出品 | 搜狐健康

作者 | 特约记者、动脉网合伙人 朱萍

编辑 | 袁月

在2026年这份政府报告中，我们可以看到生物医药产业的“升格”。

十四届全国人大四次会议在万象更新的春天召开。当人们将目光聚焦于政府工作报告中关于新质生产力的表述时，一个微妙而深刻的变化悄然发生。

回首2025年，生物医药被列为 “新兴产业” 进行培育；而在2026年的报告中，它的前面增加了一个极具分量的定语—— “支柱” 。报告明确提出，要“打造集成电路、航空航天、生物医药、低空经济等新兴支柱产业”。

从“新兴”到“支柱”，看似两字之差，实则是一次产业地位的“质的飞跃”。这不仅仅是一个名词的更换，更是国家对生物医药产业十年变革的肯定，也是对未来经济格局的战略性重塑。

为何是2026年？

要理解这一变化，我们必须将时间轴拉长至2015年——那场载入史册的“722临床核查”风暴。那一年，中国医药行业经历了一场“刮骨疗毒”式的变革，临床虚假数据的泡沫被彻底戳破，彼时中国创新药在全球医药市场的占比不足5%。正是这场“自我革命”，开启了药品审评审批改革的大幕。

此后的十年，是中国生物医药产业“从无到有”、“从仿到创”的黄金十年。2017年，中国加入ICH（国际人用药品注册技术协调会），标志着中国药监体系与国际全面接轨。2018年，港交所18A规则允许未盈利生物科技公司上市，为创新药企打通了资本血脉。2024年，中央及地方政府进一步加大产业扶持力度，提出 “全链条支持创新” 的新主张，政策覆盖基础科学、融资支持、药品审批、医疗保险、市场价格管理等产业链的各个环节。

这一系列铺垫，在2024—2025年迎来了集中爆发。数据显示，2024年中国创新药市场规模约1592亿美元（约合1.15万亿元人民币），全球占比保持在15%左右；License-out交易总金额达519亿美元，创历史新高。2025年，中国医药创新成果进一步集中涌现，国家药监局批准上市创新药达76个，创历史纪录，其中国产创新药占比超80%。正是这种从“政策洼地”到“技术高地”的转变，让生物医药有了从“新兴”走向“支柱”的底气。

2026年将其明确定位为“支柱”，意味着国家层面对该产业的认知发生了根本性转变：

1. 从“备选项”到“必答题”： 在寻求新的经济增长点、应对人口老龄化、保障全民健康安全的战略背景下，生物医药不再是可有可无的科技探索，而是必须抓在手里的“硬核资产”。正如中国工程院院士曹雪涛所言：“过去我们对一类新药创新药总觉得是可望不可及，现在回头一看我们已经站在山峰的另一侧。”

2. 从“单点突破”到“系统作战”：“支柱”意味着产业链的延伸和带动效应。它不仅要自己强，还要带动新材料、人工智能、高端制造等上下游产业的协同发展。德勤报告指出，“全链条支持创新”是对创新药开发的全生命周期的全价值链提供全方位支持，旨在提升产业整体竞争力，增加行业内创新的广度与深度。

3. 从“跟跑并跑”到“局部领跑”：中国创新药研发能力已实现历史性跨越。全国人大代表、恒瑞医药董事长孙飘扬表示，目前我国在研新药管线规模位居全球第二，国产创新药的全球价值得到广泛认可，医药创新实现了从“跟跑”到“并跑”的跨越。2024年FDA批准的IND分子中，超过一半来自中国。

“支柱”的支撑背后

政府工作报告中的每一个字，都是用实绩写成的。生物医药之所以能“升格”为支柱，背后是几组令人振奋的数据。

1. 审批速度的“中国速度”

通过立法明确时限，中国的药品审批已经从自由裁量的“守门”职能，转变为推动创新的“输送”系统。国家支持符合条件的创新药临床试验审批时限缩短至30个工作日。2024年获批的48个1类创新药中，有17个通过优先审评审批程序批准上市，11个附条件批准上市，13个在临床试验期间纳入了突破性治疗药物程序。创新药从获批上市到纳入医保目录的时间已从原来的5年左右降至1年左右。

更值得关注的是中国在研发效率上的系统级优势。麦肯锡报告指出，在确定靶点到申请IND的药物发现阶段，中国创新药企可以比国际同行快2-3倍的速度推进。在fast-follow型小分子药物上，中国甚至可以实现50%-70%的复合加速——美国同行做一个IND申报的时间，中国可以做两个半。临床开发阶段，中国创新药企相较于国际同行，可以以2-5倍的速度招募患者，每位患者的成本仅为欧美的1/2。这种“中国速度”让“中国优先”成为全球药企关注的新趋势。

2. 全球创新的“中国席位”

十年前，中国药企在全球创新舞台上大多是“跟跑者”。如今，在ADC（抗体偶联药物）、双抗、细胞与基因治疗等前沿领域，中国研发项目的全球占比已举足轻重。以ADC为例，国产ADC新药占全球管线的比例达超过40%。2024年，中国共批准48个1类创新药，数量仅次于美国的50个，成为全球第二大首次批准地区。全球在研药物管线中，中国在研项目占比已上升至26.7%，仅次于美国的49.1%。

更具标志性的是，中国创新药的对外授权交易金额实现了爆发式增长。中国创新药在全球医药交易中的占比从2015年的10.8%跃升至2025年的52.5%，首次超过全球半数份额。2025年全年，中国创新药对外授权交易金额超过1300亿美元，交易数量超百起，全年诞生多笔百亿元级重大合作，合作模式也从简单的授权进入共同开发、共担风险、共享收益的深度协同。

3. 商业回报的“中国价值”

百济神州的泽布替尼2024年全球销售额达26亿美元，同比增长105%，成为首个在美上市的中国本土研发的抗癌新药。康方生物的双抗依沃西在单药头对头对比帕博利珠单抗（K药）的III期临床研究中，取得11.14个月的中位无进展生存期，显著优于K药的5.82个月，成为全球首个在单药头对头试验中证明疗效显著优于K药的药物。

这些突破背后，是中国Biotech与美国同行差异化竞争优势的显现。2025年1-8月，纳斯达克生物科技指数持续承压，超过20家美国Biotech企业关停。而中国Biotech凭借研发效率、成本和临床资源上的差异化优势，成为跨国药企应对“专利悬崖”的战略合作伙伴。正如业界观察所言：“中国Biotech企业的差异化特性和‘高性价比’，吸引了MNC大规模的‘扫货’，用‘真金白银’为中国创新药投票。”

从“立柱”到“架梁”

定位为“支柱”之后，如何让这根柱子立得住、立得稳？2026年的政府工作报告并非孤立地提及生物医药，而是将其置于一套完整的政策组合拳之中。当前产业的核心矛盾已转变为 “先进的研发能力”与“亟待突破的源头创新、亟待完善的市场支付”之间的不平衡。破解这一矛盾，需要“双轮驱动”。

1. 全产业链的生态构建

打造支柱产业，不能只靠研发端的单兵突进。从国家到地方，一套覆盖研发、审评、生产、应用的全链条支持体系正在形成。

中央层面，自2008年国家创新药物研发重大专项启动以来，共推动84个一类新药、41个中药创新药获批上市，初步构建起“基础研究-临床前研究-临床试验-成果转化”的完整创新链。新阶段创新药重大专项的组织实施已于2025年顺利启动，重点转向“以创制能力带动品种创新”，实现从“攻克10类重大疾病”到“根据中国疾病谱统筹布局”的转变，形成以“企业为主体、科研机构为支撑、临床为核心”的协同创新格局。

地方层面，京津沪苏穗等生物医药产业聚集的城市相继发布本地化全链条扶持政策。江苏自贸试验区推动生物医药全产业链开放创新，探索生物制品分段生产试点；山东聚焦细胞与基因治疗，布局省级区域细胞制备中心；上海浦东发布《生物医药产业园区功能提升方案（2025—2027年）》，提出到2027年生物医药工业产值突破1000亿元。这种从中央到地方的政策协同，为支柱产业的成长提供了丰厚的土壤。

2. 支付端的“破壁”攻坚

创新药研发的“最后一公里”是市场准入。过去，“进院难”曾让不少好药陷入“上市即巅峰”的尴尬。中国医药创新促进会资深会长宋瑞霖直言，中国创新药最大短板是“市场包容不足”：中国人均创新药支出仅为日本的1/24.4，难以支撑高强度研发。

2026年的政策导向正在发生积极变化。在审评审批层面，国家药监局建立了鼓励创新、加快引进和临时进口等“三条通道”，仅2025年就有48个罕见病药物获批上市。

在支付保障层面，一个“1+3+N”多层次医疗保障体系正加速形成。2025年12月，国家医保局正式发布首版《商业健康保险创新药品目录》，这是我国医疗保障史上第一次专门为商业健康保险制定的国家级药品目录。配套的“三除外”政策从制度层面拆除了创新药进院的考核障碍：不纳入基本医保自费率指标、不纳入集采中选可替代品种监测范围、商保保障病例可不纳入按病种付费范围。

在地方层面，上海的探索走在前列。《上海市生物医药“新优药械”产品目录》成为全国可推广的样本——产品一旦进入该目录，公立医院需在一个月内无条件采购，且不受DRG/DIP限制，以硬性约束打通创新药落地“最后一公里”。

3. 源头创新的“冷板凳”坚守

“支柱”不仅要看数量，更要看质量。面对全球医药竞争新格局，代表委员们清醒地认识到，从“泛泛创新”走向“硬核创新”是必经之路。

全国人大代表、恒瑞医药董事长孙飘扬指出当前三大挑战：其一，源头创新能力亟待加强，同质化竞争风险凸显；其二，创新价值回报机制不完善，支付体系建设仍需优化；其三，国际化发展任重道远，全球竞争力面临考验。他提出，要聚焦肿瘤、神经退行性疾病、自身免疫性疾病等重大疾病领域，攻坚核心技术，提升从0到1的原始创新能力。

全国政协委员、中国药科大学校长郝海平建议，打造适合原始创新药研发的“生态区”，汇集人才、资本、平台等要素，推动高校、科研院所、医院与企业的深度融合，针对若干重大疾病实现真正有突破性疗效的药物研发。

从诸多创新药企发展轨迹可以看出，“0到1靠国家，1到N靠生态”。基础科研和政策要有定力，商业化路径要有回报逻辑，否则资本只会在热点间流动。这也意味着，未来的政策将更加倾向于支持那些真正具备突破性疗效、解决临床未满足需求的“全球新”产品，而非简单的快速跟进。

站在2026年的春天回望，中国生物医药产业走过了一条波澜壮阔的蜕变之路。从十年前作为“新兴产业”小心翼翼地培育，到今天作为“支柱产业”撑起经济高质量发展的一片天，这背后是制度的理性、资本的耐心和科学家的勇气共同作用的结果。

展望未来，随着“十四五”规划的深入实施和2035年远景目标的临近，生物医药作为支柱产业的角色将更加凸显。AI制药、细胞治疗、基因治疗等新兴领域崭露头角，中国在部分前沿技术领域已实现“并跑”乃至“领跑”。

中国生物医药产业的全球定位将呈现“双循环”特征：在国内大循环中，通过医保支付改革和创新生态建设，形成“研发—生产—消费”的完整闭环；在国际循环中，通过技术、产品输出和产能合作，深度参与全球医药产业分工。当资本有耐心、支付有空间、全球有合作，中国创新药才能真正从“一个产品”成长为“一个产业”，从“单点突破”迈向“生态共赢”。