慕尼黑参加了2026年ESCMID（欧洲临床微生物学与传染病学会）大会上一项针对HIV感染者早期梅毒的最新中期临床试验数据，让人十分振奋：

研究人员对比了传统的“单用苄星青霉素”方案与“苄星青霉素联合多西环素”的新方案。结果显示，联合治疗组的血清学应答率在数值上更高！ 更令人惊喜的是，在治疗的第4周，联合治疗组不仅实现了梅毒螺旋体的清除，还顺带“一箭双雕”，将常见的合并感染元凶——沙眼衣原体也一并清除了。对于深受合并感染困扰的患者来说，这种联合方案无疑带来了额外的巨大临床获益。

苄星青霉素 G 联合多西环素对比单用苄星青霉素 G 治疗 HIV 感染者早期梅毒：中期分析

方法：在这项多中心、随机对照、优效性试验中，患有早期梅毒（早期梅毒指感染梅毒螺旋体2年内的梅毒，包括一期、二期和早期隐性梅毒（又称早期潜伏梅毒）。）成年艾滋病病毒感染者，分别接受单剂量苄星青霉素联合 7 日多西环素治疗（苄星青霉素 / 多西环素组）或仅使用苄星青霉素治疗（苄星青霉素组）。通过检测第 4、12、24、36 及 48 周快速血浆反应素环状卡片试验滴度相较于基线水平的变化，评估血清学应答情况。

在基线及第 4 周，采集口腔含漱液、尿道及直肠标本，采用聚合酶链反应检测梅毒螺旋体及其他性传播感染病原体。排除需要接受其他针对梅毒螺旋体的补充治疗的受试者。主要结局指标为第 48 周的血清学应答情况（快速血浆反应素环状卡片试验滴度下降≥4 倍或血清转阴）。次要结局指标包括梅毒螺旋体及合并感染的其他性传播病原体的微生物学应答情况。

结果

2024年1月至2025年9月期间，共招募234名受试者（120名接受苄星青霉素/多西环素治疗，114名仅接受苄星青霉素治疗）。所有受试者均为男性，中位年龄37岁，CD4细胞计数中位数为649个/m3。

梅毒分期情况为：19例（8.1%）一期梅毒、75例（32.1%）二期梅毒、140例（59.8%）早期潜伏梅毒。

研究基线时，88名受试者（37.6%）合并其他性传播感染，其中淋病感染占24.8%、衣原体感染占15.8%、支原体感染占8.5%。

意向性治疗分析显示，第48周时，苄星青霉素/多西环素组的血清学应答率为80.0%（95%置信区间：67.6–92.4），单纯苄星青霉素组为72.7%（95%置信区间：59.6–85.9），组间差异为7.3%（95%置信区间：-10.8–25.4）。

按剔除即视为失败的分析方法，第48周时，苄星青霉素/多西环素组应答率为72.5%（95%置信区间：58.7–86.3），单纯苄星青霉素组为45.5%（95%置信区间：30.7–60.2），组间差异为27.0%（95%置信区间：6.8–47.2）。

第4周时，所有梅毒螺旋体及沙眼衣原体核酸检测呈阳性的受试者均实现微生物学清除。

随着时间的推移，作者欣喜地发现，联合治疗组有相当多的人衣原体转阴。

结论

中期研究结果表明，与单独使用苄星青霉素相比，苄星青霉素联合多西环素治疗艾滋病病毒感染者早期梅毒的有效率在数值上更高。鉴于合并性传播感染的高流行率，联合疗法或许能带来额外的临床获益。

文章来源：沪上感言