针对BRAF V600E突变转移性结直肠癌的多中心II期临床研究
创始人
2026-03-03 14:31:11
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研究背景

基于BRAF V600E突变结直肠癌异种移植模型中微管抑制剂的抗肿瘤效果,本多中心II期研究旨在评估eribulin在BRAF V600E突变转移结直肠癌(mCRC)患者的疗效和安全性。

研究解读

研究选择27名接受至少一项既往方案的BRAF V600E突变mCRC患者接受静脉注射Eribulin。主要终点为客观反应率(ORR)。通过肿瘤和序列血液样本进行了生物标志物分析。ORR为0%,疾病控制率为41%,中位PFS为1.4个月,中位生存期为5.3个月。在26名有肿瘤进行RNA测序的患者中,良好反应组的4名患者均为BRAF突变体2亚型,而反应较差组22名患者为BM1(n = 8)或BM2(n = 14)亚型。在第二周期开始时,BRAF V600E相对克隆性下降的患者比例分别为良好响应组的75%和11%。综上,这项针对BRAF V600E突变mCRC患者的Eribulin二期研究未达到主要终点。

参考文献

ESMO Open. 2025 Nov;10(11):105839.

阔然生物医药科技(上海)有限公司

Shanghai KR Pharmtech, Co., Ltd.

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