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作者 | 袁月

编辑 | 吴施楠

近日，国产创新皮肤病治疗药迎来重磅突破。诺诚健华自研高选择性TYK2抑制剂Soficitinib（ICP-332）接连解锁两大关键临床终点，在特应性皮炎、白癜风两大顽疾治疗中实现双重临床突破，安全性表现稳定，有望填补巨大临床缺口。

2026年7月15日，Soficitinib治疗中重度特应性皮炎的注册III期临床研究顺利达成主要终点。这项随机、双盲、安慰剂对照多中心研究显示，该药物可带来具有显著统计学意义与临床意义的症状改善，多个次要终点同步达标，整体疗效表现一致优异。研究全程未出现新增安全风险，安全性特征与既往研究保持一致。

作为全球高发慢性皮肤病，特应性皮炎反复瘙痒、皮疹迁延难愈，严重影响生活质量。据WHO数据，全球患者超2.3亿，为非致命性疾病中负担最高的皮肤病。国内患者近7000万，患病率持续攀升，临床长期缺少安全、便捷的长效口服方案。

7月16日，Soficitinib在白癜风治疗研究领域再传捷报。Soficitinib治疗成人非节段型白癜风的II期研究顺利达标。这项适应性、多中心II/III期临床数据显示：治疗24周，80mg剂量组面部白斑指数（F-VASI）较基线下降38.8%，120mg剂量组下降41.2%，而安慰剂组仅下降2.2%。两组疗效差异极其显著（P<0.0001），复色效果明确、量级亮眼。

白癜风全球患病率达0.5%—2%，属于典型慢性自身免疫性皮肤病，黑素细胞受损导致白斑反复扩散，需要长期规范治疗，临床治疗手段有限、复色难度高。

TYK2是JAK-STAT炎症通路的核心关键激酶，深度参与各类自身免疫皮肤病发病机制。Soficitinib为国产新一代高选择性口服TYK2抑制剂，精准布局皮肤科大病种赛道，覆盖特应性皮炎、白癜风、银屑病、结节性痒疹、荨麻疹等多种难治皮肤病。

诺诚健华董事长崔霁松博士表示，Soficitinib双线临床突破意义重大，有望为海量慢性炎症、自身免疫皮肤病患者，提供更安全、更高效、更便捷的全新口服治疗选择。公司将加速推进后续研究与上市申报，尽早落地临床应用。

目前，所有详细疗效与安全性数据，均计划在国际学术会议或权威期刊正式公布。