LifeX|刚果埃博拉试验首名患者入组,新疗法效果仍待临床验证
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2026-07-07 12:16:04
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出品|搜狐健康

作者|洪瑞祺

编辑|李冬梅

据BBC、世界卫生组织及美联社报道,刚果民主共和国(刚果金)埃博拉疫情仍在持续蔓延。此次疫情的一个关键防控难点在于,病毒在被正式确认为埃博拉之前,已在人群中隐匿传播数周,拉长了防控窗口,也增加了后续筛查和追踪难度。截至7月1日,世卫组织通报本轮疫情已累计报告1481例确诊病例,其中刚果(金)1460例、乌干达20例、法国1例;刚果(金)另有150例疑似病例。疫情已造成454例死亡,另有213人康复。由于早期检测滞后,非洲疾控中心和美国公共卫生机构均警告,本次疫情有可能成为有史以来规模最大的埃博拉疫情之一。

图说 / 医护人员转运疑似埃博拉患者,疫情地区治疗试验同步启动 来源:Reuters

就在疫情持续升级之际,世卫组织于7月2日宣布,针对本次疫情所涉病毒株本迪布焦型埃博拉病毒,首个临床治疗试验正式启动。第一名患者已在东部伊图里省完成入组,这是人类首次在疫情期间对该病毒株系统性寻找治疗方案。此前,针对这一病毒株既无获批疫苗,也无任何经批准的抗病毒治疗药物。

暂无获批疗法,这次试验为什么重要

此次疫情由本迪布焦(Bundibugyo)型埃博拉病毒引起。埃博拉病毒共有六个已知毒株,此前获批的疫苗和治疗方案均针对扎伊尔型,对本迪布焦型并不适用。换言之,面对这次疫情,医疗人员目前主要依赖支持性治疗:补液、纠正水电解质紊乱、氧气支持、血压管理和疼痛控制,而没有任何经批准的抗病毒手段。

即便如此,已有约210人在无特效药的情况下康复出院。这说明部分患者在充分支持治疗下能够度过危险期,但这一前提是:患者必须在症状早期就抵达治疗中心。现实是,约四分之三的埃博拉死亡发生在治疗中心以外,许多患者在获得任何医疗介入之前就已离世。

世卫组织总干事谭德塞表示:“即使没有获批的治疗药物,人们仍在康复,但如果我们的工具箱里有安全有效的疗法,显然可以挽救更多生命。”启动试验的意义,正是在于为那些仅靠支持性治疗不足以存活的患者,提供新的可能。

两种候选疗法入组测试,结果仍需数月验证

本次临床试验名为PARTNERS,即平台自适应丝状病毒治疗试验。与传统单一试验相比,平台试验的优势在于,后续可根据疫情变化和阶段性数据,继续纳入新的候选疗法,而不必重新启动一项独立试验。

试验将评估两种抗病毒方案:单克隆抗体MBP134(Mapp生物制药公司研发)和瑞德西韦(吉利德科学公司的广谱抗病毒药物),并测试二者联合使用是否能带来额外获益。每位入组患者将在治疗开始后接受至少28天的随访,药物储备已足够1200名患者使用。

牛津大学流行病学教授阿曼达·罗杰克表示:“近年来疫情应对的关键经验之一,是研究必须与响应同步进行,而非事后才开始。PARTNERS试验让我们有机会在疫情期间就评估潜在疗法,以月为单位产出证据,而不是以年。”负责本次疫情实验室协调工作的普拉西德·姆巴拉教授表示,试验时长预计在3至6个月之间,取决于疫情走势。

此次试验采用“平台试验”设计,意味着随着证据积累,其他候选疗法未来可以陆续纳入评估,而无需重新启动一个独立试验。目前第一阶段针对已确诊的住院患者,第二阶段计划扩展至医护人员、密切接触者等高风险人群。曾在伊图里省治疗中心住院、两周前康复出院的格拉迪斯·孟古罗告诉美联社:“这个试验对我们来说非常必要,一旦面向高风险人群的第二阶段启动,我会主动报名。”

有效性未知,社区信任和安全局势仍是难题

需要明确的是,MBP134和瑞德西韦此前均未被证明对本迪布焦型埃博拉病毒有效。两者经世卫组织技术顾问组审查前期数据和安全性资料后被选入试验,但是否真正有效,仍有待临床结果证明。历史上并非所有进入人体试验的候选疗法都能成功,2014年西非埃博拉疫情中也测试了多种药物,最终只有少数通过了严格临床验证。

在疫情重灾区,社区信任同样是一道难关。部分居民将试验视为“隧道尽头的光”,也有人担心药物安全性、不愿主动参与。这种对医学干预的戒备,在过去数次刚果埃博拉疫情中反复出现,并会直接影响病例筛查、隔离治疗和临床试验入组。

图说 / 刚果(金)东部多省报告埃博拉确诊病例,周边地区加强防控 来源:BBC

安全局势则带来了更直接的制约。疫情最重的北基伍省和南基伍省部分地区处于M23武装组织控制之下,医疗人员进入受阻,针对卫生工作者的暴力事件时有发生。目前试验仅在伊图里省布尼亚市的福音派医疗中心开展,世卫组织表示将在条件允许后逐步扩大覆盖范围。

参考资料:

Caitlin Doherty. Ebola treatments trial begins in DR Congo. BBC News, 2026年7月3日.

世界卫生组织. Patient enrolment begins in a scientific trial to identify the first effective treatments for Bundibugyo virus disease. 2026年7月2日. https://www.who.int/news/item/02-07-2026-patient-enrolment-begins-in-a-scientific-trial-to-identify-the-first-effective-treatments-for-bundibugyo-virus-disease

Prosper Heri Ngorora, Mark Banchereau. Residents in eastern Congo cling to hope as a new Ebola treatment trial begins. PBS NewsHour/Associated Press, 2026年7月5日.

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