7月18日至20日,玉田县医院迎来中国合格评定国家认可委员会(CNAS)“ISO15189医学实验室质量与能力现场评审”。评审组由中国人民解放军总医院第五医学中心陈建魁主任担任组长,首都医科大学附属北京中医医院郭宏林主任、石家庄平安医院邢江涛主任、中国中医科学院西苑医院王庆勇主任、岳阳市人民医院姜习新主任担任各专业技术领域评审专家。
7月18日上午,评审组召开了首次会议,评审组组长陈建魁主任介绍了本次评审的目的、依据、事项,评审采用的方法及日程安排,并对评审的公正、客观、平等、保密性等原则做出郑重承诺。
首次会议上,县医院党委书记张海生对专家组莅临医院评审表示热烈欢迎,并表示ISO15189认可评审是提升实验室质量管理的重要契机,要求医院相关科室负责人按照评审流程全力配合,积极学习先进管理理念,进一步提升检验质量与服务水平。院长张永华介绍了医院发展概况,并希望专家组对检验科质量管理体系的持续改进提出宝贵意见。检验科主任宋杨英就科室发展历程以及ISO15189管理体系的建立及运行情况进行了汇报。
三天的评审过程中,五位专家按照分工严格审查了实验室管理体系、临检组、生化组、免疫组、微生物组等亚专业,以及实验室信息系统和实验室生物安全相关内容。专家组查阅了检验科质量管理体系文件和记录,就环境设施、仪器设备、人员培训、检验前、中、后的质量保证及结果报告等各环节进行了全方位的严格评审。同时安排了现场实验,对申报的项目进行留样再测、仪器比对和人员比对,安排相关专业人员进行血液体液涂片的考核,以检查检验技术能力和水平是否满足认可要求。
7月19日评审组进行了检验前、后过程的评审,分别走访了心内科和普外科。针对临床样品采集、传递、接收、检验报告、危急值报告等检验前和检验后环节进行详细的调查询问,并听取和收集临床医护人员对检验科质量、技术能力、服务满意度的意见和建议,以核查检验结果与临床需求的契合性。
7月20日召开现场评审末次会议,评审组组长陈建魁主任代表评审组对三天的评审工作进行了全面总结回顾,对县医院检验科管理水平、质量体系、技术能力、临床服务以及人才队伍等方面给予了充分肯定,并对可能存在的管理和技术风险提出了宝贵的整改建议。经过全面考量,最终评审组一致认为玉田县医院检验科质量管理体系和技术能力基本符合CNAS认可要求,宣布检验科顺利通过现场评审,同意向CNAS推荐认可。自此,该院成为唐山市首家通过ISO15189现场评审的医疗机构。
ISO15189认可是国际权威的医学实验室质量与能力认可,是实验室管理水平与技术能力走向规范化、国际化、标准化的重要标志。此次现场评审的通过,标志着玉田县医院检验科在标准化建设与规范化管理领域取得突破性进展。这不仅将为临床诊疗工作提供更为精准、权威的检测依据,还有力推动了医学检验结果的国际互认,为全面落实医学检验结果互认工作奠定了坚实基础。
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