近日,美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准了默克公司推出的皮下注射版Keytruda,这一新型药物的问世不仅将为癌症患者带来更为便捷的治疗体验,同时也为默克公司未来的营收增长提供了保障。
Keytruda作为全球畅销的癌症免疫治疗药物,其二季度销售额高达80亿美元,占据了默克公司总收入的一半以上。随着原有静脉注射形式的Keytruda预计将在2028年失去专利保护,新的皮下注射形式将成为默克公司稳定收入的重要支柱。
与传统的静脉注射相比,Keytruda Qlex的注射时间大幅缩短,患者每三周只需花费约一分钟进行注射,或者每六周进行两分钟的注射。这不仅为患者节省了宝贵的时间,也减轻了医疗服务提供者的工作负担。
在临床试验中,Keytruda Qlex显示出与静脉注射版相似的疗效,尤其在治疗初次接受治疗的非小细胞肺癌患者时,其药物浓度及疗效指标均表现出无显著差异。这意味着,患者在接受治疗时可以享受到同样的效果,却无需忍受长时间的输液过程。
默克公司预计,在未来的18个月至两年内,30%至40%的Keytruda使用量将转向皮下注射版,特别是在单独使用或与口服药物联合使用的情况下。
除了已有的适应症外,默克还在进行针对霍奇金淋巴瘤及原发性纵隔大B细胞淋巴瘤的临床试验,力求将Keytruda的适应症扩展至血液癌症领域。
尽管面临与Halozyme Therapeutics的专利诉讼,默克仍计划尽快推出Keytruda Qlex。该药物使用的Alteogen的berahyaluronidase alfa是实现皮下注射的关键成分。
总的来说,Keytruda Qlex的推出不仅为癌症患者提供了更为便捷的治疗选择,也为默克公司在未来的市场竞争中赢得了先机。随着癌症治疗领域的不断发展,患者和医生都将受益于这一创新药物的问世。
注:本文内容仅供科普参考,不构成专业医疗建议,如有健康问题请咨询专业医生。