想象一下,如果你能在任何阶段通过简单的血液测试准确诊断出莱姆病,那该有多好?今天,我们就来聊聊这个令人振奋的新发现——LymeSeek。
莱姆病是一种由蜱虫传播的疾病,每年在美国大约有47.6万人被诊断和治疗。这种病在感染初期最易治疗,但早期诊断却是一大难题。最常见的早期症状是皮肤上出现红斑,称为游走性红斑(EM)。然而,这种红斑并不总是呈现出典型的“靶心”形状,而且约30%的患者根本不会出现红斑。如果没有红斑,医生只能依赖血清学测试,但这些测试在早期阶段非常不敏感,因为抗体需要几周时间才能形成。
目前,美国疾控中心推荐的诊断方法是两步法:首先进行酶免疫测定,如果结果为阳性或不确定,则进行Western Blot测试。但在疾病的最初几周内,抗体水平可能太低,导致假阴性结果。例如,在一项研究中,只有34%的游走性红斑大于5厘米的患者在血清学测试中呈阳性,而没有红斑的患者中,仅有16%呈阳性。
现在,一种名为LymeSeek的新血液测试正在改变这一局面。LymeSeek通过同时检测10种不同的抗原,并利用深度学习算法来分析结果,大大提高了检测的准确性。在一项使用来自莱姆病生物库、CDC和约翰·霍普金斯大学莱姆病研究中心的样本的研究中,LymeSeek的敏感性和特异性分别达到了91.7%和90.7%。特别是在感染后的最初几天内,LymeSeek的准确率达到100%,而标准测试仅为37%。
此外,LymeSeek在感染后数周乃至数月的检测效果也非常出色。在感染后6个月以上的患者中,LymeSeek的准确率为97%,而标准测试仅为46%。这意味着,LymeSeek不仅可以在早期阶段准确诊断莱姆病,还能在整个疾病过程中持续提供可靠的检测结果。
ACEDiagnostic公司目前正在与FDA合作,制定临床试验计划,并已获得DeNovo分类,这意味着LymeSeek将作为独立的创新产品进行评估,而不是与现有标准测试进行比较。
总的来说,LymeSeek有望彻底改变莱姆病的诊断和治疗。它不仅提高了早期诊断的准确性,还为患者和医生提供了更可靠的选择。随着这项技术的发展,我们可以期待更多关于莱yme病的突破。
注:本文内容仅供科普参考,不构成专业医疗建议,如有健康问题请咨询专业医生。