
在2026年泌尿生殖肿瘤研讨会(ASCO-GU)上公布的一项真实世界研究显示,对于既往接受过 Sipuleucel-T治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者,后续应用镥[177Lu] vipivotide tetraxetan仍可获得令人鼓舞的疗效。这一结果进一步支持了放射配体治疗在多线治疗背景下的临床价值。
该研究纳入290例患者,结果显示其中位总生存期(OS)达到19.8个月(95% CI,15.3–23.2),中位无进展生存期(PFS)为15.2个月(95% CI,11.6-19.4)。在具备完整基线及随访PSA数据的144例患者中,PSA水平显著下降,达到≥50%、≥80%及≥90%降幅的比例分别为60.4%、41.7%和32.6%。主要研究者南卡罗来纳州默特尔比奇卡罗来纳泌尿科研究中心医学主任 Neil D. Shore教授指出,这一真实世界队列中的疗效表现,与III期VISION和PSMAfore研究中的结果总体一致,提示该治疗策略在不同临床实践场景中均具有稳定疗效。
值得关注的是,镥[177Lu] vipivotide tetraxetan的临床应用范围也在不断拓展。2025年3月,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其用于既往接受雄激素受体(AR)通路抑制剂治疗、且适合延迟紫杉类化疗的PSMA阳性mCRPC患者,使其治疗时机进一步前移。
从研究设计来看,这是一项基于PRECISION数据库开展的回顾性观察研究,纳入2022年3月至2025年6月期间接受至少一次镥[177Lu] vipivotide tetraxetan治疗且既往使用过Sipuleucel-T的成年患者。研究人群整体年龄偏高,中位年龄为74岁,且多数患者为高危特征人群,包括超过一半Gleason评分≥8以及约四分之三存在骨转移,基线PSA中位值为35.3 ng/mL,提示疾病负担较重。
在既往治疗方面,该队列呈现出典型的多线治疗特征:几乎所有患者均接受过AR通路抑制剂治疗,约八成接受过紫杉类化疗,且近九成是在mCRPC诊断后的四线及以上阶段才开始使用镥[177Lu] vipivotide tetraxetan。尽管如此,在治疗过程中,绝大多数患者并未联合其他系统治疗,仅有少部分患者接受了AR通路抑制剂或PARP抑制剂等联合方案。
研究者在结论中指出,这部分患者从mCRPC进展至接受放射配体治疗的时间已超过3年,整体疾病进展相对缓慢,但即便在这一后线治疗阶段,镥[177Lu] vipivotide tetraxetan依然能够带来可观的生存获益和生物学应答。这一发现不仅强化了其在既往接受免疫治疗患者中的应用价值,也为mCRPC全程管理中不同治疗策略的合理衔接提供了新的真实世界证据支持。