和君咨询医药医疗事业部 史天一

医疗器械作为医药生物行业的核心分支之一，凭借多学科交叉、技术密集的产业属性，以及与人口健康需求的强关联性，正成为医药市场增长的重要引擎。从全球到国内，行业规模持续扩容，同时在老龄化、国产替代、集采常态化等因素推动下，细分领域龙头企业的竞争优势日益凸显，引领行业向高质量方向发展。

从市场规模看，医疗器械行业增长稳健。据QYResearch数据，2024年全球医疗器械市场规模达6358亿美元，预计2031年将突破9098亿美元，2025-2031年复合增长率为5.1%，其中高值耗材、体外诊断是占比最高，利润也最高的细分领域。国内市场同样亮眼，《中国医疗器械供应链发展报告（2025）》显示，2024年我国医疗器械工业市场规模达1.2万亿元，医疗设备占比超60%，医疗耗材、高值耗材紧随其后，体外诊断市场份额最小。行业具有弱周期性、抗风险能力强的特点，且高端产品国产化率不足，叠加老龄化加速（2024年国内65岁以上人口达2.2亿人，占比15.6%，已经进入“深度老龄化社会”），慢性病患病率上升推动诊疗需求，为国产医疗器械企业提供了广阔的替代与增长空间。

细分领域一：药用玻璃包装——山东药玻引领“高端化升级”

药用玻璃包装是医疗耗材的重要细分领域，直接关联药品安全性与稳定性，尤其在集采、一致性评价政策推动下，高端药用玻璃需求迎来爆发。山东药玻作为国内药用玻璃包装龙头，自1970年成立以来，已发展为亚洲规模较大的药用玻璃生产基地，也是少数掌握全套中硼硅模制瓶制造核心技术的企业之一。

从业务布局看，山东药玻聚焦药用玻璃核心赛道，2024年90%以上营收来自药用玻璃相关产品，其中模制瓶（23.5亿元）、棕色瓶（11.6亿元）是核心品类。模制瓶采用高精度模压成型技术，毛利率维持在40%左右；棕色瓶则具备避光、防紫外线功能，适配光敏感药品包装需求。尤为关键的是，公司在中硼硅玻璃领域的布局——中硼硅玻璃具有高透明度、低热膨胀系数等优势，是高端注射剂、生物药的首选包装材料，而国内2023年中硼硅玻璃渗透率不足20%，远低于美国80%以上的水平，升级空间显著。预计2023-2026年国内中硼硅药用玻璃市场规模将从67亿元增至147亿元，复合增长率达29.9%。

业绩与运营层面，山东药玻展现出强韧性。2024年公司营收51.25亿元、利润9.43亿元，近十年营收复合增长率11%、利润复合增长率18.7%；即便在行业调整期，业绩仍保持增长，2024年净利率与经营活动现金流均创历史新高。财务结构健康，资产负债率仅19.1%，账上现金及金融资产达27.4亿元，年利息净收入数千万元，为技术研发与产能扩张提供支撑。2022年公司定增建设40亿支一级耐水药用玻璃瓶项目，重点布局中硼硅模制瓶，随着产能逐步释放，将进一步巩固其在高端药用玻璃领域的领先地位。

细分领域二：骨科高值耗材——大博医疗凭“效率与技术”破局

高值耗材是医疗器械行业技术壁垒最高、与老龄化关联最紧密的领域之一，骨科高值耗材（如人工关节、骨科植入器械）因老年人群骨科疾病患病率上升，需求持续增长。大博医疗作为该领域的代表性企业，在集采与医药反腐的行业调整期，通过优化经营、聚焦技术，实现了“困境反转”，成为高值耗材企业适应政策、稳健发展的样本。

从产品与竞争力看，大博医疗专注于骨科植介入耗材研发与生产，产品直接影响骨科疾病治疗效果，技术含量高、临床需求刚性。在集采常态化背景下，行业曾面临价格压力，但大博医疗通过两大策略实现突围：一是提升供应链效率，优化生产成本；二是降低销售费用率，减少对传统渠道的依赖，将资源聚焦于产品研发与临床服务。这一调整成效显著，公司营收规模持续增长，盈利能力逐步改善，展现出高值耗材企业 “以技术和产品为核心竞争力” 的发展逻辑。

从行业机遇看，随着国内老龄化加速，骨质疏松、关节疾病等骨科病症发病率上升，骨科高值耗材需求将稳步释放。同时，国产替代进程加快，大博医疗凭借本土化服务优势与技术积累，有望进一步替代进口产品，扩大市场份额。其发展路径也印证了高值耗材行业的趋势：短期需适应政策调整，长期则依赖技术创新与临床价值提升。

细分领域三：一次性低值耗材——英科医疗以“规模与全球化”领跑

一次性低值耗材是医疗器械的“基础板块”，涵盖一次性手套、防护服等多种产品，具有使用频率高、需求稳定的特点。英科医疗作为全球一次性手套龙头，凭借产能规模、成本控制与全球化布局，成为营收接近百亿、利润超10亿的企业，引领低值耗材行业向“规模化、全球化”发展。

从行业地位与产能看，英科医疗已构建起全球领先的一次性手套生产能力：目前年化产能达870亿只，其中丁腈手套产能560亿只，位列全球第一；2024年产能利用率达100%，营收95亿元（同比增长37.7%）、利润11.67亿元（同比增长280%），创下疫情后最佳业绩。公司产品以丁腈手套为主，相比传统PVC手套，丁腈手套耐油性、耐磨性更强，更适配医疗、工业高端场景，符合全球防护需求升级趋势。

全球化与抗风险能力是英科医疗的核心优势。公司85%收入来自海外市场，为应对美国关税政策不确定性，一方面加速海外生产基地建设（预计2025年底投产首批丁腈产能），另一方面加大欧洲、南美、中东等非美市场布局，降低区域依赖。同时，公司推动业务多元化，推出代步车、电动起身椅等康复器械，减少对手套业务的单一依赖。财务层面，2025年一季度公司账上现金118亿元、金融资产91.7亿元，强大的资金实力为全球化扩张与新品研发提供保障。

从细分龙头看医疗器械行业未来趋势

山东药玻、大博医疗、英科医疗三家企业的发展轨迹，折射出医疗器械行业的四大核心趋势：

一是老龄化驱动需求扩容。三家企业分别服务于药品包装、骨科治疗、基础防护，均直接受益于老年人口增长带来的医疗需求——老龄化推动慢性病诊疗、药品消费、防护需求上升，为行业提供长期增长动力。

二是政策推动行业整合。集采虽短期影响产品价格，但加速了低效企业出清，头部企业凭借效率、技术优势抢占市场份额。山东药玻的产品升级、大博医疗的效率优化，均是对政策的积极响应，未来行业集中度将进一步提升。

三是国产替代向高端渗透。从山东药玻的中硼硅玻璃，到大博医疗的骨科耗材，再到英科医疗的高端丁腈手套，国产企业正从低端领域向高端市场突破，打破进口依赖，这一趋势将持续推动行业技术升级。

四是全球化与多元化抗风险。英科医疗的海外布局、业务拓展，为行业提供了抗周期样本——在单一市场波动时，全球化布局与多元化业务可平衡风险，成为龙头企业的重要竞争力。

未来，医疗器械行业将在细分龙头的引领下，以老龄化需求为基础，以技术创新为核心，以全球化为延伸，持续释放增长潜力。对于企业而言，唯有聚焦核心业务、提升技术实力、适应政策变化，才能在行业竞争中立足；对于行业而言，细分领域的差异化发展与龙头企业的引领，将共同推动医疗器械产业向更高质量、更具全球竞争力的方向迈进。