在肿瘤治疗不断发展的今天，每一款新药的出现，都会承载患者“能不能真正活得更久”的期待。如何评价一款新药的价值？美国 FDA 给出了最明确的答案—— “当可行时，应优先将总体生存期（OS）作为肿瘤药物临床试验的主要终点。”换句话说，一款药物是否真正改变了患者命运，最硬的指标就是：能否让患者活得更久。

然而，对于 HER2 突变的非小细胞肺癌患者来说，这条路一直很难走。HER2 突变仅占所有病例的 2%-4%，属于罕见类型。过去无论是传统化疗，还是寄托过希望的免疫治疗，效果都有限；进入后线治疗后，更多患者甚至陷入“无药可用”的困境[1]。 那种不确定和焦虑，正源于缺乏能真正延长 OS 的方案。

直到德曲妥珠单抗（T-DXd）的出现，情况才开始发生改变。 2024 年 10 月，它成为首个在中国获批的针对 HER2 的 ADC 药物。而在 2025 年世界肺癌大会（WCLC）上公布的 DESTINY-Lung05 最终分析中， T-DXd 带来了超过 21 个月的中位 OS 数据。这一成果，不仅呼应了 FDA 所强调的“黄金标准”，更让患者第一次看到： HER2 突变肺癌同样有机会迎来长期生存。

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总生存期（OS）—— 患者衡量治疗价值的 “硬指标”

对于癌症患者们来说，最想问医生的问题往往很直接—— “我还能活多久？”而这其实也是临床研究里最重要的指标：总生存期（OS）。它不像“肿瘤缩小率”或者“无进展时间”那样需要专业解释，只看最核心的一点，用最简单直白的方式告诉我们： 治疗能不能真的把生命长度拉长。

可在 HER2 突变肺癌患者这里，过去的答案总带着遗憾。 HER2 突变本身就像个 “坏预告”，意味着肺癌更凶、更难控制，不管是化疗还是一度给很多患者带来希望的免疫治疗，效果都不尽如人意，比如化疗，既往回顾性资料显示，HER2-突变晚期患者在接受化疗后的中位 OS 仅约 9.9 个月，不到一年 [2]。

图片来源：摄图网

也正因为 HER2 突变患者长期缺乏能够真正延长生存期的治疗方式， 德曲妥珠单抗所取得的突破才会格外的引人注目。2024 年 10 月，它成为国内首个获批的HER2肺癌靶向ADC药时，就已经让患者看到了希望；而今年世界肺癌大会（WCLC 2025）上， DESTINY-Lung05 研究的最终数据，更是把 “希望” 变成了 “确切的长期生存可能”。

而 支撑起这份 “长期生存” 可能的，正是它对肿瘤的强效控制能力。接下来觅健科普君带大家看下研究里的具体疗效表现，就能更清楚地看到它如何为患者撑起 “长期生存” 的底气。

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2025 WCLC 最新数据：德曲妥珠单抗实现 21 个月 OS 突破！[3]

DESTINY-Lung05 研究聚焦的，正是 中国 HER2 突变肺癌中最“棘手”的一群患者 —— 多数已经接受过至少两线治疗，却依然病情进展，常常陷入“下一步无药可用”的困境。

而在这样艰难的背景下，德曲妥珠单抗给患者带来了中位总生存期（mOS）达到 21.0 个月。要知道，过去这类人群往往难以跨过一年的生存门槛；如今，有一半患者能稳稳延长至近两年，这不仅是生命长度的突破，更为等待未来更优疗法、追求更好生活质量赢得了时间。

图片来源：觅健整理

而奠定了21个月长期生存的基础，是药物对肿瘤长效控制。

• 客观缓解率（ORR）超过 55% —— 不论是独立评审（56.9%）还是医生评估（59.7%），都显示出超过一半患者的肿瘤明显缩小；

• 而且这种缓解并非短暂，缓解持续时间（DOR）达到 11.6 个月，意味着患者能够较长时间维持治疗效果。

• 疾病控制率（DCR）更是高达 91.7%，多数患者病情不会快速恶化，从而有机会在相对稳定的状态下继续正常生活。

• 对脑转移的患者来说，颅内无进展生存期（CNS PFS）达 15.5 个月，意味着超过这意味着超过一年时间里，脑内的病灶不会出现进展，头痛、视力模糊这些脑转移带来的不适能得到缓解。

• 安全性方面也让大家能放心长期用药：没有出现因药物相关问题导致的死亡，常见的像血小板、白细胞减少这些反应，临床早就有成熟的处理办法；大家比较担心的间质性肺病，发生率大约为12.5%，而且多数为轻症，通过对症治疗能控制住，不会影响继续用药。这样的安全性，也让 “长期用该药、长期获益” 成了现实。

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21 个月生存期，让 HER2 突变肺癌患者的日子有了奔头！

对 HER2 突变肺癌患者来说，21 个月的中位总生存期，不只是数字的突破，更是把过去 “看不见头” 的日子，变成了 “有奔头” 的生活。

从“模糊”到“确定”的生存希望

以往多线治疗失败后，患者 “还能活多久” 的疑问常无明确答案，难有生活规划；如今 DESTINY-Lung05 数据明确，超半数患者可延长近 2 年生存期。这份 “可预期的未来”，让未来不再是模糊幻影

从“无药可用”到“有精准选择”

过去 HER2 突变肺癌缺乏有效靶向药，化疗、免疫治疗收效有限；而德曲妥珠单抗的出现，首次提供针对病灶的精准方案，且对脑转移患者也能控制颅内病灶，真正的结束 “无药可用” 困境。

从“被动支撑”到“主动生活”

以往肿瘤控制不佳时，症状会严重影响我们的基本生活；但如今病情稳定、症状得以缓解，体力回升，我们能重拾兴趣爱好，恢复对生活的掌控感与信心。

更重要的是，上述的这并不是终点。德曲妥珠单抗的联合用药、早期应用正在不断探索中，未来或许还能带来更长的生存期和更多选择。对患者而言，21 个月的中位总生存期只是一个新的起点——意味着等待下一个突破的可能，也意味着“活得更久”正在逐渐走向“活得更好”。

总结

医学从来不是一蹴而就的奇迹，而是一步步把 “不可能” 拆成 “有可能” 的坚持。就像德曲妥珠单抗从研究到获批，再到如今带来的长生存，未来还会有更多联合治疗的探索、更适配的方案出现。那些还没来得及实现的小事，那些藏在心里的小盼头，都还在前方等着我们。

毕竟，能好好感受每一个平凡的日子，能带着希望慢慢走，本身就是最珍贵的事。

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专家介绍

董晓荣 教授

华中科技大学协和医院肿瘤中心胸部肿瘤科主任

教授 主任医师 博士生导师

中国临床肿瘤学会理事

中国临床肿瘤学会小细胞肺癌专家委员会副主任委员

中国抗癌协会非小细胞肺癌专业委员会常委

中国抗癌协会免疫治疗专业委员会常委

中国临床肿瘤学会非小细胞肺癌专家委员会常委

中国临床肿瘤学会免疫专业委员会常委

中国临床肿瘤学会肿瘤生物标志物专家委员会常委

中国临床肿瘤学会血管靶向专家委员会常委

湖北省抗癌协会肿瘤免疫治疗专业委员会主任委员

湖北省女医师协会精准医疗专业委员会主任委员

湖北省医学生物免疫学会肿瘤专委会主任委员