【获批】科伦药业厉害了，成功拿下15亿大品种_休闲生活

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2026-05-19 00:43:32

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近日，科伦药业的屈螺酮炔雌醇片成功获批，公司是该产品国产第四家获批企业。屈螺酮炔雌醇是全身用激素类避孕药TOP1品种，2025年在中国三大终端六大市场的销售额超过15亿元。今年以来，科伦药业已累计获批了1款2.2类新药和14个高端仿制药。

图1：科伦药业最新获批的产品

来源：米内网中国申报进度（MED）数据库

显示，目前国内市场上的屈螺酮炔雌醇制剂包括了屈螺酮炔雌醇片（女性避孕）和屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)（女性口服避孕，中度寻常痤疮），其中屈螺酮炔雌醇片的竞争格局为3家进口+4家国产，科伦药业是该产品国产第四家获批企业。

在中国三大终端六大市场（统计范围见文末），屈螺酮炔雌醇是全身用激素类避孕药TOP1品种，2025年的整体销售规模超过15亿元，零售药店终端（城市实体药店+网上药店）是该品种销售主阵地，2025年合计占比超过72%。

图2：零售药店终端屈螺酮炔雌醇的销售情况（单位：万元）

来源：米内网格局数据库

2023-2025年在零售药店终端，屈螺酮炔雌醇保持双位数增长，销售额在2025年首次突破10亿元关口。

表1：科伦药业已获批的生殖泌尿系统和性激素类药物

来源：米内网中国上市药品（MID）数据库

截至目前，科伦药业在生殖泌尿系统和性激素类药物大类已获批了10个产品，涉及4个亚类市场，其中屈螺酮炔雌醇片是公司首个全身用激素类避孕药（小类），具有积极意义。

表2：2026年至今科伦药业获批的新品（首次获批）

来源：米内网中国申报进度（MED）数据库

今年以来，科伦药业已累计获批了1个2.2类新药和14个高端仿制药（统计仅含首次获批），涉及8个大类市场，神经系统药物占了8个，生殖泌尿系统和性激素类药物占了2个。

资料来源：米内网数据库

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