搜狐医药 | 继减肥针后,降脂针也火了!中外药企扎堆入局,知名专家提醒滥用苗头已显现
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2026-06-19 11:47:35
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出品 | 搜狐健康

作者 | 吴施楠

编辑 | 袁月

最近一段时间,减肥针凭借轻松减脂的优势走红全网,成为大众熟知的代谢类网红针剂。而在普通人看不见的心血管慢病领域,另一款“针”正在悄悄爆火。它就是降脂针。

2026年以来,随着多款降脂针降价并纳入医保,各大医院心内科、内分泌科咨询量、处方量持续暴涨,社交平台相关话题刷屏出圈,还出现了“一针难求”的现象。

从每天一片药,到每周打一针、再到半年打一次,未来可能只需“一针解决”,降脂治疗的进化速度远超我们想象。这背后,是近4亿高血脂人群未被满足的用药需求及庞大的市场规模。

赛道前景向好,也吸引了国内外头部药企纷纷入局,行业竞争日趋白热化。与此同时,这类新型降脂针剂走入大众视野后,各类用药误区也随之增多,值得警惕。

降脂针是什么药?

有人说降脂针是“黑科技”,还有人说“它能减肥,打了就能瘦”。那么,降脂针到底是“何方神圣”?

实际上,降脂针并不是某一种药物的特定称呼,它指代的是通过皮下注射给药的一类新型降脂药物,核心作用是降低血液中的“坏胆固醇”LDL-C,对体重、脂肪堆积没有直接影响。

目前国内临床应用最广泛、最具代表性的是主要降低胆固醇水平的前蛋白转化酶枯草溶菌素9(PCSK9)抑制剂。这类药物可分为两大类,一是PCSK9单抗,代表药物有依洛尤单抗、托莱西单抗、瑞卡西单抗、昂戈瑞西单抗、伊努西单抗等,一般每2-4周注射一次;二是小干扰RNA(siRNA),代表药物为英克司兰,一般每半年注射一次。

PCSK9抑制剂的工作原理和传统他汀类口服药完全不同。传统他汀类药物主要通过抑制肝脏胆固醇合成而达到降脂效果,PCSK9抑制剂直击血脂代谢核心通路,核心作用就是精准抑制PCSK9蛋白活性,减少肝脏受体的破坏,让肝脏恢复大量清理坏胆固醇的能力,从根源上降低血脂水平。siRNA则是从源头上抑制PCSK9蛋白的生成。

除了已上市的降脂针,一些从基因层面正在研发的超长效降脂针,也在围绕PCSK9这个核心位点做文章。

降脂针出圈,是噱头还是刚需?

一款药品成为市场爆款,从来并非偶然,降脂针的快速出圈,核心驱动力来自庞大的临床刚需。

据《中国血脂管理指南(2023年)》数据显示,我国18岁及以上居民血脂异常患病率已达35.6%,40—59岁人群血脂异常率超过40%。据此推算,我国4亿成年人被血脂异常困扰。

血脂异常带来的动脉粥样硬化,如同血管内壁不断堆积水垢,日积月累易造成血管堵塞,大幅提升心梗、脑梗等重症发病风险。

庞大患病群体背后,是不容乐观的疾病管控现状。《中国中青年心脑血管健康白皮书》显示,我国约80%血脂异常的心血管高危患者无法达到指南推荐的LDL-C的目标水平。

北京大学第一医院心内科主任霍勇教授此前接受搜狐健康采访时明确提到,在“三高”中,高血脂的控制率明显低于高血压和高血糖。主要原因有两点,一是很多人即使知道血脂异常,也放任不管,因为他没感觉到不舒服。二是当前主流的降胆固醇药物是他汀类药物,有些患者对他汀类药物不耐受,还有些患者对于他汀类药物损伤肝脏的顾虑较大。为了规避可能出现的副作用,一些患者吃吃停停,用药极其不规律,导致胆固醇水平忽高忽低,引发心血管事件的风险仍然存在。

换句话说,很多患者,不是不想治病,是坚持不下来。

在此背景下,长效降脂针的问世,成为撬动整个降脂慢病市场的关键变量,也是其快速出圈、替代传统疗法、收获患者与市场双重认可的核心逻辑。

在多位临床专家看来,长效降脂针最核心的优势就是解决了患者的依从性问题。如今,降脂针已逐步成为降脂慢病管理的主流新方案。未来随着技术持续迭代、适应症不断拓宽以及基层医疗渗透率提升,长效降脂针将持续释放千亿级慢病市场红利。

中外药企扎堆入局,行业持续内卷

从市场规模来看,降脂针赛道正处于爆发式增长阶段。据弗若斯特沙利文数据,近年来,中国PCSK9市场增量明显,年均复合增长率在36.9%左右,2028年市场将超10亿美元。随着中国医保降价普及、患者渗透率提升,国内降脂针市场规模持续扩容,逐步替代部分传统降脂药市场,成为千亿代谢赛道的核心增量板块。

降脂针的蓝海市场,吸引了国内外头部药企密集布局,行业竞争愈发激烈,也进一步推动了药品降价和技术迭代。

据不完全统计,国内获批的降脂针有7款,分别是安进的依洛尤单抗、赛诺菲/再生元的阿利西尤单抗、诺华的英克司兰纳、信达生物的托莱西单抗、康方生物的伊努西单抗、君实生物的昂戈瑞西单抗、恒瑞医药的瑞卡西单抗。

其中,英克司兰钠注射液是目前热度最高的长效降脂针,凭借“半年一针”的超长周期优势,占据长效剂型主流市场;依洛尤单抗、阿利西尤单抗两款短效单抗,上市时间久、临床数据充足,深耕基层临床市场,积累了庞大的用户基数。

2023年8月,信达生物托莱西单抗获批上市,成为国内首款国产PCSK9抑制剂。此后半年内,康方生物、君实生物、恒瑞医药的三款同类国产产品密集获批,其中恒瑞医药的瑞卡西单抗同样具备超长效给药特性,进一步丰富了国产长效降脂针布局,加剧赛道竞争。

PCSK9 抑制剂广阔的市场空间仍在吸引越来越多的追兵。目前国内还有齐鲁制药、石药集团、大睿生物等七家药企有同类靶点在研管线,悦康药业的YKYY015是国内首款在美国批准临床的PCSK9 siRNA 药物,该药物国内Ib期临床正稳步推进。

全产业链扎堆布局的背后,是PCSK9抑制剂赛道愈发极致的行业内卷。依托医保准入的普惠优势,早期上市产品已落地约300元/针的亲民定价,凭借高性价比、成熟临床口碑和渠道优势,快速构筑深厚市场壁垒,牢牢锁定主流市场份额。

值得关注的是,当前赛道参赛选手均为国内外头部医药企业,兼具技术、资金、商业化渠道核心优势。在此格局下,后续入局者想要打破现有市场格局、实现弯道超车,大概率将以价格战为核心突破口,新一轮市场定价博弈或将开启,赛道存量竞争、增量突围的难度持续攀升。

在此背景下,同质化严重的PCSK9赛道已难承载药企的差异化发展需求,寻找全新靶点、布局创新管线,成为行业突围的核心方向。依托国内庞大的高血脂患者群体和尚未被满足的临床刚需,ANGPTL3、ApoC3、CETP、Lp(a)等新兴降脂靶点持续突破研发瓶颈,成为全球药企攻坚的热门领域。

其中,Lp(a)不仅具备与LDL-C一致的动脉粥样硬化致病机制,更是诱发冠心病、心肌梗死、脑卒中的心脑血管疾病独立高危因素,是临床中未被解决的关键诊疗痛点。凭借极高的临床价值,Lp(a)已成为近年来降脂新药研发的核心突破口,礼来、安进、诺华等国际医药巨头纷纷重金加码,抢占新赛道先机。

当前多款靶向Lp(a)的创新药物已推进至临床三期关键阶段,其靶向干预的“临门一脚”令人期待。

降脂针使用乱象值得警惕

一款药物一旦成为网络热门话题,极易引发大众盲目追捧和滥用乱象。不少人跟风咨询、随意尝试,甚至将降脂针当作“减肥神针”使用,社交平台上也频繁出现民众自行购药、居家私自注射的行为,各类用药误区层出不穷。

综合相关内容,目前大众对降脂针的认知偏差主要集中在三点,一是将降脂针当作减肥针的平价替代品;二是认为只要血脂偏高就可以打针治疗;三是误以为注射降脂针能够根治高血脂。

事实上,降脂针有着严格的适用范围,并非谁都能打,同时医保报销也设有明确的硬性标准。与此同时,临床明确划定了降脂针的禁忌与慎用人群。

现阶段,对于绝大多数中轻度高血脂患者而言,他汀类口服药物仍是临床首选。这类药物不仅能够调节血脂,还具备抗炎、稳定动脉血管斑块的作用,综合治疗效果更适配普通患者。降脂针仅适用于特殊刚需人群,主要针对无法耐受他汀类药物、或患有家族性高胆固醇血症,口服药物降脂效果极差、血脂难以达标的患者。一些轻度血脂升高、通过饮食调理、规律运动或口服药物即可将血脂控制达标的人群,没有必要使用降脂针。

大众的盲目跟风之外,降脂针在临床应用中也出现了过度使用的乱象。我国知名心血管病专家胡大一曾在个人公众号发文警示,降脂针的临床滥用问题已然出现,而这一乱象的核心根源,在于医疗逐利行为。

胡大一表示:“我在5天内看到两位动脉粥样硬化性心血管病总体风险并不高的中年女性,一级预防居然用了不必要也不宜用的高成本皮下注射降胆固醇药。二级预防,尤其支架术后患者过度使用这类药物极为普遍。”

创新药物的问世,确实为临床治疗提供了更多选择、为患者带来了新的治疗方案,但药物的创新升级绝不等于无限制使用。面对降脂针这类新型药物,无论是普通大众,还是临床从业者,都应坚守科学用药原则,摒弃盲目跟风与逐利滥用的行为,让创新药物真正服务于刚需患者,发挥精准的治疗价值。

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