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搜狐医药 | 全球首款进入Ⅱ期临床！科兴集团四价肠道病毒灭活疫苗Ⅱ期临床研究完成首例入组

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2025-07-29 10:09:18

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出品 | 搜狐健康

作者 | 周亦川

编辑 | 袁月

7月25日，搜狐健康从科兴获悉，由北京科兴控股（集团）有限公司（以下简称，科兴集团）旗下北京科兴生物制品有限公司自主研发的四价肠道病毒灭活疫苗Ⅱ期临床研究完成首例入组。该疫苗针对肠道病毒71型（EV71）、柯萨奇病毒16型（CA16）、柯萨奇病毒10型（CA10）以及柯萨奇病毒6型（CA6）四种手足口病主要病原体，是全球首款进入Ⅱ期临床阶段的四价肠道病毒疫苗，有望为易感儿童提供更广谱的保护。

7月3日，科兴集团四价肠道病毒灭活疫苗Ⅰ期临床研究揭盲，初步结果显示，该疫苗在18至59岁成人、6至12岁儿童以及6至71月龄婴幼儿三个不同年龄组的志愿者中，完成两剂接种后30天内，安全性表现良好。

此次Ⅱ期临床研究将进一步验证该疫苗的安全性，同时评价该疫苗的免疫原性。

导致手足口病的肠道病毒类型多样，且不同肠道病毒型别间交叉免疫保护作用弱，因此科兴集团希望研制出能够覆盖更多主流型别的多价肠道病毒疫苗。截至目前，科兴集团除了开展四价肠道病毒灭活疫苗Ⅱ期临床研究，也正在开展二价肠道病毒灭活疫苗（覆盖EV71和CA16）Ⅲ期临床研究。

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