弹性，兼顾医疗机构临床需求

为保障不同规模企业合理竞争，本次集采采用分组竞争模式，将市场份额大小不同的企业分入对应组别， 既确保有医疗机构需求量大的企业中选，也保障了各类型企业竞争的公平性。

本批集采在保持集中采购规模效应的同时，为医疗机构临床需求变化和技术迭代预留空间。在采购量设置上，医疗机构报量的80%作为集采标的量，为新上市产品预留市场空间；分配剩余量时，医疗机构可在报价前40%的企业中自主选择剩余量。路云表示，这种设计允许医疗机构结合使用习惯与产品认可度选择，彰显临床需求导向，有效降低执行风险、提升制度弹性。

此外，本次集采 进一步深化产品分类的精细化管理，针对输尿管介入鞘、一次性输尿管软镜导管等品类，依据是否具备靶向部位生理压力测量功能进行分组，兼顾了不同产品的技术特性与临床应用价值，彰显出耗材集采“一品一策”的精细化治理导向。

加强质量与供应保障，打通临床使用的“最后一公里”

高值医用耗材的质量安全与供应稳定，是集采落地的前提。

蒋昌松接受记者采访时表示，“从集采对质量的严格要求，到企业中选之后的全链条质量监管，再到医疗机构对不良事件的反馈，各方面都在尽最大努力保障中选产品的质量安全，让患者更加放心安心。”

据悉，本次集采将于5月前后落地执行，届时广大患者可以用上质优价宜的集采中选产品。

展望未来，随着本次集采结果落地实施，药物涂层球囊和泌尿介入类耗材价格将回归合理区间，患者医疗负担将进一步减轻，医疗可及性显著提升。与此同时，集采制度的持续完善将倒逼企业加大研发投入、提升产品质量，推动高值医用耗材行业在规范竞争中实现高质量发展，为构建更加公平、高效、可持续的医疗保障体系奠定坚实基础。

作者 | 知著

来源 | 中国医疗保险

编辑 | 崔秀娟 张钟文 何作为