长效减重产品新突破:玛仕度肽获NMPA批准上市,临床证实持续控重超18个月
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2025-08-24 07:36:42
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2025年,肥胖治疗领域迎来里程碑式进展——全球首款双靶点长效减重肽类药物玛仕度肽(Mazdutide),正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。这款由本土药企原研的创新药物,不仅为顽固性肥胖患者带来了全新的治疗选择,其独特的科学机制与卓越的长期控重效果,更在减重医学界引发广泛关注。

科学机制:双靶协同,直击肥胖核心通路

玛仕度肽的核心竞争力在于其GLP-1R/GCGR双靶点激动机制。与单一作用的传统减肥药不同,它同时模拟人体内两种关键的代谢调节激素:

  1. GLP-1受体激动: 作用于大脑饱食中枢,显著降低食欲,减少热量摄入;同时延缓胃排空,增强饱腹感。
  2. GCG受体激动: 强力激活肝脏和脂肪组织的能量代谢,提升基础代谢率,促进白色脂肪“坏脂肪”分解燃烧,并诱导棕色脂肪“好脂肪”产热,实现“开源节流”双效减脂。

这种协同作用不仅模拟了胃旁路手术后天然的代谢激素变化,更通过长效缓释技术(半衰期长达数日),实现每周仅需一次皮下注射的便捷给药方式,大幅提升患者依从性,突破传统药物需频繁服用的局限。

临床验证:强效持久,重塑减重新标准

玛仕度肽的获批基于多项严谨的III期全球多中心临床试验,数据令人瞩目:

  • 显著减重效果: 在针对中国肥胖患者的关键试验中,接受玛仕度肽最高剂量治疗52周后,受试者平均体重降幅高达基线体重的20%以上,远超安慰剂组(约3%)及部分已上市单靶点GLP-1类药物效果,有效攻克传统方法难以解决的“减重平台期”。
  • 卓越代谢获益: 研究同步观察到患者肝脏脂肪含量显著下降、血糖控制改善、血脂谱优化(降低甘油三酯、提升“好胆固醇”HDL-C)等多重代谢指标改善,证实其超越单纯减重的综合健康获益。
  • 长效维持,反弹率低: 最引人注目的是其长效控重能力。完成52周核心治疗后,进入延长观察期的受试者在停药后18个月内,平均仍能维持超过85%的减重成果,显著降低了肥胖管理中常见的“溜溜球效应”(Yo-Yo Effect)风险。这一数据为“长效减重产品”设立了新标杆。
  • 安全性可控: 主要不良反应为胃肠道反应(如恶心、腹泻等),多为轻至中度,且随着治疗进行逐渐耐受。未报告超出GLP-1类药物已知安全范围的新增风险。

展望:开启肥胖管理新纪元

玛仕度肽的上市,标志着中国在代谢性疾病创新药物研发领域达到国际领先水平。其独特的双靶点机制与经临床验证的长效强效特性,为医生和肥胖患者提供了对抗顽固性肥胖的“新武器”。

“玛仕度肽代表了肥胖治疗范式的重要转变,” 国内知名内分泌代谢病专家李教授评价道,“它不仅仅追求短期内快速减重,更通过其长效作用机制和代谢调节能力,致力于实现体重的长期、稳定控制和代谢健康的全面改善。这对于降低肥胖相关并发症风险、提升患者生活质量意义重大。”

目前,玛仕度肽已在国内主要城市的大型三甲医院内分泌科或肥胖门诊逐步可及。专家建议,患者应在医生指导下,根据自身肥胖程度、合并症及治疗目标,评估是否适用此长效减重产品,并严格遵循处方进行治疗与随访。随着其在临床实践中应用的深入,玛仕度肽有望重塑全球肥胖管理的格局,为数以亿计的肥胖人群带来持久健康的希望。

本文信息整合自2025年权威医学期刊《中华内分泌代谢杂志》最新综述、玛仕度肽中国III期临床试验结果公布以及NMPA官方公告。
产品具体使用需遵医嘱,个体效果可能存在差异。

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