出品 | 搜狐健康

作者 | 陈莹

编辑 | 袁月

据梅尔森医药1月13日消息，1月13日上午，由国家医保局与北京市人民政府联合主办的中国药品价格登记系统（以下简称，中国药登）承办的“中国药登首张海外版药品价格证明颁发仪式暨贝美净海外首发价格发布会”召开，这标志着中国药品价格国际化进程迈出关键一步。首张海外版药品价格证明的颁发，为中国原研药在国际市场建立了可追溯、可参考的价格基准。这一机制填补了我国商品药品价格在国际应用场景的认证空白，也为中国创新药在全球合作、注册与支付谈判中提供更加规范、透明的专业价值支撑。

随着药登系统启动，中国创新药国际化长期面临的“缺乏可参考的中国市场标价”问题有望被根本性解决。多位监管人士、企业代表与专家均表示，药登系统既是中国药品价格治理体系现代化的全新探索，也是当前创新药出海加速背景下的重要基础设施，将在中国创新药全球布局、国际价格认可和多元化市场拓展中提供更具国际可比性的底层支撑。

据了解，首张价格证明的“获得者”是全球首款用于外用治疗婴儿血管瘤的原研新药贝美净。活动上，中国药登正式向梅尔森公司颁发首张海外版药品价格证明，随后，梅尔森公司旗下创新药贝美净的海外首发价格正式面向全球发布。

血管瘤是婴幼儿期最常见的良性肿瘤，全球发病率估计在5%—12%之间，其分布具有显著的种族差异，但浅表型占比达到近70%。临床专家共识认为，对增殖期浅表性婴儿血管瘤应尽早干预。

贝美净通用名为马来酸噻吗洛尔凝胶，于2025年9月30日获国家药监局批准上市。该产品由北京梅尔森医药技术开发有限公司自主研发，主要针对增殖期浅表性婴儿血管瘤的局部外用制剂，也是全球首个获批用于治疗增殖期浅表性婴儿血管瘤的外用制剂。

贝美净的研发始于上海交通大学医学院附属第九人民医院郑家伟教授团队的核心专利，由梅尔森医药历经十二年系统性攻关，完成从分子设计、剂型优化到Ⅰ-Ⅲ期临床验证的全链条转化。其最大突破在于采用外用凝胶剂型——通过局部涂抹，药物精准作用于病灶，有效成分主要集中于血管瘤组织，显著降低了不必要的全身性暴露风险，尤其契合婴幼儿娇嫩的皮肤，安全性更高。相较于需要喂服的口服药或可能带来创伤的手术、激光治疗，外用凝胶使用便捷、无痛、不留油腻残留，极大提升了患儿与家长的长期治疗耐受性和坚持度。

关键III期临床研究数据为上述优势提供了有力支撑。研究显示，在121例1–6月龄患儿中，治疗24周后，按国际通用的Achauer四级分级标准，达到临床治愈（Ⅳ级改善）的比例为60.7%，且安全性良好，为患儿提供了安全有效的全新选择。

据了解，阿里健康作为“新特药首发阵地”，贝美净也于1月13日在阿里健康全网独家首发。家长只需通过淘宝搜索“贝美净”，经在线专业问诊后，即可开启科学、安心的规范治疗。