中药价格越来越贵，质量却反而不如从前！不少患者谈及中药治疗直摇头表示：“快吃不起了”。数据显示，中药材自2020年下半年起持续涨价，部分品种涨幅超过50%。

与此同时，中药饮片集中带量采购正逐步深入，在降低药价、减轻群众负担方面取得了初步成效。今年5月11日发布的第二批全国中药饮片联盟采购文件，涉及多达41个品种，既包括黄连片、板蓝根等常用药，也涵盖人参片等滋补品类。

值得关注的是，除了集采政策对价格的治理，针对中药饮片的全方位监管也在持续升级。

最严新规落地，剑指“贴牌”乱象

这些年，掺杂掺假、农残超标、存储不当导致变质等问题在中药饮片中屡见不鲜，使其频频登上各地药监部门的质量抽检“黑榜”。究其根源，中药饮片标准化程度偏低——从种植、采收、加工、炮制到流通，环节繁多，每一环都容易出现偷工减料，而普通消费者几乎无法分辨真伪优劣。在高额利润的诱惑下，不少中小企业选择了铤而走险。

目前认为，中药饮片质量问题的根源之一，在于行业长期存在的“贴牌”乱象。

中药饮片市场规模巨大。 2024年，我国中药饮片市场规模已超过3000亿元。全国拥有饮片生产资质的企业约2300家。但是，部分企业炮制能力严重不足，却靠低价收购他人生产的饮片，不经过任何实质性加工和质量复检，只更换包装、贴标签，就冠以自有品牌高价销售。这种“买来分装、贴牌变现”的模式，短期内虽然能赚快钱，长期却会反噬企业自身乃至整个中医药行业。

业内人士透露， “代工贴牌”实际上成了“三无”饮片的中转站：药材产地不明，炮制工艺失控，质量报告形同虚设。这也解释了为什么中药饮片总是质量不合格名单上的“常客”。受害最深的还是是患者。有时候连医生都百思不得其解：“对症开的药，怎么就不管用呢？”

为扭转这一畸形生态，国家药监局发布的 《中药生产监督管理专门规定》（下称《规定》）于今年3月1日起正式施行。该规定共五十五条，构建起一道从源头到终端的全链条“防火墙”，被业内称 为“中药生产企业面临的最严监管”。据统计，文件中“饮片”二字出现多达三十处，对饮片的各个环节都提出了明确要求。

其中，业内认为最具冲击力的是第二章第八条： 生产中药饮片不得超出药品生产许可批准的炮制范围，不得外购中药饮片直接分包装或改换包装标签后上市。中药饮片生产企业应按标签管理规定清晰、准确、规范地进行标注。

◎堪称中药领域最严监管文件。/ 图：国家药品监督管理局

随着政策落地，不具备条件的受托生产企业若不及时整改，将难逃被收购或淘汰的命运。而胆敢超范围生产的企业，将面临货值金额十五倍至三十倍的严厉处罚。

饮片跨省销售全面放开，但严禁委托炮制

中药饮片是指中药材经炮制后，可直接用于中医临床或制剂生产的药品。炮制是依据中医药理论，结合药材性质和临床应用需要所采取的独特制药技术，目的在于消除或降低药物毒副作用、改变药性、便于贮藏、去除杂质、引药入经等。

然而，面临一个现实困境：《中国药典》（一部）收录了616种药材、817个饮片规格，而 任何一家企业都无法做到全品种覆盖。因此，各省制定的省级炮制规范所收录的饮片（即省标饮片）能否跨省流通，多年来一直争议不断。

转折出现在5月15日， 最新修订的《药品管理法实施条例》（下称《条例》）正式施行。该条例从饮片的研制、生产、销售、使用到标签管理，都作出了更加细致的规定，并 首次在行政法规层面给出明确答案：省标中药饮片允许跨省销售，同时委托炮制生产模式也被叫停。

◎有法律法规的支持，中药饮片跨省流通分歧将从根本上得到解决。/ 图：官网截图

据了解，省标饮片跨省流通的争议由来已久，最早可追溯至2010年，原国家食药监局药品注册管理司的一份复函。复函中那句“省级炮制规范仅适用于本辖区内”，被各地监管部门读出了截然不同的含义：保守地区据此将外省省标饮片拒之门外，甚至按劣药论处；开放地区则放行流通。同一种饮片，在这个省合法，在那个省就可能违规，企业苦不堪言。

业界认为，《条例》的推行有望从根本上解决跨省流通的分歧，助力药品领域全国统一大市场建设。北京中医药大学中药学教授陆洋在接受采访时表示，新规推动省标饮片跨省流通，不仅让市场能够获得质优价廉的产品，还能促进公平竞争、激励高品质发展，同时更好发挥各地的资源优势。

目前，需要监管部门尽快出台具体实施细则，明确备案流程、检验标准互认规则、销售备案要求等，统一监管尺度。并在各省炮制规范基础上，推动制定全国统一的中药饮片炮制指导原则。

在放开跨省流通的同时，《条例》叫停了中药饮片的委托生产模式，要求生产企业自行炮制，严禁委托。

为什么要这样做？

一是中药饮片本身具有特殊性，炮制过程复杂、技术要求高、生产链条长，质量管控本就充满挑战；

二是过去的教训太过深刻。2020年至2022年间，四川、安徽、河北等地曾允许委托生产，结果大量无经验、无能力的企业趁机涌入，导致掺杂掺假、农残超标、质量信息无法追溯等问题频频爆发，外省省标饮片的信誉因此遭受重创。

如今这道“不得委托”的禁令，等于把全链条质量责任牢牢压在生产企业身上，有望从根本上消除各地对外来饮片质量的担忧。

◎中药饮片质量问题层出不穷。/ 图：锐景视觉

在中药产业链中，为何 饮片 成为监管重点？

首先从地位上看：中药饮片是中成药、配方颗粒、中药注射剂的源头原料。源头一旦失守，下游的疗效与安全就无从谈起。

再看生产端的现实：全国2300多家饮片生产企业，绝大多数是中小规模，行业长期处于“多、小、散、乱”的状态，且至今未能有效改善。更糟糕的是，市场已经出现产能过剩。企业为了生存，陷入内卷式压价，压低原料成本，饮片质量随之下降，生产和采购管理进一步失序。

这种恶性循环在监管数据中暴露无遗。 根据2025年国家药品抽检年报，中药饮片的不合格率依然高居各类药品之首；同年全国收回的药品GMP证书中，饮片生产企业占比超过一半。令人警醒的是，过去十几年，这两个数字从未真正改观。

正是在这样的背景下，中药饮片集采被推向前台。它不再是单纯的降价工具，而是一剂淘汰落后产能、净化市场环境、倒逼优质企业突围的“催化剂”。

2026年，一系列新规密集落地，一方面严守中药质量安全底线，另一方面也兼顾了中医药传承创新的实际需求。随着全国统一大市场的逻辑逐步打破区域藩篱，中药饮片企业必将加速洗牌。业内正本清源之势进一步深入，带来的不仅是市场环境的变化，更是经营逻辑的根本性重塑，这对推动中药行业健康发展具有深远意义。

而最终，这些新规的实施，会让中药饮片真正“透明化”，广大患者真正用得上、用得起优质的中药饮片。

作者｜南风

排版｜深深

封面｜锐景视觉

首图｜作者摄