东方网记者刘轶琳1月10日报道:多发性骨髓瘤是第二大最常见的恶性血液肿瘤，高发于老年群体。在中国每10万人中就有约1.6个新发多发性骨髓瘤患者，发病率呈上升趋势。根据国家统计局最新数据显示，截至2023年底，全国60岁及以上老年人口达2.9亿，占全国人口的21.1%。多发性骨髓瘤已逐渐成为庞大老年群体的“健康杀手”。目前多发性骨髓瘤仍是不可治愈的癌症，患者终将面临复发困境。临床上患者复发的次数越多，治疗难度也随之增加，患者无进展生存和复发后的生存时间也就越短。赛诺菲今日宣布旗下抗CD38单抗赛可益（艾沙妥昔单抗注射液）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于与泊马度胺和地塞米松联合用药，治疗既往接受过至少一线治疗（包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂）的多发性骨髓瘤成人患者。此次获批基于全球III期ICARIA-MM研究结果以及中国IsaFiRsT真实世界研究结果。

上海交通大学医学院附属瑞金医院副院长、上海血液学研究所所长、上海市重中之重临床医学中心主任、IsaFiRsT真实世界研究主要研究者赵维莅教授表示：“艾沙妥昔单抗注射液的获批为多发性骨髓瘤首次复发的创新治疗提供了重要支柱，基于IsaFiRsT的研究结果也为我们在中国患者人群中的使用带来了信心。同时，艾沙妥昔单抗注射液是利用真实世界研究为全国药械审评审批制度改革积累经验、探索方法的有力诠释。本次瑞金海南医院用时仅238天快速推进完成了该项目。我们期待未来能够将更多创新、优质的药物通过真研路径落地中国。”

苏州大学附属第一医院血液科主任、国家血液系统疾病临床医学研究中心常务副主任、中华医学会血液学分会第十一届主任委员吴德沛教授表示：“过去几十年，中国血液肿瘤如多发性骨髓瘤的创新发展不断推进，诊疗能力也不断提升。在当前中国迈向重度人口老龄化的时代背景下，多发性骨髓瘤已不仅是癌症生存问题，更成为健康老龄化的关键议题。多发性骨髓瘤患者面对复发以及复发后耐药难治的‘双重困境’，仍有巨大未尽之需。随着更多创新疗法引入，诊疗规范化与学术建设快速推进，多发性骨髓瘤等血液肿瘤将成为重要切入口，助力‘健康中国’2030癌症总体5年生存率目标的达成。”