出品 | 搜狐健康

作者 | 刘家碧

编辑 | 袁月

6月29日，恒瑞医药重磅1类自主创新药鲁兹诺雷钠片（商品名：瑞鸣）正式登陆阿里健康实现全网首发。作为国内首个自主研发的新一代高选择性尿酸盐转运体1（URAT1）抑制剂，该药物的商业化落地，不仅填补了国产高选择性URAT1靶点创新药的市场空白，更针对性破解了国内痛风、高尿酸血症长期治疗达标率低的临床痛点，为国内海量慢病患者带来全新治疗方案，重塑痛风药物细分赛道格局。

作为继高血压、高血糖、高血脂之后的“第四高”代谢慢病，高尿酸血症已成为我国重大公共卫生问题。权威数据显示，我国成人高尿酸血症患病率达14%，患病人群接近2亿，痛风患病率已攀升至3.2%，且病症年轻化趋势愈发显著。大众普遍存在认知误区，将痛风简单归为普通关节疼痛的小毛病，忽视了其全身性的健康危害。

2025年《柳叶刀》子刊一项覆盖50万中国人群的重磅研究彻底颠覆大众固有认知：痛风并非单一关节疾病，与七大系统疾病密切关联，确诊痛风可使人体死亡风险升高近60%，长期管控不当会引发多脏器损伤，给个人健康和社会医疗体系带来沉重负担。而长期、稳定、达标的降尿酸治疗，是目前痛风规范化管理的核心关键。

长期以来，国内痛风临床治疗主要依赖黄嘌呤氧化酶（XO）抑制剂，核心作用机制为抑制尿酸生成，也是目前临床主流治疗方案。但人体尿酸代谢存在核心短板：人体内约三分之二的尿酸需要通过肾脏排泄，仅依靠“减少生成”，无法解决尿酸排泄不畅的核心问题。大量临床研究数据证实，单用XO抑制剂治疗，仍有30%—70%的患者无法将血尿酸控制在标准目标水平，临床治疗存在巨大未被满足的需求，同时面临可选药物有限、患者长期用药依从性差等多重行业痛点。

尿酸排泄受阻的核心症结，在于肾脏尿酸重吸收功能过剩，而URAT1是调控这一过程的核心靶点，承担着肾脏约90%的尿酸重吸收工作，是疏通尿酸排泄通路的关键突破口。恒瑞医药自研的鲁兹诺雷钠片，精准靶向URAT1靶点，通过高选择性抑制肾小管的尿酸重吸收功能，为肾脏打通尿酸排泄“排水阀”，加速体内多余尿酸排出、稳定降低血尿酸水平。

在治疗机制上，该药物与传统XO抑制剂形成互补，构建起“抑生成+促排泄”的双重治疗体系，适配排泄型高尿酸、传统药物疗效不佳等各类难治性痛风患者。其多中心、随机、双盲、阳性药平行对照III期临床研究结果证实：鲁兹诺雷钠单药治疗痛风伴高尿酸血症，降尿酸疗效显著优于现有对照药物，能够大幅提升患者血尿酸短期达标率，同时可长期稳定控制血尿酸水平，安全性与有效性得到验证。

中华医学会风湿病学分会名誉主委曾小峰教授对此表示，当前国内痛风诊疗普遍存在治疗达标率不足、临床可选创新药物稀缺、患者长期用药依从性偏低等突出问题，痛风慢病规范化管理仍需多方协同推进。鲁兹诺雷钠的上市精准契合临床刚需，补齐了国内痛风创新治疗的短板，有望在真实世界临床应用中惠及海量痛风患者。

从产业维度来看，鲁兹诺雷钠的上市，标志着我国本土药企彻底打破进口药物在高选择性URAT1抑制剂赛道的垄断格局，是国内代谢慢病领域自主创新的标志性成果。过往国内痛风药物市场长期以仿制药、进口药为主，本土原创创新成果稀缺，恒瑞凭借自主研发能力，完成了靶点验证、临床开发、商业化落地的全链条突破。

当前URAT1抑制剂已成为痛风创新药黄金赛道，国内多家药企布局相关在研产品，行业即将进入成果集中兑现期。依托先发上市优势、扎实的临床数据支撑，叠加阿里健康数字化首发的流量与服务优势，鲁兹诺雷钠将快速实现市场渗透，成为恒瑞风湿代谢慢病板块的核心增量品种。

未来，随着国产URAT1创新药陆续落地，国内痛风治疗市场将彻底告别单一治疗机制的局限，形成多机制、多品类、国产创新主导的全新竞争格局，持续推动国内痛风诊疗规范化、精准化升级。

此次恒瑞选择阿里健康作为全网首发平台，是创新药企深耕慢病数字化管理的重要布局。痛风需要长期规范化管理的慢病属性，数字化平台可通过全链路服务完善诊疗闭环：依托疾病科普纠正大众认知误区、提供专业在线用药指导、建立长期随访管理体系，从“有好药”升级为“用好药、坚持治、规范治”，切实提升患者用药安全性与治疗依从性，真正实现创新药价值的落地。