编者按：近年来，随着我国糖尿病患病率的快速上升，糖尿病肾脏病（DKD）作为常见且严重的慢性并发症，正成为不容忽视的公共健康挑战。尽管现有常规治疗能够在一定程度上改善病情，但蛋白尿降低有限，患者仍存在较高的残余风险。黄葵胶囊作为创新型中成药，近些年在DKD治疗中展现出令人注目的效果，有望弥补现有治疗的不足。值此第19个联合国糖尿病日来临之际，《国际糖尿病》特邀陕西省人民医院李小凤教授，就我国DKD的流行现状、诊疗挑战及最新防治进展进行深入解读，并分享针对职场糖尿病患者的DKD管理策略，旨在提升患者生活质量与幸福感。

《国际糖尿病》

随着我国糖尿病患病率的爆发式增长，DKD患者数也随之增加。首先，想请您谈谈我国DKD的诊疗现状及面临的主要挑战？

李小凤教授：糖尿病肾脏病（DKD）是糖尿病患者常见且严重的慢性并发症之一。根据2025年6月中国疾控中心慢病中心最新发布的统计数据[1]，我国现有糖尿病患者约2.33亿，20岁以上成人的患病率达15.88%。多项流行病学研究显示，20%~40%的糖尿病患者会发生DKD[2]。其中，部分患者会发展为终末期肾病（ESKD），DKD已成为需要肾脏替代治疗的ESKD的首要病因[2-3]。

近年来，CKD（包括DKD）治疗领域取得了突破性进展。肾素-血管紧张素系统（RAS）阻滞剂是最早被证实具有肾脏保护作用的药物，已广泛应用数十年。随后，钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂（SGLT2i）虽最初用于降糖，但其显著的肾脏获益，使其成为CKD治疗的重要组成部分。目前，CKD（包括DKD）管理已形成“四大治疗支柱”，即：RAS阻滞剂、SGLT2i、盐皮质激素受体拮抗剂（MRA）以及胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1 RA）。这些干预可有效降低蛋白尿、延缓ESKD进展。

然而，即便有这些治疗手段，患者仍存在较高的残余风险。现有治疗仅能在一定程度上减轻蛋白尿、延缓疾病进展，但尚无法完全阻断或逆转病变。这也是当前DKD管理面临的重要挑战和亟需突破的地方。

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近年来，黄葵胶囊在DKD治疗中展现出令人注目的效果，有望弥补现有治疗的不足。请问您如何评价这一创新中成药在DKD防治中的临床价值与优势？

李小凤教授：中医药作为我国医药卫生体系的特色，在糖尿病及其并发症管理方面具有独特优势。黄葵胶囊作为一款创新型中成药，含有槲皮素、杨梅素等活性成分，在DKD治疗中展现出多靶点作用机制，涵盖抗氧化、抗炎、免疫调节、肾小管保护及代谢稳态调控等多个方面[5-8]。其与现有常规治疗药物如RAS阻滞剂、SGLT2i等在机制上具备互补性，可在早期联合应用中协同增效，提升整体治疗效果。

2022年5月糖尿病国际权威期刊Diabetes Care发表的一项旨在评价黄葵胶囊与厄贝沙坦治疗DKD疗效的随机、双盲、平行对照、多中心临床研究[9]显示，黄葵胶囊与厄贝沙坦改善ACR疗效相当且更具优势，两者联用疗效更加显著。该研究是由中国和法国政府合作的中医药国际项目，入选“2022年度中医药十大学术进展”。

另一项Meta分析和试验序贯分析[10]纳入了25项随机对照试验（RCT），共1895例患者，旨在比较黄葵胶囊联合血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）/血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB）类药物与单用ACEI/ARB治疗早期DKD的疗效。结果再次证实，在早期DKD患者中，黄葵胶囊与ACEI/ARB类药物联合使用，降低蛋白尿、改善肾功能的疗效更为显著。

针对黄葵胶囊联合达格列净治疗DKD的临床研究[11]表明，与单用达格列净相比，黄葵胶囊联合达格列净治疗DKD患者，尿蛋白的下降率更为显著，可进一步改善肾功能指标。

基于这些高质量的循证证据，我国多部指南已将黄葵胶囊作为重要推荐。《中国糖尿病防治指南（2024版）》[12]指出，黄葵胶囊能降低DKD患者的尿白蛋白水平。《国家基层糖尿病肾脏病防治技术指南（2023）》[13]将黄葵胶囊作为唯一推荐治疗DKD的中成药，并指出其单药使用时与ARB有相似的降尿蛋白疗效，与ARB联用时能够在ARB的基础上进一步降低尿蛋白的水平。《糖尿病肾脏病中西医结合防治专家共识（2023 版）》[2]亦将黄葵胶囊作为Ⅰa 级推荐的DKD治疗中成药。

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今年世界糖尿病日主题为“糖尿病与幸福感（Diabetes and Well-being）”，并特别关注职场糖尿病患者。在职场糖尿病患者的DKD管理中，您还有哪些特别建议？

李小凤教授：糖尿病作为一种慢性疾病，患者往往需要长期带病生存。我们的目标是使患者成为“具有糖尿病的健康人”，即在血糖良好控制的基础上，保持高质量的生活状态。而实现这一目标的关键在于早期防治包括DKD在内的各种并发症，防止其进展至影响生活质量的阶段。

DKD起病隐匿，早期通常无明显症状，仅可通过尿常规或尿ACR检测发现微量白蛋白尿。若缺乏早期筛查，这些轻微病变可能逐步进展至临床蛋白尿期，使本可逆的损伤演变为不可逆。因此，早期筛查对于DKD的防治至关重要。《中国糖尿病防治指南（2024版）》[12]指出，T2DM在确诊时即应进行DKD筛查，而1型糖尿病（T1DM）一般在确诊5年后进行DKD筛查，以后均应每年至少筛查1次，主要包括尿ACR和eGFR。而且研究显示，早发T2DM患者（40岁之前）的DKD风险显著高于晚发糖尿病患者[14]，因此对于职场糖尿病患者而言，尤其要重视DKD的早期筛查。

通过早期筛查确诊后，应进一步进行DKD的分期。目前常采用GA分期法，其中G代表eGFR程度，A代表尿ACR程度。尿ACR<30 mg/g为正常，30～300 mg/g为微量蛋白尿期，>300 mg/g则为大量白蛋白尿期。不同分期需实施针对性干预，以期降低蛋白尿。除四大支柱疗法外，黄葵胶囊作为创新型中成药，在多项指南中被推荐用于DKD治疗，包括微量蛋白尿期和大量蛋白尿期。蛋白尿显著减少可有效延缓eGFR下降；反之，大量蛋白尿期eGFR下降呈加速趋势，类似“滑梯效应”，迅速进展至ESKD并需要肾脏替代治疗。

除药物治疗外，生活方式干预亦至关重要，且应贯穿糖尿病防治全过程。对于未发病人群应预防糖尿病的发生；糖尿病前期人群应争取逆转病情；已确诊糖尿病者应积极控制代谢指标以防并发症，一旦出现并发症，则应采取干预措施延缓其进展。针对DKD，生活方式干预除控制体重、健康饮食、戒烟及适量运动外，营养管理具有特殊性。对未开始透析的DKD患者，推荐饮食蛋白质摄入量为0.8 g·kg-1·d-1。蛋白摄入过高（>1.3 g·kg-1·d-1）与肾功能下降、心血管病及死亡风险增加有关；蛋白摄入过低（<0.8 g·kg-1·d-1）并不能延缓肾病进展[12]。

总之，在良好控制代谢指标基础上，通过综合干预（药物+生活方式），实现DKD的预防或延缓，最终提升患者生活质量与幸福感。

专家简介

李小凤 教授

陕西省人民医院

陕西省人民医院内分泌科主任

二级主任医师 硕士研究生导师

中国医师协会内分泌代谢科医师分会全国委员

中国老年保健协会糖尿病专委会常务委员

陕西省糖尿病防治中心副主任兼办公室主任

陕西糖尿病防治专科联盟理事长

陕西省国际医学交流促进会内分泌糖尿病专委会主任委员

陕西省中西医结合学会骨质疏松与骨矿盐疾病专业专委会主任委员

中国研究型医院学会糖尿病专业委员会委员

陕西省内分泌学分会常委、代谢性骨病学组组长

陕西省内分泌代谢科医师分会常务委员

陕西心血管代谢联盟共同主席

毕业于西安交通大学医学院。获内科学硕士学位。长期从事内分泌代谢性疾病临床工作。曾在意大利罗马生物医学院、新加坡管理学院、哈佛医学院Joslin糖尿病中心研修学习。擅长糖尿病及急、慢性并发症、骨质疏松等代谢性骨病、内分泌高血压、甲状腺疾病、垂体、肾上腺疾病、痛风、肥胖、青少年生长发育等内分泌代谢性疾病的临床诊治。主持多项国家级及省级继续医学教育项目。任西安医学院兼职教授、获西安交通大学医学院“优秀教师”。主持陕西省科技厅科研项目4项、参与多项省部级科研项目。核心期刊发表学术论文30余篇，SCI收录6篇。参编专著2部。现任《中国现代医生》杂志编委

参考文献：（上下更多）

[4]Collins AJ, Foley RN, Chavers B, et al. United States Renal Data System 2011 Annual Data Report: atlas of chronic kidney disease & end‑stage renal disease in the United States[J]. Am J Kidney Dis, 2012, 59(1 Suppl 1): A7,e1‑420. DOI: 10.1053/j.ajkd.2011.11.015.

[10]张苗苗,张庆,李冰,等.黄葵胶囊联合ACEI/ARB类药物治疗早期糖尿病肾病随机对照研究的Meta分析和试验序贯分析[J].中国医院用药评价与分析, 2023, 23(3):329-338.

[11]蒋美琼,赵康宁,刘丹丹.黄葵胶囊联合达格列净治疗糖尿病肾病疗效观察[J].实用中医药杂志, 2023, 39(2):305-308.

[14]Li L, Ji L, Guo X, et al. Prevalence of microvascular diseases among tertiary care Chinese with early versus late onset of type 2 diabetes[J]. J Diabetes Complications,2015, 29(1):32‑37. DOI: 10.1016/j.jdiacomp.2014.08.010.